FDA giver nikotingummimarkedet et dødsstød.

At kalde dem en “offentlig sundhedskrise, der venter på at ske,” har FDA advaret en Florida-producent om at fjerne sine nikotinkonfekter fra markedet. Begivenheden er bemærkelsesværdig, fordi få mennesker var klar over, at produktet eksisterede, før FDA's spektakulære meddelelse, som omfattede en pressemeddelelse, en Twitter-tråd og sociale medier-indlæg fra tobakkontrolgrupper som Truth Initiative.

“FDA har nedtaget et produkt, som 23 personer i USA bruger regelmæssigt,” tweetede Gregory Conley fra American Vapor Manufacturers Association. “Passer ind i tobakkontrols lange og fortællende historie om at blive distraheret af lysende og skinnende nye objekter, alt imens cigaretter fortsætter med at blive solgt.”

Producenten af konfekterne, Florida-baserede Krave Nic (ejet af VPR Brands), blev citeret af FDA for at sælge den syntetiske nikotinhaltige slik uden at indsende en forudgående tobaksansøgning (PMTA) eller modtage markedsføringstilladelse fra agenturet. FDA fik myndighed over syntetisk nikotin tidligere i år, og siden 14. juli har det teknisk set været ulovligt at sælge et hvilket som helst syntetisk nikotinprodukt uden tilladelse.

Det advarselsbrev blev ledsaget af en fuldkommen pressemeddelelse fra FDA Center for Tobacco Products, inklusive citater fra FDA-kommissær Robert Califf og Center for Tobacco Products (CTP) direktør Brian King, der antydede, at nikotinslik kunne være en alvorlig offentlig sundhedstrussel.

“Vi forbliver urokkelige i vores brug af overholdelse og håndhævelsesressourcer for at dæmpe al ulovlig markedsføring af tobaksprodukter, især dem, som unge let kan forveksle med noget, de regelmæssigt indtager—som slik,” sagde King.

Ifølge FDA udgør Kraves nikotinkonfekter—som indeholder en milligram nikotin hver, og kommer i en æske med 12—en stor risiko for børn. “Forskning viser, at indtagelse af 1 til 4 milligram nikotin kan være alvorligt giftigt for et barn under 6 år afhængigt af barnets kropsvægt,” siger pressemeddelelsen. “Men nikotintoksicitet blandt unge i alle aldre kan føre til kvalme, opkastning, mavesmerter, forhøjet blodtryk og hjerterytme, anfald, åndedrætsfejl, koma og endda død.”

FDA-godkendt nikotintyggegummi og pastiller, fremstillet af medicinalfirmaer og solgt over disken, indeholder mere nikotin end Kraves konfekter. De kommer også i attraktive smagsvarianter, sælges i større mængder pr. pakke, kan sluges hele, og fås i titusinder af butikker over hele landet.

“Nikotinkonfekter er en offentlig sundhedskrise, der bare venter på at ske blandt vores nationales unge, især når vi går ind i et nyt skoleår,” sagde Califf. “Vi ønsker, at forældre skal være opmærksomme på disse produkter og potentialet for sundhedsmæssige konsekvenser for børn i alle aldre—herunder toksicitet for unge børn og tiltrækningskraften af disse afhængighedsskabende produkter for vores unge. FDA vil ikke stå tilbage, mens ulovlige produkter infiltrerer markedet.”

Rhetorikken var typisk overkill fra et agentur, der har mistet al sans for formål og proportion, og nu svinger vildt efter skygger. Som vi forklarede i en nylig artikel, har FDA, når de står over for pres udvendigt, en tendens til at angribe ubetydelige trusler med komisk voldsomhed.

“Dagens handling skal være en vækkeur for producenter af disse ulovlige produkter, at FDA aktivt arbejder på at identificere overtrædelser og hurtigt søge korrigerende foranstaltninger,” sagde CTP-direktør King.

Advarselsbrevet giver Krave Nic 15 arbejdsdage til at svare, “ved at beskrive dine handlinger for at imødekomme eventuelle overtrædelser og bringe dine produkter i overensstemmelse.” Det vil ikke være svært, da produkterne allerede er blevet taget af markedet ifølge Kraves hjemmeside.

Det er ikke klart, om konfekterne blev fjernet som svar på FDA-brevet eller mangel på detailinteresse.