قد يكون التغيير الأخير في سياسة تنظيم القوانين من قبل إدارة ترامب قد جاء جزئيًا بدافع القلق بشأن دعوى صناعة السجائر الإلكترونية التي تتحدى قاعدة FDA. يتم حاليًا استئناف تلك الدعوى بناءً على grounds أن الإجراء القديم لتنظيم القوانين غير دستوري.
إذا نجح المدعون من صناعة السجائر الإلكترونية، فقد تفتح القضية الأبواب لتحديات ضد قواعد أخرى أصدرتها الوكالات الفيدرالية.
سمعت الشركات الصغيرة المتخصصة في السجائر الإلكترونية في محكمة الاستئناف الفيدرالية
استمعت محكمة الاستئناف الفيدرالية إلى الحجج الشفهية عبر الإنترنت الأسبوع الماضي في استئناف Moose Jooce، وآخرون ضد إدارة الغذاء والدواء، والذي يتحدى قاعدة FDA Deeming Rule بناءً على grounds أنها تنتهك بند التعيينات والتعديل الأول من الدستور. الدعوى، التي جمعت ثلاث شكاوى منفصلة من الشركات الصغيرة للسجائر الإلكترونية، تم البت فيها لصالح FDA في فبراير من قبل قاضي المحكمة الجزئية الأمريكية كريستوفر كوبر.
يدعي المدعون من صناعة السجائر الإلكترونية أن بند التعيينات في الدستور يتطلب أن يتم توقيع القواعد الفيدرالية التي تحمل قوة القانون (مثل قاعدة Deeming) من قبل موظفين تم تعيينهم من قبل الرئيس وتم الموافقة عليهم من قبل مجلس الشيوخ. تم توقيع قاعدة Deeming من قبل موظف حكومي محترف، المفوض المساعد لFDA ليزلي كوك.
في فبراير، وجد القاضي كوبر أنه ضد المدعين، مشيرًا إلى أن اللوائح التي لم يوقع عليها موظف مؤكد من قبل مجلس الشيوخ يمكن أن تكون دستورية إذا تم تأكيدها لاحقًا من قبل موظف مؤكد من قبل مجلس الشيوخ. استشهد القاضي كوبر بأحكام سابقة “أكدت باستمرار أن قاعدة “قد تكون غير قانونية بسبب عيوب إجرائية أو تقنية يمكن علاجها من خلال تصديق قانوني لاحق على تلك الإجراء.”
قال القاضي إن اثنين من مفوضي FDA قد قاما بتصديق قاعدة Deeming بعد صدورها، وأن محكمة استئناف دائرتهم في العاصمة قد “أكدت بشكل متكرر” أن “تصديق الوكالة على قرار أو إجراء سابق يعالج أي انتهاك محتمل لبند التعيينات.”
يمكن أن يؤدي خسارة FDA أيضًا إلى إبطال قاعدة Deeming وإجبار الوكالة على بدء عملية تنظيم منتجات السجائر الإلكترونية من البداية.
لكن الأسبوع الماضي، استمعت هيئة من ثلاثة قضاة في محكمة استئناف الدائرة الفيدرالية في واشنطن العاصمة - نفس المحكمة التي استشهد بها القاضي كوبر - إلى محامي المدعين يجادلون بأن القاضي كوبر كان مخطئًا، وقد بدا عليهم أنهم قد يوافقون.
“يجب على هذه المحكمة أن تشعر بقلق كبير بشأن نهج إدارة الغذاء والدواء في مسألة تعيينات القضاة،” قال المحامي جوناثان وود لمحكمة الاستئناف خلال المرافعات الشفوية. يعمل وود في مؤسسة المحامين بالمحيط الهادئ، وهي شركة قانونية محافظّة/ليبرالية تمثل المدعين في قضية مووس جوس.
بدت حكماء المحكمة الدائرة متفقين،وفقًا لتقارير Courthouse News. تساءل الجميع الثلاثة عما إذا كانت القواعد التي أصدرها المسؤولون الذين لم يؤكدهم مجلس الشيوخ سارية، بينما تساءل أحدهم حتى عما إذا كانت عملية التصديق على القواعد بعد الحقيقة تجعل مادة التعيينات “بمثابة خطاب ميت.”
تتحدى الدعوى (والاستئناف) أيضًا قاعدة التعيين بناءً على حقوق التعديل الأول، مؤكدة أن التواصل من قبل موظفي متاجر السجائر الإلكترونية حول مخاطر وفوائد التدخين الإلكتروني لا يمكن أن يتم منعه مسبقًا بواسطة القيود في قاعدة التعيين.
