FDA fordert Geldstrafen von 19.000 US-Dollar für wiederholte Verstöße gegen den Verkauf von Elf Bars an.

Die FDA hat angekündigt, dass sie Geldstrafen von 22 Einzelhandelsgeschäften wegen des Verkaufs von unautorisierten Vaping-Produkten fordern wird, nachdem zuvor Warnschreiben für dasselbe Vergehen eingehen waren. Die Behörde gab außerdem 168 neue Warnschreiben bekannt, die an stationäre Geschäfte ausgegeben wurden, die während Einzelhandelsinspektionen beim Verkauf von unautorisierten Einweg-Vapes erwischt wurden.

Die Behörde strebt die höchsten zivilrechtlichen Geldstrafen (CMPs) an, die gesetzlich für einen einzelnen Verstoß zulässig sind. Das Food, Drug, & Cosmetic Act (von dem das Tobacco Control Act ein Teil ist) sieht eine maximale CMP von 19.192 USD für einen einzelnen Verstoß im Zusammenhang mit Tabakprodukten vor.

„Die FDA hat unmissverständlich klar gemacht, dass wir entschlossen sind, die volle Bandbreite unserer Befugnisse angemessen zu nutzen, um diejenigen zur Verantwortung zu ziehen, die das Gesetz brechen“, sagte FDA-Zentrum für Tabakprodukte Direktor Brian King in einer Pressemitteilung. „Diese Einzelhändler wurden ordnungsgemäß gewarnt, was geschehen könnte, wenn sie ihre Verstöße nicht beheben. Sie wählten die Untätigkeit und werden nun die Konsequenzen tragen müssen.”

Unternehmen, die wegen Verstöße, die mit CMPs bestraft werden können, angeklagt sind, können den vollen Betrag sofort zahlen, eine Vergleichsvereinbarung mit der FDA erzielen, um eine Fristverlängerung zur Beantwortung der Beschwerde bitten oder mit einem Antrag auf Anhörung antworten. Sie haben 30 Tage Zeit zu reagieren oder riskieren eine Standardanordnung, die die volle Strafe verhängt.

Oder... Sie könnten das Vaping regulieren und all dieses "Durchsetzungsbehörde"-Theater vermeiden.

— GrimmGreen (@GrimmGreen) 28. September 2023

Alle heute bestraften Geschäfte stehen im Verdacht, Elf Bar oder EBDESIGN-Produkte verkauft zu haben – eine der beliebtesten Marken für Einweg-Vapes. Alle 168 heute ausgegebenen Warnschreiben gingen ebenfalls an Einzelhandelsgeschäfte, die beschuldigt wurden, Elf Bar-Produkte verkauft zu haben.

Elf Bar (und ihre alternative Marke EBDESIGN) war ein Hauptziel bei der Durchsetzung der FDA im Rahmen des „Whack-a-Mole“-Kriegs gegen Einwegprodukte. Im Mai hatte die Behörde die Einfuhrinspektoren angewiesen, chinesische Lieferungen von Elf Bar zurückzuhalten. Mehrere Maßnahmen gegen Einzelhändler und Vertriebe von Elf Bar folgten.

Fast alle heutigen Maßnahmen der FDA richteten sich gegen den Verkauf von Einweg-Vapes in Convenience-Stores und Tankstellen. Keines der Geschäfte, die CMPs ausgesetzt sind, sind spezielle Vape-Shops, und nur eine Handvoll der Geschäfte, die Warnschreiben erhalten haben, scheinen Vape-Shops zu sein. Es scheint keine der Verstöße gab Verkäufe an minderjährige Käufer.

Im Februar forderte die FDA zivilrechtliche Geldstrafen gegen vier kleine Vape-Unternehmen an, da diese weiterhin Produkte verkauft hatten, nachdem sie 2021 oder 2022 Warnschreiben wegen des Verkaufs von unautorisierten Produkten erhalten hatten. Zwei der Unternehmen waren auch Hersteller von Produkten, die Marketingverweigerungsbefehle (MDOs) erhalten hatten.

Im Oktober 2022 suchten die FDA und das Ministerium für Justiz einen Einstellungsbeschluss gegen sechs kleine Vape-Unternehmen, die von der Behörde beschuldigt wurden, nicht auf Warnbriefe reagiert zu haben oder sich geweigert hatten, nach Anerkennung der Warnungen, weiterhin Geschäfte zu machen. Die Unternehmen wurden beschuldigt, Vape-Produkte verkauft zu haben, für die sie keinen Antrag auf Marktzulassung gestellt hatten.