Gesetzesentwurf würde synthetische Nikotine als Tabak behandeln

In Reaktion auf den Aufschrei von Tabakkontrollgruppen wurde ein Gesetzesentwurf im US-Repräsentantenhaus eingebracht, um Produkte zu regulieren, die mit synthetischem Nikotin hergestellt werden. Das Gesetz zur Klärung der Befugnisse über Nikotin, HR 6286, würde dem FDA-Zentrum für Tabakprodukte die Aufsichtsbehörde über Verbraucherprodukte mit Nikotin aus jeder Quelle übertragen.

Der Sponsor des Gesetzesentwurfs, der demokratische Abgeordnete aus New Jersey, Mikie Sherrill, veröffentlichte eine Pressemitteilung, in der sie behauptete, dass die Gesetzgebung „eine Lücke schließen würde, die es schlechten Akteuren in der Vaping-Branche ermöglicht, [FDA]-Vorschriften zu umgehen und Nikotinprodukte zu verkaufen, die auf Kinder abzielen.“

Der Gesetzesentwurf kommt nach monatelangem Klagen von Tabakkontrollgruppen über den angeblichen Wechsel zu synthetischem Nikotin durch die c-store schlechten Jungs Puff Bar, und später über einige kleine Hersteller, die Produkte mit synthetischem Nikotin reformulieren, nachdem Marketing Ablehnungsbescheide (MDOs) von der FDA erhalten hatten.

Der Gesetzesentwurf wird von dem republikanischen Abgeordneten aus Utah, Chris Stewart, und dem demokratischen Abgeordneten aus Illinois, Raja Krishnamoorthi, mitgetragen. Rep. Krishnamoorthi kündigte letzten Monat an, dass er synthetisches Nikotin untersuche und Briefe an Next Generation Labs (Hersteller von Tobacco-Free Nicotine oder TFN) und Puff Bar gesendet hatte.

Krishnamoorthi ist ein starker Verbündeter der Kampagne für Tabakfreie Kinder, die den größten Einfluss auf Tabak-, Nikotin- und Vaping-Gesetzgebung im Kongress und in den Landesgesetzen hat. TFK hat den Aufschrei über die „Bedrohung“ des synthetischen Nikotins angeführt, indem sie im September einen Brief an die amtierende FDA-Kommissarin Janet Woodcock gesendet hat, in dem sie die Agentur aufforderte, synthetisches Nikotin als Arzneimittel zu regulieren. Die Regulierung von Nikotin in Verbraucherprodukten als Arzneimittel würde jedoch wahrscheinlich die FDA rechtlichen Herausforderungen aussetzen.

Der neue Gesetzesentwurf verfolgt einen alternativen Weg, indem er das Tabakkontrollgesetz ändert, um dem FDA-Zentrum für Tabakprodukte die Autorität über alle Formen von Nikotin in „Tabakprodukten“ für Verbraucher zu geben (aber nicht in von der FDA zugelassenen Arzneimitteln). Die Aktivisten der Tabakkontrolle sind besorgt, dass dieser Weg das Tabakkontrollgesetz für Änderungen öffnet, was zu unerwünschten (aus ihrer Sicht) Änderungen führen könnte, während sich der Gesetzesentwurf durch den Kongress windet.

Die derzeitige Definition eines Tabakprodukts im Food, Drug & Cosmetic Act (von dem das Tabakkontrollgesetz von 2009 ein Bestandteil ist) lautet: „Der Begriff ‘Tabakprodukt’ bedeutet jedes Produkt, das aus Tabak hergestellt oder abgeleitet ist und für den menschlichen Konsum bestimmt ist, einschließlich jeder Komponente, jedes Teils oder Zubehörs eines Tabakprodukts (außer für Rohstoffe, die keine Tabak sind und in der Herstellung einer Komponente, eines Teils oder Zubehörs eines Tabakprodukts verwendet werden).”

Wenn HR 6286 verabschiedet wird und Gesetz wird, wird der Wortlaut des Tabakkontrollgesetzes geändert zu: „Der Begriff ‘Tabakprodukt’ bedeutet jedes Produkt, das aus Tabak hergestellt oder abgeleitet ist, oder Nikotin aus jeder Quelle enthält, das für den menschlichen Konsum bestimmt ist, einschließlich jeder Komponente, jedes Teils oder Zubehörs eines Tabakprodukts (außer für Rohstoffe, die keine Tabak sind und in der Herstellung einer Komponente, eines Teils oder Zubehörs eines Tabakprodukts verwendet werden).“ (Änderung des Wortlauts in fettem Typ hervorgehoben.)

Der Gesetzesentwurf enthält auch eine Bestimmung, die klarstellt, dass Lebensmittel mit „natürlich vorkommendem“ Nikotin in Spuren nicht als Tabakprodukte betrachtet werden. Mit anderen Worten, Pflanzen, die genetisch verändert wurden, um Nikotin für die Extraktion zu produzieren, wären Tabakprodukte. (Nikotin kommt natürlich in Pflanzen der Nachtschattenfamilie vor, aber nur Tabakpflanzen enthalten genügend Nikotin, um eine Extraktion rentabel zu machen. Derzeit gibt es keine kommerzielle Nikotinerextraktion aus GM-Auberginen oder Tomaten, aber die Möglichkeit wurde diskutiert.)

Der Gesetzesentwurf wurde dem Ausschuss für Energie und Handel des Hauses zugewiesen, aber es wurden noch keine Anhörungen anberaumt. Das Haus wird wahrscheinlich zu Beginn des nächsten Jahres darüber diskutieren.

Einige Bundesstaaten – darunter Alabama, Connecticut, Minnesota, Oklahoma, Pennsylvania und Wyoming – haben bereits Gesetze, die synthetisches Nikotin einschränken oder Nikotinprodukte ohne Berücksichtigung der Quelle des Arzneimittels regulieren.