Neue Gesetzgebung setzt FDA unter Druck, Einweg-E-Zigaretten zu regulieren

Ein neuer Gesetzentwurf des Hauses würde die FDA verpflichten, ihre Durchsetzungsrichtlinien für Dampfprodukte zu aktualisieren, um anzugeben, "wie die Agentur die Durchsetzung gegen Einweg-ENDS-Produkte priorisieren wird." Der Gesetzentwurf wurde letzte Woche von der Abgeordneten Sheila Cherfilus-McCormick eingebracht und dem Ausschuss für Energie und Handel des Hauses zugewiesen.

„Als Mutter von zwei Kindern und ehemalige Führungskraft im Gesundheitswesen freue ich mich, diese wichtige Gesetzgebung einzuführen“, sagte Rep. Cherfilus-McCormick, eine Demokratin, die den 20. Kongressbezirk von Südflorida vertritt. „Ich fordere die Biden-Administration auf, dieses schädliche Schlupfloch im Interesse unserer Jugend zu schließen und dieser nationalen Epidemie ein Ende zu setzen.“

HR 901 ist kein Verbot von Geschmacksrichtungen oder Einweg-Dampfern

Der Gesetzentwurf,HR 901, würde keine Einweg-Dampfer verbieten oder der FDA zusätzliche Befugnisse einräumen, aber er würde Druck auf die Agentur ausüben, Durchsetzungsmaßnahmen gegen die Einweg-Dampfer zu ergreifen, die jetzt die beliebtesten Dampfprodukte im Convenience-Store/Gaststätten-Segment des Dampfproduktmarktes sind.

In einem von Republikanern kontrollierten Haus hat Cherfilus-McCormicks Gesetzentwurf wenig Chancen auf Fortschritte. Aber Gruppen wie die Campaign for Tobacco-Free Kids werden den Gesetzentwurf als Keil nutzen, um die FDA unter Druck zu setzen, die Durchsetzung gegen Einwegprodukte zu erhöhen – ein Sprungbrett in Richtung der bevorzugten Politik der TFK: ein umfassendes Verbot aller aromatisierten Dampfprodukte.

Der Druck auf die FDA, spezifische Richtlinien zu erlassen, die Einweg-Dampfer als hohe Priorität für die Durchsetzung auflisten, hat Unterstützung von Tabakkontrollgruppen, Demokraten im Kongress und sogar Tabakunternehmen.

Letzte Woche reichte der Tabakkonzern R.J. Reynolds eine formelle FDA-Bürgerpetition ein, in der die Agentur aufgefordert wird, die Durchsetzung gegen Einweg-Dampfer zu priorisieren. Reynolds’ Tabak- und Menthol-aromatisierte Vuse E-Zigaretten können nicht mit den effizienteren Einweg-Dampfern konkurrieren, die in beliebten Geschmacksrichtungen verkauft werden.

Am 6. Februar veröffentlichte der ehemalige demokratische Abgeordnete Jason Altmire einen Meinungsartikel in The Hill, in dem er die Biden-Administration aufforderte, „das Schlupfloch“ bei der Durchsetzung zu schließen. Der Hill-Artikel, die Bürgerpetition von R.J. Reynolds und die Einführung des Gesetzentwurfs von Rep. Cherfilus-McCormick fanden alle innerhalb eines Zeitraums von drei Tagen statt.

Das Schlupfloch, das nie existierte

Das sogenannte „Einweg-Schlupfloch“ bezieht sich auf die Durchsetzungsrichtlinien der FDA von 2020, die einige Einweg-Dampfprodukte von der prioritären Durchsetzung ausnahmen.

Wie wir damals erklärten, bezog sich die Ausnahme für Einwegprodukte nur auf ansonsten konforme Produkte wie die NJOY Daily und blu-Einwegprodukte. Die FDA erklärte in ihrem Durchsetzungsdokument ausdrücklich: „Wie bei den früheren Konformitätsrichtlinien der FDA zu als neu erachteten Tabakprodukten, die keine Vorabgenehmigung haben, gilt dieses Richtliniendokument nicht für irgendein als neu erachtetes Produkt, das am 8. August 2016 nicht auf dem Markt war.“ Mit anderen Worten, Produkte, die nach 2016 auf den Markt kamen, würden weiterhin Durchsetzungsprioritäten bleiben.

Die beliebten aromatisierten Einwegprodukte kamen 2019 auf den Markt. Sie verstießen von Anfang an gegen die FDA-Regeln, wie die FDA erklärte, als sie Puff Bar vom Markt nahm.

Nichts hindert die Agentur daran, jetzt die gleichen Maßnahmen zu ergreifen, die sie 2020 gegen Puff Bar ergriffen hat. Einwegprodukte, die nach entweder der ursprünglichen 2020-Deadline für die Vorantragsgenehmigung von Tabakprodukten (PMTA), oder der Frist für die Voranträge von synthetischen Nikotin-Dampfprodukten eingetroffen sind, sind nicht vor Maßnahmen der FDA geschützt, es sei denn, sie haben PMTAs, die noch geprüft werden, oder haben eine Aussetzung der Durchsetzung, die von der FDA oder einem Bundesgericht erlassen wurde.