En føderal appelsats har afvist en vapeindustriens koalitions appel af sidste års distriktsrettens afgørelse, der flyttede PMTA indsendelsesfristen for vaping producenter fra 2022 til 2020. Fristen, der blev pålagt i den juli 2019-ordre af den føderale distriktsdommer Paul Grimm, var den 12. maj 2020.
Dommer Grimm har for nylig tilladt FDA at udsætte fristen indtil september på grund af logistiske problemer skabt af coronavirus-pandemien. Denne udsættelse vil ikke blive påvirket af den afviste appel. PMTA-fristen forbliver den 9. september 2020—for nu.
Et tre-dommer panel fra fjerde kreds sø, beliggende i Richmond, Virginia, sagde, at vapeindustriens appel var irrelevant, fordi den 2017 FDA vejledning, som appellen var baseret på, var blevet overtrumfet af januar 2020 FDA vejledning der omorganiserede FDA håndhævelsesprioriteter.
Fordi circuit dommerne dømte imod vapeindustrien appellanterne baseret på procedurelle grunde (med henvisning til den 2017 vejledning, der ikke længere er relevant), og ikke på sagens substans, kunne vaping industrigruppen indgive en ny retssag, der udfordrer den 2020 FDA vejledning, hvis de vælger at. De kunne også anmode om en ny behandling for den fulde appellationsret, eller forsøge at appellere sagen til Højesteret—en lang skud.
FDA havde allerede annonceret, at de ikke ville ændre PMTA fristen, selvom vapeindustrien vandt sin appel.
“Vi holder, at den 2020 Vejledning gør Vapor Appellanternes appel irrelevant, fordi det overtrumfer August 2017 Vejledning,” skrev appelsatsen, “uden nogen mulig meningsfuld lettelse, som denne domstol kunne give.”
“Selvfølgelig kan Vapor Appellanterne udfordre den 2020 Vejledning, hvis de ønsker det, i en separat handling, der anbringes i den relevante distriktsret,” tilføjede dommerne i en fodnote.
Appellanterne, en gruppe af vapeindustriens foreninger, som nogle gange betegnedes som Retten til at være røgfri Koalition, blev repræsenteret af Eric Gotting fra det Washington, D.C.-baserede advokatfirma Keller og Heckman. Keller advokat Azim Chowdhury annoncerede industriens gruppers hensigt om at intervenere og anke afgørelsen sidste august.
Panelet afviste også appeller fra cigarindustrien og fra FDA selv, som retten sagde anmodede om afvisning af sin appel, hvis de andre to blev afvist. FDA havde allerede annonceret, at de ikke ville ændre PMTA fristen, selvom vapeindustrien vandt sin appel.
Det er ukendt, om vape koalitionen vil indgive en ny retssag i distriktsretten, eller forsøge at appellere. Et vapeindustriens sejre i en ny retssag kunne tvinge FDA til at erstatte sine uformelle vejledninger med regler lavet gennem Administrative Procedure Act procedurer, inklusive en obligatorisk offentlig kommentarperiode.
På grund af faldende cigaret salg, ser statslige regeringer i USA og lande rundt om i verden på vapor produkter som en ny kilde til skatteindtægter.
En liste over vaping produkt smagsforbud og online salgsforbud i USA, samt salgs- og besiddelsesforbud i andre lande.
Et nærmere kig på PouchPoint, en online nicotine pouch butik, der tilbyder konkurrencedygtige priser, et bredt udvalg og en glat shoppingoplevelse.
En praktisk, datadrevet oversigt over, hvor vape-markedet er på vej hen—og hvordan man kan positionere sin virksomhed foran regulatoriske og kategoriændringer.
