Съдебните предизвикателства срещу FDA се усилват.

11-ти окръжен съд предоставя четири забрани в очакване на преглед

Федерален съд временно спря прилагането на Заповедите за отхвърляне на маркетинга на FDA (MDOs), издадени на четирима производители на вейпове, което им позволява да продължат бизнеса си, докато съдът извършва пълен преглед на отказите на FDA.

11-ти окръжен съд на апелативното управление, който обработва искания за преглед от бизнеси с вейпове, базирани във Флорида, Джорджия и Алабама, предостави забраните във вторник на Bidi Vapor, Diamond Vapor, Johnny Copper и Vapor Unlimited. Всички четири компании са базирани във Флорида.

Панел от трима съдии изслуша исканията на бизнеса и предостави забраните с 2-1 гласа. Съдия Джил Прайър гласува против решението.

Забраните не гарантират, че компаниите ще успеят в предизвикателствата си срещу отказите на FDA, но са окуражаващ знак. Съдилищата обикновено предоставят забрани само ако делото на ищеца има добра вероятност за "успех по същество."

Панелът нареди на съдебния клерк да насрочи устни аргументи и да включи три други компании (които подадоха искания за преглед, но не подадоха искания за забрана) в аргументите. Тези компании са базираната в Джорджия Pop Vapor Co., и базираните във Флорида Union Street Brands и Vapornine (New Leaf Vapor Co.).

Triton Distribution срещу FDA: устни аргументи + забрана за American Vapor

Triton Distribution, която получи забрана на своята MDO през октомври, аргументира случая си в понеделник пред панел от трима съдии от 5-ти окръжен съд на апелативното управление.

Решението на съда за забраната получи известно внимание от основните медии, тъй като един от съдията обвини FDA, че е извършил "изненадваща манипулация", налагайки изискване след крайния срок за Премаркетингова заявка за тютюн (PMTA), че производителите на ароматизирани вейпове трябва да включват специфични видове изследвания в своите PMTA. Налагането на този стандарт от FDA след факта ще бъде важен компонент в повечето от обжалванията.

Въпреки това, съдии, които разглеждат прегледа на MDO на Triton, не са същите съдии от 5-ти окръжен съд, които предоставиха забраната.

Миналата седмица, на 28 януари, 5-ти окръжен съд спря производствата по искането за преглед, подадено от American Vapor, Inc., в очакване на решение по апела на Triton Distribution.

Още съдебни действия идват скоро—много повече!

Повече от 300 производители получиха MDO от FDA. Повече от 30 предизвикаха MDO, издадени от FDA.

Много от тях ще имат своите обжалвания изслушани в федерални съдилища през следващите няколко седмици. Все още не е взето решение, а ранните решения могат да повлияят на по-късните. Ако има противоречиви решения в множество съдилища, PMTA процесът на FDA може в крайна сметка да бъде разрешен от Върховния съд.

В допълнение към Triton Distribution и четирите компании от Флорида, базираният в Илинойс Gripum (OMPH Project) също получи забрана на своята MDO през ноември от 7-ми окръжен съд. Базираната в Мичиган Breeze Smoke беше отказана забрана от 6-ти окръжен съд, а след това отново отказана от Върховния съд.

Няколко производители получиха административни забрани или имаха своите MDO отменени от FDA. Тези включват Turning Point Brands, Fumizer, Humble Juice Co. (пълни отменения), ECS Global (частично отменение), и AVAIL Vapor и My Vape Order (забрани). Отменената или спрената MDO изпраща PMTA обратно в научния преглед на FDA.