Tre nye retssager — indgivet samtidigt tirsdag i tre separate føderale retsdomstole — udfordrer FDA's Deeming Regel. De juridiske handlinger blev indgivet på vegne af flere små vaping-virksomheder af advokater fra Pacific Legal Foundation.
Deeming Reglen (også kendt som deeming-regulationerne) trådte i kraft den 8. aug., 2016. Reglen giver FDA mulighed for at regulere e-cigaretter og vape som tobaksprodukter og tvinger producenter til at gennemgå en brutalt dyr og byrdefuld proces for at holde produkter på markedet, der ikke blev solgt før den 15. feb., 2007.
Ingen produkter, der aktuelt bliver solgt, var tilgængelige før denne dato. Det betyder, at hvert eneste vaping-produkt — inklusive hver e-væske — der i øjeblikket er på markedet, skal gennemgå FDA's Premarket Tobacco Application (PMTA) proces for at være tilgængeligt for salg efter den 8. aug., 2022. (Den dato blev ændret sidste år af FDA. Oprindeligt var datoen sat til at være den 8. aug., 2018.)
De nye retssager udfordrer FDA på to fronter. Først hævder advokaterne fra Pacific Legal Foundation (PLF), at regler som Deeming Reglen, der har lovens kraft, skal underskrives af føderale ansatte, der er blevet udnævnt af præsidenten og bekræftet af senatet. Deeming Reglen blev underskrevet af en karriereservicemedarbejder, Associate Commissioner Leslie Kux.
“Disse regler skader ikke kun små virksomheder og forbrugere, de underminerer også konstitutionelle sikkerhedsforanstaltninger for individuel frihed,” sagde PLF advokat Thomas Berry i en pressemeddelelse. “Regler, der påvirker det amerikanske folk, skal udfærdiges af embedsmænd, der kan holdes ansvarlige i den politiske proces, ikke af bureaukrater, der ikke har nogen politisk ansvarlighed.”
Retssagerne udfordrer også reglen på baggrund af ytringsfrihed og hævder, at virksomheder er begrænsede i deres mulighed for sandfærdigt at forklare fordelene ved vaping til kunder.
“Vaping-dekretet ignorerer det første ændringsforslag ved at tvinge virksomheder til at gennemgå en skræmmende regulerende forhindringsbane for at annoncere sandfærdige oplysninger,” siger PLF websted. “Regeringen kan ikke kræve forhåndsgodkendelse af sandfærdig tale, og den kan især ikke flytte bevisbyrden til taleren for at bevise fordelene ved hans tale vil opveje eventuelle skader, som regeringen opfatter kan resultere.”
Der er andre juridiske udfordringer mod Deeming Reglen, der stadig er under behandling i flere føderale domstole. Den mest kendte er Nicopure Labs retssagen (som blev kombineret med retssagen fra Right to be Smoke-Free Coalition og flere andre brancheforeninger), som blev afvist af U.S. District Court Judge Amy Berman Jackson den 21. juli sidste år.
Vape-sagsøgerne indgav en appel i den sag, og Nicopure og dets allierede forventer et resultat i år. PLF-retssagerne — og mulige appeller — kan strække sig over år. I mellemtiden lovede FDA-kommissær Scott Gottlieb standardbaserede reguleringer sidste år, bare en uge efter Nicopure-beslutningen blev offentliggjort.
En af PLF retssagerne blev indgivet i den samme domstol som Nicopure sagen, U.S. District Court for the District of Columbia. De andre vil blive hørt i føderale distriktsdomstole i Minnesota og Texas. Der kan være en juridisk strategi for at tvinge FDA til at forsvare sin upopulære regel i flere domstole, men det er ikke klart.
FDA's kolde udstilling af magt i “reguleringen” af den lille, uafhængige vaping-industri tjekker bestemt alle PLF's bokse.
Så hvem er Pacific Legal Foundation, og hvorfor interesserer de sig for vaping? Ifølge deres websted, er PLF “en gruppe individer forenet i vores tro på, at personlig frihed er afgørende for et blomstrende og velstående samfund.”
Fonden er en højre-orienteret libertær interesseorganisation, der kæmper imod, hvad den ser som regeringens overgreb. Den blev dannet i 1973 af associerede til Ronald Reagan, og er den ældste konservative juridiske gruppe af sin slags. Det er en 501(c)(3) nonprofitorganisation. PLF har en historie med at forsvare private ejendomretter og udfordre miljøreguleringer, der påvirker ejendomsejere. Den har også kæmpet imod positive aktionlove, der giver præference til ansættelse baseret på race eller køn.
“Regeringer på alle niveauer underminerer frihed ved at vedtage love, der interfererer med folks ret til frit at associere og udtrykke sig, erhverve og bruge ejendom, eller tjene til livets ophold,” siger webstedet. “Det er skræmmende for den gennemsnitlige person at forsvare disse rettigheder mod regeringen, med dens magt og adgang til betydelige ressourcer. Det er her, vi træder ind.”
FDA's kolde udstilling af magt i “reguleringen” af den lille, uafhængige vaping-industri tjekker bestemt alle PLF's bokse. Og næsten alle vapers er enige om, at agenturets Deeming Regel skal forsvinde, uanset om de er på den politiske højre, venstre eller center.
På grund af faldende cigaret salg, ser statslige regeringer i USA og lande rundt om i verden på vapor produkter som en ny kilde til skatteindtægter.
En liste over vaping produkt smagsforbud og online salgsforbud i USA, samt salgs- og besiddelsesforbud i andre lande.
Et nærmere kig på PouchPoint, en online nicotine pouch butik, der tilbyder konkurrencedygtige priser, et bredt udvalg og en glat shoppingoplevelse.
En praktisk, datadrevet oversigt over, hvor vape-markedet er på vej hen—og hvordan man kan positionere sin virksomhed foran regulatoriske og kategoriændringer.
