FDA-tildelingsloven kræver hård vape-håndhævelse

Føderale lovgivere, der kontrollerer FDA-finansiering, kræver strengere håndhævelse mod vapingprodukter, der ikke er blevet givet markedsføringstilladelse af agenturet. Hvis FDA ikke leverer på de kongreskrav, har lovgiverne foreslået sanktioner mod agenturet.

I sidste uge vedtog både det demokratisk-ledede Senat og de republikansk-ledede Hus Appropriations-komitéer finanslov for regnskabsåret 2025, der ville straffe FDA, hvis agenturet ikke forfølger hårdere håndhævelsespolitikker, især mod smagsstoffer i vape-produkter og populære engangs-vapes.

Bipartisan had mod vapes, som forbrugerne kan lide

Det kongres angreb på engangs- og andre uafhængige vapingprodukter er bipartisansk, med demokratiske senatsmedlemmer, der adopterer sproget fra tobaksbekæmpelsesaktivister i deres lovgivning, og republikanerne i Huset, der kopierer/indsætter formuleringer fundet i tobaksindustri-sponsorerede PMTA-registerlovgivning, der blev indført i mange statslovgivninger i år.

Ægteskabet mellem tobaksindustriens interesser og anti-tobak fanatisme er ikke særligt usædvanligt. Når alt kommer til alt, blev 2009 Tobacco Control Act selv—hvilken gav FDA reguleringsmyndighed over tobaksprodukter og oprettede FDA Center for Tobacco Products (CTP)—skrevet og vedtaget med deltagelse, samarbejde og støtte fra både Kampagnen for Tobaksfrie Børn og Marlboro-producenten Philip Morris (nu kaldet Altria Group).

Indtil videre kommer hvert vapingprodukt, der er inkluderet på FDAs lille liste over autoriserede produkter, fra virksomheder ejet af tobaks konglomeraterne Altria Group, Japan Tobacco og R.J. Reynolds. Det vil bestemt ikke ændre sig, hvis de kongres appropriationsmedlemmer fra begge parter får deres vilje.

Demokrater: forbud vapes, red børnene

Senatet Appropriations Committee, der kontrolleres af demokraterne, ledet af den langvarige modstander af vaping Patty Murray (D-WA), har produceret en appropriationslov, der truer med at tilbageholde nogle FDA-midler næste år, medmindre agenturet opdaterer sin 2020 håndhævelsesprioritetsvejledning til at inkludere engangs-vapes som et primært håndhævelsesmål, og udsteder et forslag om at kræve, at udenlandske producenter registreres hos CTP.

Senatets appropriators ønsker også regelmæssige importalarmer “for at hjælpe med at adressere importen af tobaksprodukter, der ser ud til at være i strid med gældende love,” og kræver, at agenturet indsender kvartalsrapporter, der beskriver antallet af ventende præ-marked tobaksansøgninger (PMTAs) og hvornår de blev modtaget.

Hvis FDA ikke imødekommer kravene, der er skitseret i loven, ville agenturet blive nægtet omkring 25 millioner dollars i finansiering, der er budgetteret til lønninger og udgifter.

Senatets lov indeholder også yderligere 2 millioner dollars til den for nylig annoncerede multi-agentur taskforce ledet af FDA og Justitsministeriet, designet til at håndhæve FDA-begrænsninger på vapingprodukter. Rapporten, der ledsager loven, opfordrer FDA til at nægte PMTAs “for alle produkter, især smagsprodukter, der har øget eller sandsynligvis vil øge initiering blandt unge eller ikke-tobaksbrugere.”

Loven, der blev vedtaget af komitéen, er ikke den endelige version, som hele senatet til sidst vil stemme om. FDA's håndhævelseskrav kan blive ændret eller fjernet fra loven under senere budgetforhandlinger, eller når senats- og huslovene skal forsones.

Republikanske: forbud vapes, red tobaksindustrien

Den FDA-budgets lov, der blev vedtaget af Hus Appropriations Committee, som kontrolleres af republikanerne og ledes af Tom Cole (R-OK), opfylder de fleste af boksene, som tobaksindustrien sandsynligvis har søgt efter, når de lobbyede komitéen. Resultatet er stort set det samme som senatskomiteens lov, selvom gulerødderne og stokene, der bruges til at påvirke FDA, er forskellige.

Huskomitéens lov vil forhindre FDA i at gennemføre sine udtalte planer om at, ellerbegrænse den tilladte mængde nikotin i cigaretter, indtil agenturet opdaterer 2020 håndhævelsesvejledning, kræver, at udenlandske producenter registreres hos CTP, udsteder importalarmer og leverer en kvartalsrapport til begge appropriationskomitéer “om fremskridtene, som Center for Tobacco Products gør for at fjerne alle ikke-overholdende nikotinprodukter fra markedet.”

Huset ønsker også, at agenturet skal oprette en liste over produkter, der er autoriseret til salg i USA (eller underlagt sikker havn på grund af domstolsordrer eller andre omstændigheder), og “Offentligt afsløre den autoriserede liste for producenter, engrosforhandlere og detailhandlere, med instrukser om at stoppe distributionen, salget og/eller markedsføringen af ethvert vurderet produkt, der ikke er på listen.”

Den formulering kunne være et direkte citat fra et hvilket som helst antal PMTA registerlovgivninger skrevet af Altria og lobbyeret for i statslovgivninger i år. 

Begge love ville beskytte den etablerede tobaksindustri, selvom ingen medlemmer fra nogen komité sandsynligvis ville indrømme det. Begge love ville gøre det sværere for folk, der i øjeblikket ryger, at finde attraktive og effektive nikotinalternativer. Ingen af lovene ville stoppe ungdomsvaping.