Wird Puff Bar die FDA zwingen, synthetisches Nikotin zu regulieren?

Puff Bar ist zurück, und das neue E-Liquid auf synthetischer Nikotinbasis könnte den Kongress oder die FDA dazu drängen, das langwierige Problem von Dampfprodukten, die nicht aus Tabak gewonnenem Nikotin bestehen, anzugehen.

Das graue Marktprodukt Puff Bar und seine schattenhaften Besitzer haben es im Einzelhandel geschafft, indem sie FDA-Vorschriften ignorierten und ein riesiges Vertriebsnetz in traditionellen Tabakgeschäften wie Convenience Stores und Tankstellen aufbauten. Dabei ist Puff Bar zum Inbegriff des Bösen für anti-Dampfer-Gruppen wie die Campaign for Tobacco-Free Kids und die Truth Initiative geworden.

Die neuen Puff-Produkte belebten die langjährige Kampagne dieser Tabakkontrollgruppen, die FDA zu drängen, synthetisches Nikotin zu regulieren. Sie haben auch den US-Repräsentanten Raja Krishnamoorthi inspiriert, zu fordern, dass die amtierende FDA-Kommissarin Janet Woodcock die Hersteller von Puff Bar schließt, egal wer sie sein mögen.

„Wir fordern Sie auf, über das bloße Abschalten von DS Technology Licensing hinauszugehen“, schrieb der dreimalige Kongressabgeordnete aus Illinois. „Die FDA muss alle ihr zur Verfügung stehenden Mittel nutzen, einschließlich Beschlagnahme, einstweiliger Verfügung und strafrechtlicher Verfolgung, um die für diese flagrant gegen das Gesetz verstoßenden Personen zur Rechenschaft zu ziehen. Wenn Personen, die gegen das Gesetz verstoßen, keine Strafe zu erwarten haben und ihre unrechtmäßig erlangten Gewinne behalten dürfen, wird das Gesetz weiterhin ignoriert. Dies ist die Gelegenheit, einen neuen Standard für die Zukunft zu setzen.“

Natürlich hängt die gesamte Problematik der unregulierten Nikotin-Produkte davon ab, ob die neuen Puff Bars tatsächlich tatsächlich „tabakfreies“ Nikotin enthalten. Wenn die Eigentümer der Puff Bars lügen – was durch eine chemische Analyse der Produkte festgestellt werden kann – werden sie von der FDA mit Sanktionen belegt, obwohl dies wahrscheinlich nicht die Strafen sind, die Rep. Krishnamoorthi sich erhofft.

„Die FDA ist sich bewusst, dass die Website von Puff Bar angibt, dass sie Produkte zum Verkauf anbieten, mit der Behauptung, sie enthielten ‚tabakfreies Nikotin‘,“ sagte ein Sprecher der FDA gegenüber The Hill.

Das Gesetz über die Tabakkontrolle und tabakabgeleitetes Nikotin

Das Tobacco Control Act von 2009 gab der FDA die regulatorische Befugnis über Zigaretten und rauchlosen Tabak sowie die Möglichkeit, zusätzliche Verbraucherprodukte, die nikotinhaltigen Tabak enthalten, zu "begutachten". Im Jahr 2016 gab die Behörde ihre Deeming-Regelung bekannt, die mehrere andere Produktkategorien definierte, einschließlich E-Zigaretten und aller ihrer Komponenten und Teile, als Tabakprodukte.

Die FDA hat ihre Vorschriften sorgfältig gestaltet, um jedes Gerät zu erfassen, das mit nikotinhaltigem Tabak verwendet werden kann – einschließlich Komponenten und Teile wie Batterien und nikotinfreiem Vape-Saft –, selbst wenn sie zum Zeitpunkt des Verkaufs kein Nikotin enthalten. Jedes Offenes-System (nachfüllbare) Vaping-Produkt ist automatisch eingeschlossen, da es in der Lage ist, mit nikotinhaltigem Tabak genutzt oder so verändert zu werden.

Die bestehenden Regeln scheinen jedoch nicht auf ein versiegeltes Gerät anzuwenden zu sein, das mit synthetischem Nikotin vorgefüllt ist, wie die Verkäufer von Puff Bar bei ihrem neuen Gerät behaupten. Da ein Einweggerät nicht dafür gedacht ist, mit nikotinhaltigem Tabak nachgefüllt zu werden, würde das Gerät wahrscheinlich den bestehenden FDA-Regeln umgehen (obwohl nicht notwendigerweise den staatlichen Regeln, von denen einige Tabakprodukte definieren, um jedes Nikotin einzuschließen, unabhängig von dessen Quelle).

Aktivisten für die Tabakkontrolle haben lange gefordert, dass die FDA synthetisches Nikotin reguliert, um genau diese Situation zu vermeiden. Die Aussicht auf unregulierte Produkte mit synthetischem Nikotin, die einen neuen Vaping-"Wilden Westen" schaffen, gerade zu dem Zeitpunkt, an dem die Anti-Vaping-Gruppen die Vaping-Industrie endlich unter Druck setzen, ist für diese Organisationen frustrierend.

Es gibt im Grunde drei Möglichkeiten, wie das synthetische Nikotin von der Regierung erfasst werden könnte (mit vielen potenziellen Variationen):

• Der Kongress könnte das Tabakkontrollgesetz ändern, um synthetisches Nikotin einzuschließen.
• Die FDA könnte behaupten, dass synthetisches Nikotin ein Medikament ist, und versuchen, es als solches zu regulieren.
• Die FDA könnte versuchen, synthetisches Nikotin als Tabakprodukt zu klassifizieren.

Alle drei Strategien könnten vor Gericht angefochten werden, aber auf lange Sicht ist es schwer zu glauben, dass dieses Schlupfloch den entschlossenen Bemühungen, es zu schließen, standhalten könnte.

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