sidenav

FDA peruuttaa Turning Point Brandsin MDOt.

FDA on kumonnut markkinointikielto-ohjeen (MDO), jonka se antoi joillekin Turning Point Brandsin e-nesteille. Virasto on palauttanut TPB-tuotteet tieteelliseen tarkasteluun, ja vastauksena yritys on vetänyt takaisin liittovaltion tuomioistuimen tarkasteluhakemuksen, eurooppalaisen toimittajan Alex Norcian mukaan.

Norcia kertoi uutiset tänään blogissaan, joka sisältää kopion kirjeestä, joka lähetettiin torstaina TPB:lle FDA:n tupakkatuotteiden keskuksesta tieteellisen toimiston johtaja Matthew Holmanilta. Kirjeessä Holman väitti, että virasto oli jotenkin ohittanut tieteelliset todisteet, jotka yritys oli toimittanut ennakkohyväksyntähakemuksensa (PMTA) yhteydessä — mikä on vaikeaa uskoa.

"Lisäarvioinnin jälkeen hallinnollisesta asiakirjasta FDA löysi asiaankuuluvaa tietoa, jota ei ollut arvioitu riittävästi," kirjoitti Holman. "Erityisesti hakemuksesi sisälsivät satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, jotka vertaavat tupakkamaustettuja ENDS-järjestelmiä aromitettuisiin ENDS-järjestelmiin sekä useita poikittaisia kyselyitä, jotka arvioivat käyttötottumuksia, todennäköisyyttä käyttää ja käsityksiä nykyisissä tupakoitsijoissa, nykyisissä ENDS-käyttäjissä, entisissä tupakoitsijoissa ja niissä, jotka eivät ole koskaan käyttäneet, mikä vaatii lisäarviointia."

FDA ilmoitti 26. elokuuta, että PMTA:t tuotteille, joissa on muita makuja kuin tupakka ja mentoli, kohtaa korkeammat todisteetason vaatimukset saadakseen hyväksynnän. TPB sai MDO:n 490 tuotteelleen 14. syyskuuta, ja teki hakemuksen tarkastelua varten kuudennelle Yhdysvaltain piirilakituomioistuimelle 23. syyskuuta. Yritys teki sitten hätäasian samalla tuomioistuimella 30. syyskuuta, pyytäen viivästystä, joka estäisi FDA:ta panemasta MDO:ita täytäntöön.

Holman jatkoi kirjeessään, että "epätavallisten olosuhteiden valossa" FDA:lla ei ole aikomusta aloittaa täytäntöönpanotoimia tarkastelun alaisille tuotteille, ja se lähettäisi ensin varoituskirjeen yritykselle, jos se päättää panna täytäntöön (mikä on tyypillinen FDA:n käytäntö).

FDA:n kumoaminen koskee vain TPB:tä, eikä viraston päätöksen mukaan ole näyttöä siitä, että se koskisi muita yrityksiä, jotka ovat valittaneet MDO:ista liittovaltion tuomioistuimessa. Eilen FDA lähetti varoituskirjeet 20 yritykselle, jotka myivät tuotteita, jotka olivat saaneet MDO:ita. FDA on tähän mennessäantanut MDO:n 323 vaper-valmistajalle.

Kaksi muuta yritystä valittaa MDO:ista

Viime viikon aikana kaksi muuta yritystä on jättänyt valituksen markkinointikiellostaan. SWT Global Supply, Inc. (Hooligan Vapes) ja Wages and White Lion Investments (Triton Distribution) ovat molemmat jättäneet hakemuksen 5. piirin vetoomustuomioistuimelle tarkastelua varten, ja Triton on myös pyytänyt tuomioistöltä viivästystä, estäen FDA:n täytäntöönpanon, kunnes tapaus ratkaistaan.

Vape Markkinat Pelikirja 2026: B2B Opas Tuloille & Riskille
Viimeisimmät säännöt, riskit ja voittavat tuote trendit vuosille 2025–2026.
Ilmainen
$400 teollisuus tiivistelmä — ilmainen tänään!
image
Viimeisimmät Oppaat & Resurssit
vaping taxes
Vaping-verot Yhdysvalloissa ja ympäri maailmaa

Koska savukkeiden myynti laskee, Yhdysvaltojen osavaltiot ja maat ympäri maailmaa etsivät höyrytuotteita uutena verotulojen lähteenä.

ke toukok. 27 2026
Where vaping is banned or restricted
Vape-kielto: E-savukkeiden rajoitukset Yhdysvalloissa ja maailmanlaajuisesti

Lista sähkösavuketuotteiden makukielloista ja verkkokauppakielloista Yhdysvalloissa sekä myynti- ja hallussapitokieltoja muissa maissa.

ma toukok. 4 2026
Article preview image
Kaikki yhdellä myyntipisteellä nikotiinipusseille? Katsaus PouchPointiin

Lähemmin tarkasteltuna PouchPoint, verkkosivusto, joka myy nikotiinipusseja kilpailukykyisiin hintoihin, laajaan valikoimaan ja sujuvaan ostokokemukseen.

ke huhtik. 29 2026
Article preview image
Vape Market Playbook 2026: B2B-opas liikevaihtoon ja riskeihin

Käytännön, dataan pohjautuva erittely siitä, mihin vape-markkinat ovat suuntaamassa - ja miten asemoida liiketoimintasi ennen sääntely- ja kategorialoikkia.

ma jouluk. 22 2025
Tietoa kirjoittajista
Jim McDonald
877 viestit

Tupakoitsijat loivat vapingin itselleen ilman apua tupakkateollisuudelta tai anti-tupakkaristit, ja uskon, että vaperit ja vaping-teollisuus ovat oikeutettuja jatkamaan innovointia antaakseen kaikille, jotka haluavat käyttää nikotiinia, pääsyn turvallisiin ja houkutteleviin ei-poltettaviin vaihtoehtoihin. Tavoitteeni on tarjota selkeää, rehellistä tietoa vapingista ja haasteista, joita nikotiininkäyttäjät kohtaavat lainsäätäjiltä, sääntelijöiltä ja disinformaation kauppiailta. Voit löytää minut Twitteristä @whycherrywhy

Katso kirjoittajan profiili
Vaping360.com pyrkii olemaan maailman luotettavin resurssi höyryttäjille ja tupakoitsijoille. Olemme ylpeitä toimituksellisesta koskemattomuudestamme, tarkkuudestamme ja kirjoittajiemme rehellisyydestä.
Lue lisää meistä

Luota Asiantuntemukseemme

Vaping360:ssä olemme ylpeitä syvästä asiantuntemuksestamme ja vuosien kokemuksestamme höyryttelyalalla. Omistautunut tiimimme on sitoutunut hyödyntämään laaja-alaista tietämystään vastaamaan tarpeisiisi ja ylittämään odotuksesi.

Authenticity

Aidot oivallukset, joita tukee perusteellinen ja kattava tutkimus ja testaaminen.

Reliability

Johdonmukaista, tarkkaa tietoa höyryttelyalan asiantuntijoilta.

Empowerment

Läpinäkyvä ja luotettava sisältö varmaan ja perusteltuun päätöksentekoon.

Tee älykkäämpiä höyryttelyliiketoimintapäätöksiä

Tutustu markkinoihin keskittyviin uutisiin, oppaisiin ja tietosilmäyksiin, jotka on kuratoitu tuotemerkeille, jälleenmyyjille ja jakelijoille.

about-us-banner
tuotteen esikatselu