Präsident Donald Trump hat die Gesundheitsberaterin des Weißen Hauses, Heidi Overton, nominiert, um die Food and Drug Administration zu leiten, und bringt damit einen Arzt mit engen Verbindungen zur Regierung in Position, eine Behörde zu übernehmen, die noch mit Führungswechseln zu kämpfen hat und ein Tabakprogramm, das sich inmitten erheblicher Veränderungen befindet.
Trump kündigte die Auswahl am 19. August an, wie Reuters berichtet. Overton ist stellvertretende Direktorin des Nationalen Sicherheitsrates des Weißen Hauses und arbeitete zuvor am America First Policy Institute. Sie muss vom Senat bestätigt werden, bevor sie dauerhaft übernehmen kann. Bis dahin bleibt Kyle Diamantas kommissarischer Kommissar, ein Amt, das die FDA sagt, dass er seit dem 15. Mai inne hat.
Overton würde Marty Makary ersetzen, der im Mai nach etwa 13 Monaten als Kommissar zurückgetreten ist. Sein Rücktritt fiel in eine turbulente Phase für die Behörde, aber auch die Richtlinie für das Dampfen änderte sich auf eine Weise, die für Hersteller und Verbraucher von Bedeutung ist.
Am 7. Mai kündigte der kommissarische Direktor des FDA-Zentrums für Tabakprodukte, Bret Koplow, neue Schritte zur Beschleunigung der Überprüfung von Anträgen für Tabakprodukte vor dem Markt (PMTA) an. Die Behörde sagte, sie habe ihre Warteschlange für die Überprüfung der Annahme abgeschafft, die Überprüfungen beschleunigt und einen schnelleren Prozess für einige Zusatzanträge entwickelt. Koplow sagte auch, dass die Behörde Produkte, die dem gesetzlichen Gesundheitsstandard entsprechen, erreichen möchte, die von erwachsenen Tabaknutzern verwendet werden können, um ihre Risiken zu reduzieren.
Einen Tag später gab die FDA neue Durchsetzungsrichtlinien heraus, die nicht autorisierte elektronische Nikotinzulieferungssysteme (ENDS) und orale Nikotinbeutelprodukte abdecken. Die Richtlinie besagt, dass die Behörde in der Regel keine Priorität auf die Durchsetzung gegenüber bestimmten Produkten mit ausstehenden, akzeptierten Anträgen legen wird, während sie weiterhin Produkte ins Visier nimmt, die die FDA als besonders ansprechend für Jugendliche erachtet.
Diese Änderungen waren ein deutlicher Bruch mit Jahren eines Tabakregulierungssystems, das Hersteller oft lange Wartezeiten für Überprüfungen zumutete, während die meisten Verdampferprodukte nicht autorisiert blieben. Eine bestätigte Overton würde entscheiden, ob sie diese Richtung beibehalten, ändern oder das Zentrum für Tabakprodukte in eine andere Strategie drängen möchte.
Der Senatsausschuss für Gesundheit, Bildung, Arbeit und Soziales wird die erste große Hürde sein. Der Ausschuss, geleitet von dem republikanischen Senator aus Louisiana, Bill Cassidy, behandelte Makarys Nominierung im Jahr 2025, bevor er sie an den gesamten Senat weiterleitete.
Für die Dampfindustrie ist die entscheidende Frage, wie Overton die bereits laufenden Richtlinien und Regulierungsprozesse gestalten wird. Die PMTA-Überprüfung, die Richtlinie für aromatisierte Produkte und Durchsetzungsprioritäten sind alles bewegliche Ziele, und der nächste Kommissar wird erheblichen Einfluss darauf haben, wo sie landen.
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