Depuis l'émission des premiers Ordres de Refus de Commercialisation (MDO) le 26 août—rejettant les Demandes de Tabac Avant Commercialisation (PMTAs) de trois entreprises pour 55 000 de leurs produits aromatisés—l'agence a été occupée à refuser des demandes supplémentaires.
Aujourd'hui, le Centre pour les Produits du Tabac de la FDA a annoncé qu'il avait émis des MDOs depuis hier (2 sept.) à 31 entreprises supplémentaires pour environ 300 000 produits. Cependant, la liste publiée des MDOs—mise à jour aujourd'hui, 3 sept.—ne liste que 23 nouveaux fabricants, pas 31, et les plus récents datent du 1er sept.
La liste mise à jour comprend quelques noms notables. NicQuid, basé dans l'Ohio, est l'un des plus anciens fabricants américains de e-liquide, et Big Time Vapes a intenté un procès infructueux contre la FDA en 2019, allant jusqu'à demander à la Cour suprême d'examiner son appel.
Les produits recevant un MDO doivent être immédiatement retirés du marché, sinon les fabricants peuvent faire face à des mesures d'application supplémentaires de la part de la FDA.
La FDA a déclaré que les produits sur la nouvelle liste étaient tous aromatisés (ce qui signifie des saveurs autres que le tabac). Dans son annonce du 26 août, l'agence a déclaré pour la première fois que les fabricants de e-liquide aux saveurs non tabac devaient montrer "des preuves scientifiques spécifiques au produit pour démontrer suffisamment d'avantages pour les fumeurs adultes qui surmonteraient le risque posé aux jeunes."
Cette norme n'a pas été expliquée avant la date limite PMTA de l'année dernière. La FDA ajoute que de telles preuves "seraient probablement sous la forme d'un essai contrôlé randomisé ou d'une étude de cohorte longitudinale, bien que l'agence ne ferme pas la possibilité que d'autres types de preuves puissent être adéquates si elles sont suffisamment robustes et fiables."
Les petits fabricants de e-liquide n'ont pas les ressources financières pour réaliser les types d'études que la FDA exige rétroactivement comme preuve qu'un produit est "approprié pour la protection de la santé publique." Les essais contrôlés randomisés et les études de cohorte longitudinales coûteraient des millions de dollars pour chaque produit testé.
Si la FDA élimine tous les e-liquides en bouteille dans des saveurs non tabac—comme il semble que l'agence ait l'intention de le faire—une grande partie de l'industrie de l'e-liquide est susceptible de se tourner vers l'utilisation de nicotine synthétique ou simplement de vendre illégalement. Le marché à système ouvert, y compris les magasins de vape et les ventes en ligne, deviendra un véritable "far west" presque du jour au lendemain en raison des décisions mal calculées de la FDA.
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