FDA befiehlt die Beschlagnahme von Importen von Elf Bar und Esco Bar.

Die FDA hat ihre Importinspektoren angewiesen, Lieferungen von Elf Bar und Esco Bar Einweg-Vapes, die von Herstellern und Exporteuren aus China und Korea an US-Häfen gesendet werden, festzuhalten. Die Produkte wurden einer „Import-Rotliste“ hinzugefügt, die die Festhaltung der Produkte an den US-Einreisehäfen ohne physische Untersuchung erlaubt.

Pakete, die als enthaltend Elf Bar oder Esco Bar Produkte von den rot gelisteten Versendern identifiziert werden, können in Annahme, dass sie unzulässige Tabakprodukte sind, festgehalten werden. Es liegt an den Versendern oder Herstellern, zu beweisen, dass die Produkte legal sind, bevor sie von der roten Liste entfernt und zur Fortsetzung ihrer Ziele in den USA freigegeben werden können. Die Importwarnung stellt "aktuelle Anleitung für FDA-Feldpersonal" dar.

``Darf ohne körperliche Untersuchung festgehalten werden``

Der Alarm listet Elf Bar unter beiden seinen ELFBAR und EBDESIGN Namen auf und gibt sechs chinesische Versender an, von denen Produkte festgehalten werden können, einschließlich Elf Bar Besitzer IMiracle. Der Alarm listet auch eine Versandadresse in der Republik Korea und eine US-Adresse auf. Das Dokument nennt sechs chinesische Versender von Esco Bar und eine US-Adresse.

Unter dem Abschnitt „Hinweise“ für jeden Elf Bar Versender sagt die FDA, dass ihr Zentrum für Tabakprodukte (CTP) „festgestellt hat, dass dieses Unternehmen möglicherweise ein neues Tabakprodukt (Elf Bar/Elfbar oder EBDESIGN) ohne Vermarktungsgenehmigung importiert/produziert/versendet. Tabakprodukte, die die Anforderungen an die Zulassung vor dem Inverkehrbringen nicht erfüllen, werden als verunreinigt angesehen.“ Für jeden Esco Bar Versender wird die gleiche Formulierung verwendet. Jeder Eintrag der roten Liste ist entweder mit dem Datum 15. Mai oder 17. Mai datiert.

Die Warnungen wurden vom FDA-Büro für Importoperationen, einer Abteilung des Büros für Regulierung (ORA), versendet. Der Anstoß für den Import-Stopp kam jedoch von der CTP.

„Abteilungen dürfen die auf der Roten Liste dieses Importwarnung aufgeführten Tabakprodukte ohne körperliche Untersuchung zurückhalten“, sagt die FDA-Warnung. „Wenn die Abteilung sich nicht sicher ist, ob ein Tabakprodukt dasselbe Produkt ist wie eines, das auf der Roten Liste aufgeführt ist, sollte die Abteilung das Zentrum für Tabakprodukte (CTP) konsultieren. CTP-Zustimmung ist erforderlich, um ein Produkt zur Roten Liste hinzuzufügen.“

Die Festhaltung von Produkten mit ausstehenden PMTAs ist neu

Die Warnung basiert darauf, dass die fraglichen Produkte von der FDA nicht für den Verkauf autorisiert sind, was sie technisch gesehen illegal macht („verfälscht und falsch gekennzeichnet“) – aber die FDA hat bisher Produkte mit laufenden Anträgen auf Vormarktzulassung für Tabakprodukte (PMTAs) erlaubt, unbehelligt auf dem Markt zu bleiben. Die Frage ist, ob die „Durchsetzungsdiskretion“ der FDA der Behörde erlaubt, zwei Marken (aus Tausenden) mit laufenden PMTAs auszuwählen, gegen die sie vorgehen kann.

Vaping360 wurde von einem großen Elf Bar Distributor informiert, dass sowohl Elf Bar als auch Esco Bar im letzten Jahr während dem kurzen Zeitraum, den die FDA für Produkte, die synthetische Nikotin enthalten, PMTAs akzeptierte, PMTAs eingereicht haben. Dieser Distributor sagte, die FDA wird wahrscheinlich mit Klagen konfrontiert, die das Importverbot anfechten.

"Es sei denn, der Oberste Gerichtshof oder der Kongress greifen ein, wird die FDA ihre derzeitige Wackelpudding-Durchsetzungsstrategie nur verdoppeln und verdreifachen," sagte Gregory Conley, Direktor für gesetzgeberische und externe Angelegenheiten der American Vapor Manufacturers Association, gegenüber Vaping360. "Willkürlich Produkte auszuwählen, um sie als zusätzlich verboten zu erachten, ist das, was eine Bundesbehörde tut, wenn sie keine kompetente langfristige Vision oder Plan hat."

Im Jahr 2009 beschlagnahmte das FDA-Arzneibüro Sendungen von E-Zigaretten aus China und führte einen Rechtsstreit, der schließlich von den Eigentümern von NJOY gewonnen wurde. Kurz nachdem diese Beschlagnahmungen angefochten wurden, gewann die FDA die Aufsichtsbehörde über Tabakprodukte, und dann erteilte sich die Behörde 2016 die Befugnis über Dampferprodukte, indem sie diese als Tabak“ einstufte.

FDA sieht sich Druck ausgesetzt, gegen Einwegartikel durchzugreifen

Die FDA hat Druck von Anti-Vaping-Organisationen wie der Kampagne für rauchfreie Kinder erhalten, um gegen Einweg-Vapes (und alle aromatisierten und synthetischen nikotinhaltigen Vape-Produkte) vorzugehen. Aber der Druck kam auch vom Kongress—und von einem großen Tabakunternehmen, das auch Vaping-Produkte verkauft.

R.J. Reynolds—Hersteller von Vuse Vapes, einschließlich des äußerst beliebten Vuse Alto—reichte im Februar ein FDA-Bürgerbegehren ein, in dem die Behörde aufgefordert wird, die Durchsetzung gegen „illegal beworbene Einwegprodukte für elektronische Nikotinzustellsysteme (‘ENDS’)“ zu priorisieren, um „die öffentliche Gesundheit besser zu schützen.“ Kurz nach dem Antrag von Reynolds wurde ein Gesetzesentwurf im Parlament eingebracht, der verlangen würde, dass die FDA die Durchsetzung gegen Einwegprodukte priorisiert.

Reynolds wird auch von vielen als der Geldgeber einer seltsamen Anti-Wegwerf-Kampagne einer angeblichen Verbrauchgruppe namens Consumer Action for a Strong Economy angesehen. Die Kampagne umfasst Beiträge in sozialen Medien und einen Werbetruck, der um die FDA-Büros in Washington, D.C. fährt. Der Truck trägt Botschaften, die die FDA für ihr Nichtstun gegen aromatisierte Wegwerfprodukte „gerichtet an Minderjährige“ tadeln.

Wegwerf-Vapes wie Elf Bar und Esco Bar wurden nach Anfang 2020 schnell beliebter, als die FDA die vorrangige Durchsetzung gegen Pod- und cartridgebasierte Dampfprodukte in anderen Geschmacksrichtungen als Tabak und Menthol ankündigte. In den zwei Jahren nach der Änderung der Durchsetzungsprioritäten der FDA eroberten Wegwerfprodukte 33 Prozent des Convenience-Store-Segments des Vape-Marktes.