Osavaltion asianajat painostavat FDA:ta hylkäämään maku vape PMTA:ta

Yhdysvaltojen 31 osavaltion ja territorion päävaltuutetut vaativat FDA:ta jättämään huomiotta sen tieteellisen mandaatin Kongressilta ja kieltämään maustetut vaping-tuotteet ja nikotiinipussit, rajoittamaan nikotiinivahvuutta näissä tuotteissa sekä rajoittamaan niiden mainontaa ja markkinointia. Vaateet esitettiin kirjeessä, joka lähettiin keskiviikkona FDA:n toimivaltuouskon Janet Woodcockille.

Neljä allekirjoittajista on lainkäyttöalueilta, jotka ovat jo kieltäneet maustetut vaping-tuotteet—Washington D.C., Massachusetts, New York ja Rhode Island.

Kirje on viimeisin esimerkki liittovaltion ja osavaltion viranomaisten sekä antivaping-erityisryhmien yrityksistä painostaa virastoa jättämään huomiotta tupakkatuotteiden tieteellinen arviointi, joka on säädetty Tupakkavalvontalakiin. Viime kuukausina liittovaltion virasto on ollut kutsuttu Yhdysvaltain edustajainhuoneen kuulemistilaisuuteen, saanut painostavaa kirjettä Yhdysvaltain senaattoreilta, ollut kampanja-aktiviteettien kohteena Tupakkavapaat lapset -kampanjan ja Amerikan Keuhkojen yhdistyksen taholta ja häiriköity antivaping-vanhempien ryhmän muodollisella kirjekampanjalla.

FDA on lain mukaan velvollinen arvioimaan jokaisen hakemuksen Premarket Tobacco Application (PMTA), jonka vaping- ja muiden nikotiinituotteiden valmistajat ovat jättäneet, ja arvioimaan laillisesti määriteltyjen tieteellisten standardien mukaan, ovatko ne ”sopivia kansanterveyden suojelemiseksi.” Virasto on käsittelemässä hakemuksia yli kahdesta miljoonasta tuotteesta, mukaan lukien vaping-tuotteet, nikotiinipussit ja nikotiinipikarit.

Tuotteet, jotka eivät saa markkinahyväksyntää 9. syyskuuta 2021—noin kolmen viikon kuluttua—voivat joutua poistumaan markkinoilta heti. Ei tiedetä, aikooko FDA käyttää valtaansa myöntääkseen tapauskohtaisia poikkeuksia valvonnasta hakijoille.

Esimarkkinan tarkastusprosessi ei anna FDA:lle mahdollisuutta kieltää kokonaisia tuotekategorioita poliittisten näkökohtien perusteella. Silti juuri tätä päävaltuutetut pyytävät virastoa tekemään.

“Kun FDA nyt harkitsee, myöntääkö se Premarket Tobacco Product Applications (PMTAs) näille tuotteille ja sallii niiden pysyä markkinoilla, allekirjoittaneet päävaltuutetut kehottavat teitä toteuttamaan seuraavat toimet: (1) kieltää kaikki ei-tupakan makut—mukaan lukien mentoli, (2) rajoittaa näiden tuotteiden nikotiinimäärää, ja (3) määrätä markkinointirajoituksia ja tehokkaat ikävarmistukset nuorten pääsyn ja houkutuksen estämiseksi,” kirje sanoo.

Laajalle levinneen kiellon perusteena on lasten suojeleminen. Päävaltuutetut toistavat perusteettoman väitteen, että nikotiinilla ”on erityisesti haitallisia vaikutuksia kehittyvään aivoon,” ja väittävät, että nikotiinin käyttö on ”liitetty” ”haitallisiin fyysisiin seurauksiin, kuten nikotiinimyrkytykseen ja toksisuuteen, sekä mielenterveys- ja käyttäytymisongelmiin, kuten masennukseen, akateemisiin ongelmiin ja riippuvuuteen muista aineista.”

Kirje ei ole yritys kouluttaa FDA:n viranomaisia nikotiinitieteestä, josta he ovat hyvin tietoisia. Pikemminkin se on puhdasta demagogiaa, jonka tarkoituksena on saada aikaan uutisotsikoita, pelottaa vanhempia ja kiillottaa osavaltion päävaltuutettujen omia mainetta kansanterveyden sankareina ja viattomien lasten suojelijoina.

Missään he eivät keskustele todisteista siitä, että makujen kieltäminen voisi johtaa nuorten tupakoinnin lisääntymiseen. Ja ei ole sanaakaan aikuisista amerikkalaisista, jotka tupakoivat, 480 000:sta, jotka kuolevat ennenaikaisesti joka vuosi. Useimmat onnistuneet aikuiset vaping-käyttäjät, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin suosivat hedelmä-, jälkiruoka- ja makeismakuisia vaping-tuotteita.

Nikotiinipussien liittäminen nikotiinituotteiden luetteloon, jotka oletettavasti uhkaavat ”uuden sukupolven” terveyttä, on uusi käänne, koska ei ole todisteita siitä, että niitä olisi omaksuttu nuorten käyttäjien keskuudessa. Vaikka olemme äskettäin raportoineet, että tupakkavalvontakampanjat näyttävät olevan valmiina kohdistamaan nikotiinipusseihin, kukaan ei odottanut niin nopeaa aggressiivista vastausta. Virtuaalisesti kaikki nikotiinipussit ovat maukkaita; makujen kielto tuhoaisi kategorian.

Lisäksi täysin maustettujen tuotteiden kieltoa, päävaltuutetut vaativat nikotiinivahvuuden rajoittamista (he eivät määrittele, mikä sen pitäisi olla) ja markkinointirajoituksia.

Odota lisää kirjeitä, kuulemisia ja julkisia lausuntoja seuraavien kolmen viikon aikana, kun tupakkavalvontaryhmät ja niiden poliittiset liittolaiset tekevät kaikkensa estääkseen maustettujen vaping-tuotteiden hyväksynnän FDA:lta.