Statens AG'er presser FDA til at afvise smagfulde vape PMTAs

Anklagere fra 31 amerikanske stater og territorier opfordrer FDA til at ignorere sit videnskabelige mandat fra Kongressen og forbyde aromatiserede vapingprodukter og nikotinposer, begrænse nikotinstyrken i disse produkter og begrænse deres reklame og marketing. Kravene kom i et brev sendt onsdag til FDA's midlertidige kommissær Janet Woodcock.

Fire af signererne er fra jurisdiktioner, der allerede har forbudt aromatiserede vapingprodukter—Distriktet Columbia, Massachusetts, New York og Rhode Island.

Brevets nyeste eksempel er føderale og statslige embedsmænd og anti-vaping særlige interessegrupper, der forsøger at presse agenturet til at ignorere den videnskabelige gennemgang af tobaksprodukter, der kræves af Tobacco Control Act. I de seneste måneder har den føderale administration været kaldt før en høring i det amerikanske Hus, modtaget pressebreve fra amerikanske senatorer, været udsat for preskampagner fra Kampagnen for tobaksfrie børn og American Lung Association og blevet chikaneret af en form brevkampagne fra en anti-vaping forældregruppe.

FDA er lovpligtig at overveje hver Premarket Tobacco Application (PMTA), der indsendes af vaping- og andre nikotinproducenters individuelt, og vurdere ud fra lovligt specificerede videnskabelige standarder, om de er “hensigtsmæssige for beskyttelsen af folkesundheden.” Agenturet overvejer i øjeblikket ansøgninger om mere end to millioner produkter, inklusive vapingprodukter, nikotinposer og nikotintandstikkere.

Produkter, der ikke modtager markedsautorisation inden 9. september 2021—omkring tre uger fra nu—kan blive tvunget af markedet med det samme. Det er ikke kendt, om FDA vil bruge sin myndighed til at give undtagelser fra håndhævelse fra sag til sag til ansøgere.

Premarket-gennemgangsprocessen giver ikke FDA muligheden for at forbyde hele produktkategorier på baggrund af politiske overvejelser. Alligevel er det præcis det, som anklagerne beder agenturet om at gøre.

“Når FDA nu overvejer, om der skal gives Premarket Tobacco Product Applications (PMTAs) for disse produkter og tillade dem at forblive på markedet, opfordrer de underskrevne anklagere dig til at tage følgende foranstaltninger: (1) forbyde alle ikke-tobaksaromaer—herunder mentol, (2) begrænse mængden af nikotin i disse produkter, og (3) indføre markedsføringsbegrænsninger og effektiv aldersverifikation for at forhindre unge i at få adgang til og tiltrækkes af produkterne,” siger brevet.

Begrundelsen for et omfattende forbud er beskyttelse af børn. AG'erne gentager det ikke-beviste krav om, at nikotin “har særligt skadelige virkninger på den udviklende hjerne,” og hævder, at nikotinbrug er “forbundet” med “ugunstige fysiske udfald såsom nikotinforgiftning og toksicitet samt mentale sundheds- og adfærdsmæssige problemer som svær depression, akademiske problemer og afhængighed af andre stoffer.”

Brevet er ikke et forsøg på at uddanne FDA-embedsmænd om videnskaben bag nikotin, som de er godt klar over. Det er derimod ren demagogi, der har til formål at få medieopmærksomhed, skræmme forældre og polere statens anklageres egne ry som helte i folkesundheden og beskyttere af uskyldige børn.

Ingen steder diskuterer de beviserne for, at et smagsforbud kunne føre til mere rygning blandt unge. Og der er ikke et ord om voksne amerikanere, der ryger, 480.000 af dem dør for tidligt hvert år. De fleste succesfulde voksne vaper, der har stoppet med at ryge, foretrækker frugt, dessert og slik aromatiserede vapingprodukter.

Tilsætningen af nikotinposer til listen over nikotinprodukter, der angiveligt truer helbredet for “en ny generation,” er et nyt twist, da der ikke er noget bevis for, at de er blevet adopteret af unge brugere. Selvom vi for nylig rapporterede, at tobakkontrolaktivister tilsyneladende er klar til at målrette nikotinposer, forventede ingen en så aggressiv reaktion så hurtigt. Praktisk talt alle nikotinposer er aromatiserede; et smagsforbud ville udrydde kategorien.

Ud over et fuldstændigt forbud mod aromatiserede produkter opfordrer AG'erne til en nikotinstyrkegrænse (de specificerer ikke, hvad den skal være), og markedsføringsrestriktioner.

Forvent flere breve, høringer og offentlige udsagn i de næste tre uger, mens tobakkontrolgrupper og deres politiske allierede trækker ud alle stop for at forhindre, at aromatiserede vapingprodukter bliver godkendt af FDA.