إذا قررت هيئة محكمة الاستئناف نقض القرار الأصلي بناءً على مادة التعيينات، فقد يفتح ذلك الحكومة الفيدرالية للعديد من الدعاوى التي تتحدى قواعد أخرى صدرت بشكل غير صحيح.
فيما يتعلق بادعاء التعديل الأول، قال القاضي كوبر في فبراير إنه كان ملزمًا بالسوابق التي وضعها قرار محكمة الاستئناف الأمريكية في ديسمبر 2019 في استئناف مختبرات نيكوبور ضد إدارة الغذاء والدواء. في تلك الحالة، أيدت هيئة من ثلاثة قضاة بالإجماع الحكم، الذي أصدره القاضي في محكمة المنطقة بواشنطن، إيمي بيرمان جاكسون.
“لقد قضت محكمة الاستئناف [محكمة الاستئناف] بوضوح أن تحميل الشركات المصنعة مسؤولية إثبات ادعاءاتهم التسويقية لا ينتهك التعديل الأول،” كتب القاضي كوبر. “ملزمًا بتلك السابقة، تخلص المحكمة إلى أن أحكام مراجعة السوق مقدمة في قانون التحكم في التبغ لا تضع عبئًا غير مسموح به على الكلام.”
من المحتمل أن يستغرق قرار الاستئناف عدة أشهر. إذا قررت هيئة محكمة الاستئناف نقض القرار الأصلي بناءً على مادة التعيينات، فقد يفتح ذلك الحكومة الفيدرالية لموجة من الدعاوى التي تتحدى قواعد أخرى صدرت بشكل غير صحيح. كما أن خسارة إدارة الغذاء والدواء يمكن أن تُبطل قاعدة التعيين وتُجبر الوكالة على بدء عملية تنظيم منتجات التدخين الإلكتروني من البداية.
وزير الصحة والخدمات الإنسانية أزار يغير إجراءات صنع القواعد
قد تكون التحديات لمادة التعيينات في قضية مووس جوس، وحالات مشابهة أخرى، قد دفعت وزير الصحة والخدمات الإنسانية أليكس أزار مؤخرًا لتغيير الطريقة التي تصدر بها وكالات الصحة والخدمات الإنسانية مثل إدارة الغذاء والدواء القواعد.
أصدر الوزير أزار مذكرة، قبل أيام فقط من المرافعات الشفوية في استئناف صناعة التدخين الإلكتروني، جاء فيها أن القواعد المستقبلية من وكالات الصحة والخدمات الإنسانية ستوقع من قبل الوزير نفسه، بدلاً من موظفي الوكالة. وقد تم تفسير الإعلان من قبل العديد في واشنطن على أنه انتزاع للسلطة من قبل أزار وإدارة ترامب، بهدف منع إدارة الغذاء والدواء من إصدار قواعد يحظى شعبيتها في البيت الأبيض. ولكنه قد يكون ببساطة وسيلة لوقاية وزارة الصحة والخدمات الإنسانية من مزيد من الدعاوى المتعلقة بمادة التعيينات.
في أي حال، حتى إذا كانت مذكرة أزار واستئناف مووس جوس يضعان قواعد وكالات الصحة والخدمات الإنسانية السابقة في خطر، يجب أن تتم التحديات عليها على أساس كل حالة على حدة. لن تُبطل قرار محكمة الاستئناف ضد إدارة الغذاء والدواء تلقائيًا كل قاعدة سابقة صدرت من قبل إدارة الغذاء والدواء أو وكالات فدرالية أخرى.

بسبب تراجع مبيعات السجائر، تبحث حكومات الولايات في الولايات المتحدة والدول حول العالم عن منتجات البخار كمصدر جديد لعائدات الضرائب.
قائمة بحظر نكهات منتجات الفيبينغ وحظر المبيعات على الإنترنت في الولايات المتحدة، وحظر المبيعات والامتلاك في دول أخرى.
نظرة أقرب على PouchPoint، متجر على الإنترنت لبيع أكياس النيكوتين يقدم أسعارًا تنافسية، وتشكيلة واسعة، وتجربة تسوق سلسة.
تحليل عملي قائم على البيانات حول الاتجاه الذي يسير فيه سوق الفيب - وكيفية وضع عملك في المقدمة قبل التغيرات التنظيمية وفئات المنتجات.













