FDA bittet den Obersten Gerichtshof, die Triton-Entscheidung zu überprüfen.

Die FDA hat den Obersten Gerichtshof gebeten, die Entscheidung des Fifth Circuit Court in dem Widerspruchs gegen die Agentur im Triton Distribution Fall zu überprüfen. Wenn das Gericht den Antrag der FDA akzeptiert, könnte es den Überprüfungsprozess der Agentur für die Marktzulassung für immer verändern - oder es könnte die aktuellen Praktiken der FDA validieren.

Im Januar entschied der Fifth Circuit mit 10-6 für Triton in einer seltenen en-banc-neuverhandlung des MDO-Widerspruchs des Unternehmens. Die Entscheidung hob ein Urteil von 2022 eines dreiköpfigen Richters des selben Gerichts auf. In der Entscheidung von 2024 kritisierte der Richter des Fifth Circuit, Andrew S. Oldham, die FDA scharf und bezeichnete den Überprüfungsprozess für die Marktzulassung als eine „schlechte Verfolgungsjagd.“

Triton, ein Hersteller von E-Liquids, der formal als Wages & White Lion Investments, LLC bekannt ist, hat am 6. Oktober 2021 einen Antrag auf Überprüfung seiner Marketingablehnung (MDO) bei der FDA eingereicht - eines der ersten Unternehmen, das einen Ablehnungsbescheid anfocht. Der Widerspruch von Triton wurde im selben Monat mit dem Widerspruch der Schwestergesellschaft Vapetasia konsolidiert. Dutzende von E-Zigarettenherstellern haben seitdem MDOs vor Bundesgerichten angefochten.

Der Antrag auf einen Writ of Certiorari wurde heute von U.S. Solicitor General Elizabeth Prelogar, der Aufsichtsperson für Prozessführung des Justizministeriums, im Namen des Gesundheitsministeriums und der FDA eingereicht. Das Justizministerium vertritt Bundesbehörden vor Gericht.

Um zur Überprüfung akzeptiert zu werden, müssen vier der neun Richter des Obersten Gerichtshofs zustimmen, den Writ zu gewähren. Der Oberste Gerichtshof nimmt jedes Jahr sehr wenige Fälle an - nur zwei bis vier Prozent der eingereichten Anträge. Aber es gibt in letzter Zeit ernsthafte Spekulationen, dass das Gericht bald einen Widerspruch im Bereich E-Zigaretten annehmen könnte. Mit drei Berufungsgerichten, die nun vollständig oder teilweise gegen die FDA entschieden haben, besteht genug von einer „Circuit-Spaltung“, dass der Oberste Gerichtshof wahrscheinlich eingreifen und die Fragen ansprechen möchte.

Zwei andere Anträge an den Obersten Gerichtshof wurden kürzlich von Magellan Technology und Lotus Vaping Technologies eingereicht. Der FDA-Antrag fordert das Gericht auf, diese Widersprüche bis zur Klärung des Triton-Falls auszusetzen.

Im Februar gewährte der Fifth Circuit einen Antrag von R.J. Reynolds, die Verfahren im konsolidierten Widerspruch gegen die MDOs für Vuse-Menthol-Nachfüllungen (für Vuse Vibe, Solo und Alto Modelle) „bis zur Klärung weiterer Verfahren“ im Triton-Fall auszusetzen, „einschließlich möglicher Verfahren vor dem Obersten Gerichtshof der Vereinigten Staaten.“