FDA ilmoitti tänään että se on lähettänyt varoituskirjeet 20 yritykselle, joiden sanotaan jatkaneen tuotteiden myyntiä, jotka olisi pitänyt poistaa markkinoilta. Tuotteet oli toimitettu virastolle ennakkomarkkinakatselmusta varten ja ne hylättiin markkinoinnin kieltotilauksilla (MDO).
FDA on tähän mennessä antanut MDO:ita 323 vaping-valmistajalle, pääasiassa tuotteille, joiden maut eivät ole tupakka tai mentoli. FDA ilmoitti 26. elokuuta että maustettuja vaping-tuotteita ei harkittaisi hyväksyttäväksi, ellei valmistajat pysty näyttämään “riittäviä tuotteeseen liittyviä tieteellisiä todisteita, jotka osoittaisivat riittävän hyödyn aikuiselle tupakoijalle, joka ylittää nuorille aiheutuvan riskin.”
FDA on todennut, että markkinoilla säilyvät tuotteet MDO:jen saamisen jälkeen ovat viraston tärkeimpiä täytäntöönpanoprioriteetteja. Varoituskirjeen vastaanottaminen on FDA:n täytäntöönpanon ensimmäinen vaihe, ja sen jälkeen voi seurata ankarampia sanktioita, mukaan lukien sakot ja tuotteiden takavarikot. Virasto ilmoitti myös lisävaroituskirjeistä yrityksille, jotka markkinoivat tuotteita ilman, että ovat ensin jättäneet ennakkomarkkinointitupakkahakemuksia (PMTA).
Vaikka FDA:n uusin MDO-lista julkaistiin 22. syyskuuta, virasto ei ole varsinaisesti antanut uutta MDO:ta 17. syyskuuta jälkeen - melkein kolme viikkoa sitten. MDO:ita saavat yritykset ovat 30 päivää aikaa haastaa määräykset tuomioistuimessa tai hallinnollisessa valituksessa.
Useita yrityksiä on kiistänyt FDA:n markkinointikieltoja liittovaltion tuomioistuimessa, mukaan lukien Turning Point Brands ja Magellan Technology. Turning Point Brands on myös pyytänyt tuomioistuimelta FDA:n määräyksen keskeyttämistä, mikä mahdollistaisi heidän markkinoida tuotteitaan, kun tuomioistuin käsittelee heidän oikeusjuttuaan.
Syyskuun 9, 2021 oli määräaika luvattomien tuotteiden poistamiseksi markkinoilta. Kaikki tupakasta johdetuilla nikotiinilla valmistetut vaping-tuotteet ovat nyt teknisesti laittomia myytäväksi, ja ne pysyvät markkinoilla vain FDA:n valvontavalinnan kautta. Tähän sisältyy kaikki tupakalta- ja mentholilta maustetut vaping-tuotteet sekä muut nikotiinituotteet, kuten maustetut nikotiinipussit.
Koska 9. syyskuuta 2020 PMTA-luovutusraja on kulunut, FDA ei ole myöntänyt ainoatakaan markkinointivaltuutta yhdellekään vaping-tuotteelle. Virasto ei ole edes tehnyt päätöksiä massamarkkinoille tarkoitetuista vaping-tuotteista, kuten JUUL ja Vuse, joita FDA:n tupakkatuotteiden keskuksen johtaja Mitch Zeller sanoi, että niitä priorisoitaisiin tarkistusprosessissa niiden markkinaosuuden vuoksi.
Jotkut pienet valmistajat ovat alkaneet uudelleenmuotoilla tuotteitaan synteettisellä nikotiinilla, mikä voisi kiertää nykyiset FDA:n tupakkatuotteen valtuudet. Ei tiedetä, aikooko virasto pyrkiä säätelemään synteettistä nikotiinia lääkkeenä.
Koska savukkeiden myynti laskee, Yhdysvaltojen osavaltiot ja maat ympäri maailmaa etsivät höyrytuotteita uutena verotulojen lähteenä.
Lista sähkösavuketuotteiden makukielloista ja verkkokauppakielloista Yhdysvalloissa sekä myynti- ja hallussapitokieltoja muissa maissa.
Lähemmin tarkasteltuna PouchPoint, verkkosivusto, joka myy nikotiinipusseja kilpailukykyisiin hintoihin, laajaan valikoimaan ja sujuvaan ostokokemukseen.
Käytännön, dataan pohjautuva erittely siitä, mihin vape-markkinat ovat suuntaamassa - ja miten asemoida liiketoimintasi ennen sääntely- ja kategorialoikkia.
