Los agentes de aduanas de EE. UU. incautaron 86,000 vapes desechables el miércoles en el Puerto de Lehigh Valley en Allentown, Pennsylvania. La Aduana y la Protección Fronteriza (CBP) dice que los productos estaban siendo enviados a una dirección en el condado de Northampton, PA, y serán destruidos.
El envío incluía 216 cartones, con los contenidos descritos en los manifiestos de envío como “luces LED.” Los dispositivos eran desechables Alphaa Onee Plus (ver imagen a continuación), que los inspectores de la FDA determinaron "violaban la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C Act) como bienes de consumo mal etiquetados siendo importados por un agente no autorizado,” según CBP.
La incautación siguió a un anuncio anterior de la CBP que en un período de dos meses desde junio hasta agosto, los agentes en Pittsburgh y Filadelfia habían incautado 48 envíos separados de productos de vapeo ilegales. Los dispositivos eran todos productos desechables o basados en cápsulas con marcas que incluyen Bidi, Eonsmoke, Pop, Puff y St!k. Los envíos venían de China y Hong Kong, y estaban destinados a direcciones en Pennsylvania. Toda la mercancía incautada fue destruida.
El Alphaa Onee Plus es un dispositivo desechable precargado de fabricación china que contiene 8.5 mL de e-líquido. Debido a que no estaba en el mercado antes del 8 de agosto de 2016, el producto viola la Regla de Consideración de la FDA, que estableció esa fecha como el límite para que los productos de vapeo sean introducidos sin haber sido primero aprobados para comercialización por la FDA.
Todos los productos introducidos después de esa fecha deben presentar una Solicitud de Producto de Tabaco Previo al Mercado (PMTA) y recibir aprobación antes de salir al mercado. La Regla de Consideración de 2016 modificó la Ley de Control de Tabaco de 2009 (que es parte de la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos más amplia) para otorgar a la FDA autoridad sobre los productos de vapeo.
El Alphaa Onee Plus es similar a otros productos de vapeo desechables del mercado gris introducidos recientemente, destinados principalmente a la venta en tiendas de conveniencia y gasolineras. A diferencia de los productos del mercado negro, que se venden en la economía subterránea sin pagar impuestos sobre ventas y otros impuestos, la mercancía del mercado gris está gravada y se vende a través de canales minoristas típicos, pero el producto en sí no es estrictamente legal.
Cualquier persona emprendedora con algo de capital inicial y tiempo libre puede convertirse en un magnate de los e-cigarrillos del mercado gris con un poco de suerte.
El más conocido de estos productos del mercado gris es Puff Bar, que los grupos anti-vapeo afirmaron a principios de 2020 que estaba explotando una “laguna” en la guía de la FDA para existir en el mercado. No había ninguna laguna, lo que la FDA demostró en julio al emitir una carta de advertencia a un importante importador de Puff Bar, ordenando la eliminación del producto del mercado. La agencia citó a Umais Abubaker, el dueño de Cool Clouds Distribution, Inc., por vender productos introducidos después de la fecha límite de 2016 sin una PMTA aprobada.
Encontramos el Alphaa Onee Plus a la venta para clientes estadounidenses en dos sitios web por $20.99 y $21.99. Suponiendo que se venda en las tiendas por aproximadamente el mismo precio, el “valor de mercado” del envío a Pennsylvania sería un poco menos de $1.9 millones (CBP dice $1.72 millones). Suponiendo además que su costo al por mayor era de aproximadamente $4 por unidad (incluido el envío), eso sería una ganancia de más de $1.5 millones dividida entre el distribuidor y los minoristas.
El modelo de negocio de Puff Bar probablemente continuará siendo copiado y repetido en el futuro, ya que los fabricantes legítimos se ven obligados a someterse a los engorrosos y costosos requisitos de PMTA de la FDA. Cualquier persona emprendedora con algo de capital inicial y tiempo libre puede convertirse en un magnate de los e-cigarrillos del mercado gris con un poco de suerte.
Por supuesto, de vez en cuando tus envíos pueden ser incautados por los federales.
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