FDA нарежда задържане на вноските на Elf Bar и Esco Bar

FDA е наредил на своите инспектори за внос да задържат пратки от Elf Bar и Esco Bar еднократни вейпове, изпратени до американски пристанища от производители и износители в Китай и Корея. Продуктите са добавени в "червен списък за внос", който позволява задържането на продуктите в американските входни пунктове без физическа проверка.

Опаковките, идентифицирани като съдържащи продукти на Elf Bar или Esco Bar от червения списък на доставчиците, могат да бъдат задържани с предположението, че те са неразрешени тютюневи продукти. От доставчиците или производителите зависи да докажат, че продуктите са легални, преди те да бъдат премахнати от червения списък и освободени да продължат към своите дестинации в САЩ. Предупредителният сигнал представлява "текущи насоки за полевия персонал на FDA."

``Може да бъдат задържани без физическа проверка``

Предупредителният сигнал включва Elf Bar под двете му имена ELFBAR и EBDESIGN и специфицира шест китайски доставчика, от които продуктите могат да бъдат задържани, включително собственикът на Elf Bar IMiracle. Предупредителният сигнал също така включва един адрес за доставка в Република Корея и един адрес в САЩ. Документът назовава шест китайски доставчика на Esco Bar и един адрес в САЩ.

Под секцията "Забележки" за всеки доставчик на Elf Bar, FDA казва, че Центърът за тютюневи продукти (CTP) "е установил, че тази фирма може да внася/произвежда/изпраща нов тютюнев продукт (Elf Bar/Elfbar или EBDESIGN) без разрешение за маркетинг. Тютюневите продукти, които нямат изискванията за предварително разрешение, се считат за замърсени." За всеки доставчик на Esco Bar се използва същият език. Всеки запис в червения списък е датиран или 15 май, или 17 май.

Предупредителните сигнали бяха изпратени от Офиса за внос на FDA, подразделение на Офиса за регулаторни въпроси (ORA). Но импулсът за затягане на вноса дойде от CTP.

"Подразделенията могат да задържат, без физическа проверка, тютюневите продукти, идентифицирани в Червения списък на този Предупредителен сигнал," казва предупредителният сигнал на FDA. "Ако подразделението не е сигурно дали един тютюнев продукт е същият продукт, идентифициран в Червения списък, подразделението трябва да се консултира с Центъра за тютюневи продукти (CTP). Съгласие на CTP е необходимо, за да се добави продукт в Червения списък."

Задържането на продукти с висящи PMTA е ново

Предупредителният сигнал е основан на факта, че въпросните продукти са неразрешени за продажба от FDA, което технически ги прави незаконни ("замърсени и неверно маркирани")—но FDA до момента е позволила на продукти с висящи заявления за предварително одобрение на тютюневи изделия (PMTA) да останат на пазара безпроблемно. Въпросът е дали "дискрецията на зав enforcement" позволява на агенцията да избере две марки (от хиляди) с висящи PMTA, срещу които да бъдат предприети действия.

Vaping360 е информирано от основен дистрибутор на Elf Bar, че както Elf Bar, така и Esco Bar са подали PMTA миналата година по време на краткия период, в който FDA приемаше PMTA за продукти, съдържащи синтетичен никотин. Този дистрибутор каза, че FDA вероятно ще се сблъска с искове, оспорващи забраната за внос.

"Освен ако Върховният съд или Конгресът не се намесят, FDA само ще удвои и утрои текущата си стратегия за правоприлагане 'whack-a-mole'," каза Грегори Конли, директор на законодателните и външни връзки на Американската асоциация на производителите на вейпове, на Vaping360. "Произволен избор на продукти, които да бъдат определени като особено забранени, е това, което прави федерална агенция, когато няма дългосрочна визия или план."

През 2009 г. офисът по лекарства на FDA конфискува пратки на електронни цигари от Китай, създавайки съдебна битка, която в крайна сметка бе спечелена от собствениците на NJOY. Веднага след като тези конфискации бяха оспорени, FDA постигна регулаторен контрол върху тютюневите продукти, а след това, през 2016 г., агенцията си предостави власт върху вейпинг продуктите, като ги "определи" за тютюневи.

FDA среща натиск да наложи ограничения спрямо принтерите за еднократна употреба

FDA е изправена пред натиск от организации против вейпинга като Кампанията за тютюн без деца да затегне мерките срещу еднократни вейпове (и всички ароматизирани и базирани на синтетичен никотин вейпинг продукти). Но натиск е оказан и от Конгреса—и от една основна тютюнева компания, която също продава вейпинг продукти.

R.J. Reynolds—производител на вейпове Vuse, включително изключително популярния Vuse Alto—подаде молба до FDA през февруари, с искане агенцията да приоритизира правоприлагането срещу "незаконно предлагани продукти за доставка на електронен никотин ('ENDS')" с цел "по-добра защита на общественото здраве." Няколко дни след молбата на Reynolds, беше предложен законопроект в Камарата, който би изисквал от FDA да приоритизира прилагането срещу еднократни вейпове.

Смята се, че Рейнолдс е и финансист на странна антиеднократна кампания от предполагаема група на потребители, наречена Действие на потребителите за силна икономика. Кампанията включва публикации в социалните медии и камион с табели, който обикаля офисите на FDA в Вашингтон, D.C. Камионът носи съобщения, осъждащи FDA за бездействието им срещу ароматизирани еднократни продукти, “насочени към непълнолетни.”

Еднократни вейпове като Elf Bar и Esco Bar нараснаха бързо по популярност след началото на 2020, когато FDA обяви приоритетно прилагане на закона срещу вейпинг продукти на базата на капсули и картриджи, продавани с аромати, различни от тютюн и ментол. През двата години след промяната на приоритетите на FDA, еднократните продукти взеха 33 процента от сегмента на вейп пазара в магазините за удобства.