FDA-Krieg gegen Einwegprodukte eskaliert mit 189 neuen Abmahnungen

Die FDA gab heute bekannt, dass sie Warnschreiben an 170 Geschäfte und 19 Online-Händler herausgegeben hat, die unautorisierte Elf Bar und Esco Bar Produkte verkaufen. Die Behörde erklärte, dass die Schreiben – alle datiert zwischen dem 5. und 16. Juni – nach einer „landesweiten Inspektionsaktion bei Einzelhändlern“ herausgegeben wurden, die in den vergangenen Wochen durchgeführt wurde.

Die meisten der stationären Geschäfte, die Warnungen erhalten haben, sind Tankstellen, Convenience-Stores oder Rauchgeschäfte, aber auch einige Vape-Shops sind genannt. Viele der Geschäfte gehören zu großen Einzelhandels- und Tankstellenunternehmen oder sind mit ihnen verbunden. Mindestens zwei große Online-Vape-Händler – Directvapor und MyVaporStore – wurden ebenfalls genannt.

Die Geschäfte wurden nicht gewarnt, weil sie an Minderjährige verkauft haben, sondern einfach, weil sie Produkte an Erwachsene verkauft haben, die nicht von der FDA über den vorab Markt-Zulassungsprozess (PMTA) autorisiert wurden. Keines der Geschäfte wurde wegen des Verkaufs der Vuse Alto oder JUUL-Geräte zitiert, obwohl auch diese unautorisiert sind.

Die Empfänger der Warnschreiben haben 15 Geschäftstage Zeit, um die Vorwürfe in den Schreiben zu bestreiten oder zu erklären, wie sie die Verstöße beheben werden.

Der neue Kampf der FDA gegen Einwegprodukte

Die Durchsetzungsmaßnahmen sind der jüngste Schlag im zunehmend verzweifelten Krieg der FDA gegen einweg E-Zigaretten. Die normalerweise fruchtig schmeckenden Einwegprodukte haben einen riesigen Marktanteil im Convenience-Store-/Tankstellen-Segment des Dampfmarktes erobert, seit die FDA 2020 mit der Durchsetzung gegen aromatisierte Pod-basierten E-Zigaretten begann.

In der heutigen Pressemitteilung der FDA wurde eine Analyse der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) zitiert—zufälligerweise ebenfalls heute veröffentlicht—die zeigte, dass Elf Bar und Breeze Smoke Einweg-E-Zigaretten seit Dezember 2022 zu den fünf größten E-Zigarettenmarken im Convenience-Store-Bereich gehören und dass Einwegprodukte als Kategorie einen erheblichen Teil des Verkaufs von Pod-basierten Dampfprodukten verdrängt haben. (Vuse und Juul bleiben jedoch die beiden größten Marken.)

Die FDA steht unter wachsendem Druck von Mitgliedern des Kongresses, Tabakkontrollgruppen und insbesondere dem Zigarettenriesen R.J. Reynolds, die Verkäufe von Einwegprodukten und anderen aromatisierten E-Zigarettenprodukten zu verschärfen. Die Behörde hat in den letzten Monaten mehrfach Maßnahmen zur Durchsetzung ergriffen.

Im Mai gab die FDA Einfuhrwarnungen heraus, die die FDA-Inspektoren anordneten, Sendungen von Elf Bar und Esco Bar-Produkten festzuhalten. Eine Woche später schickte die Behörde Warnschreiben an die Hersteller von Esco Bar und Breeze Einweg-E-Zigaretten, in denen sie aufgefordert wurden, ihre Produkte vom Markt zu nehmen. Kurz darauf warnte die FDA mehrere Einzelhändler, den Verkauf von Puff Bar und Hyde Einweg-E-Zigaretten einzustellen.

Kann die FDA die Vaping-Zahnpasta wieder in die Tube stecken?

Millionen von Vaping-Produkten werden in den Vereinigten Staaten verkauft, und der Großteil davon sind Einweg-E-Zigaretten und Flaschen mit E-Liquids in Geschmacksrichtungen, die von Tabak und Menthol abweichen. Selbst wenn die FDA es schafft, Importe und den Verkauf von Elf Bar- und Esco Bar-Produkten zu untersagen, werden andere Einwegmarken diese ersetzen. Die Regulierungsbehörde sieht sich auch Dutzenden von Klagen von E-Liquid-Herstellern gegenüber, die die Marketingablehnungen für aromatisierte Produkte anfechten.

„Bis heute hat die FDA 23 Tabakgeschmack E-Zigaretten-Produkte und Geräte autorisiert“, sagt die Behörde in ihrer Pressemitteilung. „Dies sind die einzigen E-Zigaretten-Produkte, die derzeit legal in den USA verkauft werden dürfen.“

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— Allison (@alli_vapes) 22. Juni 2023

Die acht von der FDA autorisierten Vape-Geräte sind ineffektive, unbeliebte Produkte – alle hergestellt von Unternehmen, die mit großen Tabakfirmen verbunden sind – und sind nur legal mit Nachfüllungen im Tabakgeschmack erhältlich. (Eines der Geräte, die Vuse Ciro, war so unbeliebt, dass es vom Hersteller R.J. Reynolds nach der Genehmigung durch die FDA eingestellt wurde.)

Die FDA hat keine Vaping-Produkte in Geschmacksrichtungen außerhalb von Tabak genehmigt und keine Flaschen mit E-Liquids oder nachfüllbare Geräte autoriziert. Die zwei Einweggeräte, die von der Behörde autorisiert wurden, sind leicht unterschiedliche Versionen des alten und weitgehend vergessenen NJOY Daily.

Das Problem, mit dem die FDA konfrontiert ist, besteht darin, dass die Menschen aromatisierte Vapes mögen. Das Abstellen der Lieferung einer bestimmten Marke von beliebten E-Zigaretten wird die Nachfrage nicht signifikant verringern, und solange Millionen von Verbrauchern Vaping-Produkte wünschen, die gut funktionieren und in beliebten Geschmacksrichtungen erhältlich sind, werden findige Großhändler und Einzelhändler weiterhin diese Produkte anbieten.