FDA vil afvise Juul Labs’ Premarket Tobacco Applications (PMTAs) og udstede Marketing Denial Orders (MDOs) for virksomhedens JUUL-enhed og genopfyldningskapsler, ifølge Wall Street Journal.
Meddelelsen kan komme så tidligt som i dag. Journalen rapporterede ikke om FDA's begrundelse for afvisningen.
Nyheden blev tilsyneladende lækket af agenturet og kommer kun en dag efter at FDA annoncerede, at de vil forfølge en plan om at fjerne det meste nikotin fra cigaretter. Mange observatører mener, at en sådan politik ville kræve, at agenturet tillader salg af en række attraktive ikke-forbrændbare produkter for at forhindre et stort cigaret-sort marked.
Agenturet har indtil videre kun godkendt en håndfuld vapingprodukter, og kun én—NJOY Ace—som er en moderne pod-stil vape ligesom Juul Labs’ flagskibs enhed. Juul indsendte PMTAs for sin oprindelige JUUL-enhed og genopfyldningskapsler i juli 2020, og rapporterede brugte titusinder af millioner dollars på ansøgningerne.
FDA sagde for nylig i en retsdokument, at det ville tage agenturet et år mere—indtil 30. juni 2023—at tage beslutninger om de resterende 240 PMTAs indsendt af de 10 bedste vapingproducenter (målt efter andel af convenience store/gas station vape markedet). Juul Labs og RJ Reynolds’ Vuse-mærke er de to bedste mærker på markedet, med JUUL og Vuse’s Alto-enhed som udgør mere end 60 procent af det samlede salg.
Agenturet har været under intenst pres fra Demokrater i Kongressen for at afvise Juul Labs' ansøgninger og fjerne produkterne fra markedet.
Når MDO'en er udstedt, vil Juul Labs være i stand til at udfordre afvisningen i en føderal cirkelret, eller indgive en administrativ appel til FDA. Virksomheden kunne få udstedt et ophold af afvisningsordren, hvilket ville tillade, at den kan sælges, mens MDO'en bliver gennemgået.
Juul Labs menes også at have et andet produkt under FDA-gennemgang, som enten er det samme eller meget lig sin JUUL2, en såkaldt "smart vape" der blev lanceret i UK sidste efterår. Nogle observatører mener, at en Juul-enhed med aldersverifikationsteknologi er mere sandsynlig at blive godkendt af agenturet.
På grund af faldende cigaret salg, ser statslige regeringer i USA og lande rundt om i verden på vapor produkter som en ny kilde til skatteindtægter.
En liste over vaping produkt smagsforbud og online salgsforbud i USA, samt salgs- og besiddelsesforbud i andre lande.
Et nærmere kig på PouchPoint, en online nicotine pouch butik, der tilbyder konkurrencedygtige priser, et bredt udvalg og en glat shoppingoplevelse.
En praktisk, datadrevet oversigt over, hvor vape-markedet er på vej hen—og hvordan man kan positionere sin virksomhed foran regulatoriske og kategoriændringer.
