23 nov. 2021
Suite à le refus par le tribunal fédéral du motion de sursis de Breeze Smoke sur son Ordre de Refus de Commercialisation de la FDA, la société du Michigan a demandé à la Cour suprême des États-Unis d'intervenir et d'émettre un sursis.
Breeze Smoke demande à la Cour suprême de mettre en attente l'Ordre de Refus de Commercialisation de la FDA jusqu'à ce qu'il puisse faire l'objet d'un examen complet par la Cour d'Appel du 6e Circuit. Que la haute cour accorde ou refuse un sursis, l'examen complet du MDO de Breeze Smoke par la cour de circuit se poursuivra. Un sursis empêcherait la FDA d'appliquer son MDO pendant que l'examen est en cours.
La demande d'urgence pour un sursis va au juge de la Cour suprême Brett Kavanaugh, qui est chargé de gérer les motions des cours d'appel du 6e et du 8e circuit. Ces motions d'urgence sont souvent traitées rapidement par la cour.
Un sursis pourrait également être un signal que la Cour suprême s'intéresse à la réglementation du tabac par la FDA et au processus PMTA en particulier. Après que les cours d'appel du 5e et du 6e circuit ont statué différemment sur les motions de sursis pour les entreprises de vape, le professeur de droit de l'Université Case Western Reserve Jonathan Adler a écrit que la "divergence intéressante entre les circuits... pourrait attirer l'attention de la Cour suprême."
Breeze Smoke a soumis des Applications Tabac Préalables à la Commercialisation (PMTAs) pour 10 dispositifs jetables pré-remplis avec un e-liquide à cinq pour cent - neuf en saveurs autres que le tabac. Après avoir reçu un MDO pour ses neuf produits aromatisés le 16 sept., la société a déposé une requête pour examen le 4 oct. devant la Cour d'Appel du 6e Circuit, et une motion pour un sursis le 13 oct.
Le 12 nov., un panel de trois juges de la Cour d'Appel du 6e Circuit a statué 2-1 contre Breeze Smoke sur la motion pour un sursis. Deux des juges ont convenu que Breeze Smoke “n'a pas démontré une forte probabilité de succès sur le fond.” Le troisième juge a exprimé son désaccord, citant le raisonnement de la Cour d'Appel du 5e Circuit dans sa décision d'accorder un sursis à Triton Distribution.
Plus de 30 entreprises de vape ont contesté les MDO en justice ou par des revues administratives par la FDA. Plusieurs ont reçu des sursis ou ont eu des ordres annulés.
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