FDA ilmoitti tänään että se on lähettänyt varoituskirjeitä 20 yritykselle, joiden sanotaan jatkaneen tuotteiden myyntiä, jotka olisi tullut poistaa markkinoilta. Tuotteet oli toimitettu virastolle ennakkomarkkinoinnin tarkistamista varten ja ne hylättiin markkinointikiellolla (MDO).
FDA on tähän mennessä lähettänyt MDO:ita 323 höyryvalmistajalle, enimmäkseen muissa mauissa kuin tupakkamaku ja mentoli. FDA ilmoitti 26. elokuuta että maustettuja höyrytuotteita ei käsitellä hyväksynnän saamiseksi, ellei valmistajat voi esittää “riittävää tuotekohtaisesti tieteellistä näyttöä osoittamaan, että aikuisten tupakoitsijoille olisi riittävästi hyötyä, joka ylittäisi nuorille aiheutuvan riskin.”
FDA on ilmoittanut, että markkinoilla pysyvät tuotteet MDO:iden vastaanottamisen jälkeen ovat viraston korkeimpia täytäntöönpanon prioriteetteja. Varoituskirjeen saaminen on FDA:n täytäntöönpanon ensimmäinen askel ja sitä voi seurata tiukempia seuraamuksia, mukaan lukien sakkoja ja tuotteiden takavarikoimista. Virasto ilmoitti myös lisävaroituskirjeistä yrityksille, jotka markkinoivat tuotteita ilman että ne ensin ovat toimittaneet ennakkomarkkinointihakemuksia (PMTA).
Vaikka FDA:n viimeisin MDO-lista julkaistiin 22. syyskuuta, viranomainen ei ole itse asiassa antanut uutta MDO:ta 17. syyskuuta jälkeen—melkein kolme viikkoa sitten. MDO:ita saaneilla yrityksillä on 30 päivää aikaa haastaa määräykset tuomioistuimessa tai hallinnollisessa valituksessa.
Useat yritykset ovat haastaneet FDA:n markkinointikieltot tuomioistuimessa, mukaan lukien Turning Point Brands ja Magellan Technology. Turning Point Brands on myös pyytänyt tuomioistuimelta FDA:n määräyksen keskeyttämistä, mikä sallisi heidän markkinoida tuotteitaan, kun tuomioistuin käsittelee heidän oikeusjuttuaan.
9. syyskuuta 2021 oli täysin valtuutettujen tuotteiden poistamisen määräaika markkinoilta. Kaikki tupakkatuotteista valmistetut nikotiinituotteet ovat nyt teknisesti laittomia myydä, ja ne pysyvät markkinoilla vain FDA:n valvontadiskression myötä. Tämä koskee kaikkia tupakan- ja mentolikvape-tuotteita sekä muita nikotiinituotteita, kuten maustettuja nikotiinipusseja.
9. syyskuuta 2020 PMTA:n jättöpäivämäärän jälkeen FDA ei ole antanut yhtään markkinointivaltakirjaa yhdellekään vaping-tuotteelle. Viranomainen ei ole edes tehnyt päätöksiä massamarkkinoilla olevista vaping-tuotteista, kuten JUUL ja Vuse, joista FDA:n tupakkatuoteosaston johtaja Mitch Zeller sanoi, että niitä priorisoitaisiin tarkistusprosessissa niiden markkinaosuuden vuoksi.
Jotkut pienet valmistajat ovat alkaneet muuttaa tuotteitaan synteettisellä nikotiinilla, mikä voisi ohittaa nykyiset FDA:n tupakkatuotevallan. Ei tiedetä, aikooko viranomainen yrittää säännellä synteettistä nikotiinia lääkkeenä.
CBG (kannabigeroli) on kaikkien kannabinoidien äiti, mukaan lukien CBD ja THC. Opi lisää CBG-kukasta, sen vaikutuksista, lajikkeista ja siitä, voiko se saada sinut huimaan.
Opi, kuinka vanha sinun täytyy olla ostaaksesi kofeiinipusseja, mukaan lukien liittovaltion ja osavaltion ikärajoitukset, jälleenmyyjien käytännöt ja säännöt alaikäisille.
Opi, ovatko kofeiinipussit turvallisia, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, kofeiinirajat, suun terveyteen liittyvät riskit ja kuka pitäisi välttää niitä.
Koska savukkeiden myynti laskee, Yhdysvaltojen osavaltiot ja maat ympäri maailmaa etsivät höyrytuotteita uutena verotulojen lähteenä.
