Върховният съд ще обсъди петиции за вейпинг на конференция на 20 юни.

Върховният съд на САЩ насрочи дата за конференция на 20 юни, за да прегледа четири висящи петиции, свързани с регулацията на продуктите за пушене от FDA. Четирите случая са:

В случаите Magellan, Lotus и Logic производителите загубиха апелите си срещу заповеди за отказ на маркетинг (MDO) във федералните съдилища и са подали петиция до Върховния съд за издаване на заповед за сертификация, съгласявайки се да прегледат решенията. В случаят, който привлече най-голямо внимание, FDA подаде петиция до съда да прегледа своето загубено дело в Петиционния съд по апела на Triton Distribution.

Triton, производител на електронни течности, базиран в Тексас, обжалва своя MDO през октомври 2021 г. Случаят му беше консолидиран със случая на сестринската компания Vapetasia, а компаниите загубиха своя консолидиран апел в Петиционния съд през 2022 г. Triton подаде петиция до съда и получи ново заседание с всички активни съдии от Петиционния съд, което Triton спечели с 10 на 6.

Десетки производители на вейпове предизвикаха MDO в федералните съдилища, и много петиции за преглед все още са в процес на разглеждане.

Triton е "най-добрия инструмент" за отговор на въпросите за PMTA

Правителството подаде ответен меморандум в апела на Triton вчера. Генералния прокурор Елизабет Прелогар, ръководител на процесуалните дела в министерството на правосъдието, призова съда да приеме този случай за преглед, защото обхваща повечето от въпросите, поставени в другите три, и защото е отговорен за "разделението в съдилищата", което настъпва, когато множество съдилища достигат до различни заключения.

На конференцията на 20 юни, съдията може да реши да приеме една от петициите, или повече от една - или да отхвърли всички четири. Решенията на по-долни съдилища ще останат в сила за петициите, чиито случаи не са приети от съда. Triton и други производители, спечелили апела в Петиционния съд, ще могат да продължат да продават продукти, докато FDA завърши новите прегледи на техните заявления за предварителен пазарен тютюн (PMTA).

Четирима от деветте съдии трябва да се съгласят да издадат сертификация за случаят да бъде приет за преглед. Върховният съд приема само два до четири процента от петициите, които получава всяка година.

Правният експерт Джонатан Адлер, професор по право в Case Western Reserve University в Кливланд, казва, че петицията на Triton е "силен кандидат" за приемане от съда.

"Разделението в съдилищата и продължаващите му ефекти върху способността на FDA да администрира процеса на одобрение на PMTA прави евентуалния преглед от Върховния съд неизбежен," написа Адлер през март, "и ако това е случаят, DOJ настоява да се подготви този въпрос, това вероятно е случаят, който Съдът ще приеме."

FDA моли Върховния съд да прегледа решенията на Петиционния съд

В свързани новини от Върховния съд, FDA подаде петиция, молеща висшия съд да се произнесе по Петиционния съд като подходяща инстанция за предизвикателства на MDO от R.J. Reynolds. Reynolds е обжалвал три MDO за Vuse ментолни пълнители (за Vuse Solo, Vibe и Alto устройства) в Петиционния съд, като наема съклоплакети с търговски или разпределителни бизнеси, разположени в рамките на съда. (Трите апела оттогава са били консолидирани от съда.)

Законът за контрол на тютюнопроизводството определя, че жалбите срещу решенията на FDA относно маркетинг трябва да бъдат подавани в рамките на 30 дни „в Съда на Appeals на Съединените щати за окръга Колумбия или за окръга, в който такава лице живее или има основно място на бизнес“. R.J. Reynolds, казват адвокатите на FDA, „е регистрирана, и следователно живее, в Северна Каролина, и поддържа основното си място на бизнес в Уинстън-Сейлъм, Северна Каролина.“ Четвъртият или окръгът на Колумбия биха били подходящите места за жалбите на Reynolds, според FDA.

Във всяка жалба на Reynolds, правителствените юристи оспорваха мястото и бяха отсъдени против тях от Пети Circuit, който реши, че мястото е подходящо, стига един ищец да живее в окръга.

„Основавайки се на това решение, други производители извън окръга започнаха да подават петиции за преглед в Пети Circuit, използвайки същата тактика“, пише правителството. „Решението на Петия Circuit позволява на търговците на дребно на тютюнев продукт, които нямат право на съдебен преглед съгласно Закона, все пак да получат преглед; ефективно нулира ограниченията на Закона за мястото; улеснява явно търсенето на удобно място; и подкопава прецедентите на други окръзи. Този съд трябва да предостави преглед и да отмени заповедта на Петия Circuit в Alto, отхвърляща искането за отстраняване или прехвърляне.”

Правителствени адвокати предоставят причини, поради които Върховният съд трябва да прегледа (и отмени) решенията на мястото на Петия Circuit, като основното обяснение е, че разпоредбата за жалба в Закона за контрол на тютюнопроизводството се отнася до производители, а не до търговци на дребно на продукти, на които е отказано разрешение за маркетинг.

Междувременно, Петият Circuit одобри искането на Reynolds за спиране на съдебните производствени процедури в обединените жалби на Vuse MDO в очакване на резултата от петицията на FDA за разпространение на Triton до Върховния съд.

„Очакването на окончателно решение по тези случаи може да включва така забавяне с години“, казва правителственият правен екип. „Междувременно, спирането на заповедите за отказ на FDA от Петия Circuit ще остане в сила, а Reynolds и други производители ще продължат да продават електронни цигари, които FDA никога не е одобрявал. Освен това, петиции за преглед, подадени от производители извън окръга, ще продължат да се натрупват в Петия Circuit.”