Wird Puff Bar die FDA zwingen, synthetisches Nikotin zu regulieren?

Puff Bar ist zurück, und das neue E-Liquid auf synthetischer Nikotinbasis könnte den Kongress oder die FDA dazu drängen, das langwierige Problem von Dampfprodukten, die nicht aus Tabak gewonnenem Nikotin bestehen, anzugehen.

Das graue Marktprodukt Puff Bar und seine schattenhaften Besitzer haben es im Einzelhandel geschafft, indem sie FDA-Vorschriften ignorierten und ein riesiges Vertriebsnetz in traditionellen Tabakgeschäften wie Convenience Stores und Tankstellen aufbauten. Dabei ist Puff Bar zum Inbegriff des Bösen für anti-Dampfer-Gruppen wie die Campaign for Tobacco-Free Kids und die Truth Initiative geworden.

Die neuen Puff-Produkte belebten die langjährige Kampagne dieser Tabakkontrollgruppen, die FDA zu drängen, synthetisches Nikotin zu regulieren. Sie haben auch den US-Repräsentanten Raja Krishnamoorthi inspiriert, zu fordern, dass die amtierende FDA-Kommissarin Janet Woodcock die Hersteller von Puff Bar schließt, egal wer sie sein mögen.

„Wir fordern Sie auf, über das bloße Abschalten von DS Technology Licensing hinauszugehen“, schrieb der dreimalige Kongressabgeordnete aus Illinois. „Die FDA muss alle ihr zur Verfügung stehenden Mittel nutzen, einschließlich Beschlagnahme, einstweiliger Verfügung und strafrechtlicher Verfolgung, um die für diese flagrant gegen das Gesetz verstoßenden Personen zur Rechenschaft zu ziehen. Wenn Personen, die gegen das Gesetz verstoßen, keine Strafe zu erwarten haben und ihre unrechtmäßig erlangten Gewinne behalten dürfen, wird das Gesetz weiterhin ignoriert. Dies ist die Gelegenheit, einen neuen Standard für die Zukunft zu setzen.“

Natürlich hängt die gesamte Problematik der unregulierten Nikotin-Produkte davon ab, ob die neuen Puff Bars tatsächlich tatsächlich „tabakfreies“ Nikotin enthalten. Wenn die Eigentümer der Puff Bars lügen – was durch eine chemische Analyse der Produkte festgestellt werden kann – werden sie von der FDA mit Sanktionen belegt, obwohl dies wahrscheinlich nicht die Strafen sind, die Rep. Krishnamoorthi sich erhofft.

„Die FDA ist sich bewusst, dass die Website von Puff Bar angibt, dass sie Produkte zum Verkauf anbieten, mit der Behauptung, sie enthielten ‚tabakfreies Nikotin‘,“ sagte ein Sprecher der FDA gegenüber The Hill.

Das Gesetz über die Tabakkontrolle und tabakabgeleitetes Nikotin

Das Tobacco Control Act von 2009 gab der FDA die regulatorische Befugnis über Zigaretten und rauchlosen Tabak sowie die Möglichkeit, zusätzliche Verbraucherprodukte, die nikotinhaltigen Tabak enthalten, zu "begutachten". Im Jahr 2016 gab die Behörde ihre Deeming-Regelung bekannt, die mehrere andere Produktkategorien definierte, einschließlich E-Zigaretten und aller ihrer Komponenten und Teile, als Tabakprodukte.

Die FDA hat ihre Vorschriften sorgfältig gestaltet, um jedes Gerät zu erfassen, das mit nikotinhaltigem Tabak verwendet werden kann – einschließlich Komponenten und Teile wie Batterien und nikotinfreiem Vape-Saft –, selbst wenn sie zum Zeitpunkt des Verkaufs kein Nikotin enthalten. Jedes Offenes-System (nachfüllbare) Vaping-Produkt ist automatisch eingeschlossen, da es in der Lage ist, mit nikotinhaltigem Tabak genutzt oder so verändert zu werden.

Die bestehenden Regeln scheinen jedoch nicht auf ein versiegeltes Gerät anzuwenden zu sein, das mit synthetischem Nikotin vorgefüllt ist, wie die Verkäufer von Puff Bar bei ihrem neuen Gerät behaupten. Da ein Einweggerät nicht dafür gedacht ist, mit nikotinhaltigem Tabak nachgefüllt zu werden, würde das Gerät wahrscheinlich den bestehenden FDA-Regeln umgehen (obwohl nicht notwendigerweise den staatlichen Regeln, von denen einige Tabakprodukte definieren, um jedes Nikotin einzuschließen, unabhängig von dessen Quelle).

Aktivisten für die Tabakkontrolle haben lange gefordert, dass die FDA synthetisches Nikotin reguliert, um genau diese Situation zu vermeiden. Die Aussicht auf unregulierte Produkte mit synthetischem Nikotin, die einen neuen Vaping-"Wilden Westen" schaffen, gerade zu dem Zeitpunkt, an dem die Anti-Vaping-Gruppen die Vaping-Industrie endlich unter Druck setzen, ist für diese Organisationen frustrierend.

Es gibt im Grunde drei Möglichkeiten, wie das synthetische Nikotin von der Regierung erfasst werden könnte (mit vielen potenziellen Variationen):

Alle drei Strategien könnten vor Gericht angefochten werden, aber auf lange Sicht ist es schwer zu glauben, dass dieses Schlupfloch den entschlossenen Bemühungen, es zu schließen, standhalten könnte.

Puff Bar: das meistgehasste Vape-Produkt

Puff Bar hat sich viel von dem Hass, der zuvor JUUL entgegengebracht wurde, von Anti-Vaping- und Tabakkontrollorganisationen geerbt. Als aromatisierte, pod-basierte Produkte von Juul Labs, NJOY und tabakeigenen Vape-Herstellern im Februar 2020 von der FDA vom Markt genommen wurden, traten graue Markt-Puff Bars ein, um die Lücke in den Regalen von Convenience-Stores und Tankstellen zu füllen.

Die Betreiber einer Puff Bar-Verkaufsseite verkündeten letzten Sommer, dass sie das Produkt vom Markt nehmen, und hätten damit einen FDA-Warunsschreiben zur Entfernung der illegalen Vapes um nur eine Woche übertroffen. Die FDA-Aktion gegen Cool Clouds Distribution folgte monatelangen falschen Berichten, die behaupteten, der Verkauf des Einweg-Vapes sei aufgrund einer „Schlupfloch“-Regelung erlaubt in den Durchführungsrichtlinien der FDA.

Tatsächlich erfordern alle Vaping-Produkte, die nach dem 8. August 2016 auf den Markt gebracht wurden, eine genehmigte Vorab-Antragsantrag für Tabakprodukte (PMTA), bevor sie verkauft werden. Das sogenannte Schlupfloch schützte nur legale Einwegprodukte, die vor diesem Datum auf dem Markt waren.

Nachdem Cool Clouds behauptete, den Markt zu verlassen, wurden Puff Bars weiterhin verkauft, zusammen mit einer Vielzahl von Puff Bar-ähnlichen Produkten. Wie bei den ursprünglichen Puff Bar-Importeuren ist das Eigentum der neuen Puff Bar-Firma undurchsichtig und schwer festzustellen. Viele Beobachter glauben, dass dieselben Personen, die für die erste Welle der auffälligen Puff Bar-Einwegprodukte verantwortlich sind, auch hinter den neueren Geräten und Klonen stehen.