L’FDA ordonne la saisie des importations d’Elf Bar et d’Esco Bar.

La FDA a ordonné à ses inspecteurs des importations de retenir les envois de Elf Bar et Esco Bar jetables envoyés aux ports américains par des fabricants et exportateurs en Chine et en Corée. Les produits ont été ajoutés à une “liste rouge d'importation” qui permet de retenir les produits aux ports d'entrée américains sans examen physique.

Les colis identifiés comme contenant des produits Elf Bar ou Esco Bar des expéditeurs figurant sur la liste rouge peuvent être retenus en supposant qu'il s'agit de produits du tabac non autorisés. Il appartient aux expéditeurs ou aux fabricants de prouver que les produits sont légaux avant qu'ils ne puissent être retirés de la liste rouge et libérés pour continuer vers leurs destinations américaines. L'alerte d'importation représente “des directives actuelles pour le personnel de terrain de la FDA.”

``Peut être retenu sans examen physique``

L'alerte liste Elf Bar sous les noms ELFBAR et EBDESIGN, et précise six expéditeurs chinois dont les produits peuvent être retenus, y compris le propriétaire d'Elf Bar, IMiracle. L'alerte liste également une adresse d'expédition en République de Corée et une adresse américaine. Le document nomme six expéditeurs chinois d'Esco Bar, et une adresse américaine.

Dans la section “Notes” pour chaque expéditeur d'Elf Bar, la FDA indique que son Centre des produits du tabac (CTP) “a déterminé que cette entreprise pourrait importer/manufacturer/expédier un nouveau produit du tabac (Elf Bar/Elfbar ou EBDESIGN) sans autorisation de mise sur le marché. Les produits du tabac qui manquent des exigences d'autorisation préalable sont considérés comme adultérés.” Pour chaque expéditeur d'Esco Bar, le même langage est utilisé. Chaque entrée de la liste rouge est datée soit du 15 mai soit du 17 mai.

Les alertes ont été envoyées par le Bureau des opérations d'importation de la FDA, une division du Bureau des affaires réglementaires (ORA). Mais l'impulsion pour la répression des importations est venue du CTP.

“Les divisions peuvent retenir, sans examen physique, les produits du tabac identifiés sur la Liste Rouge de cette Alerte d'Importation,” dit l'alerte de la FDA. “Si la division n'est pas sûre qu'un produit du tabac soit le même produit qu'un produit identifié sur la Liste Rouge, la division devrait consulter le Centre des produits du tabac (CTP). L'accord du CTP est requis pour ajouter un produit à la Liste Rouge.”

Retenir des produits avec des PMTA en attente est nouveau

L'alerte est basée sur le fait que les produits en question ne sont pas autorisés à la vente par la FDA, ce qui les rend techniquement illégaux (“adultérés et mal étiquetés”)—mais jusqu'à présent, la FDA a permis aux produits avec des demandes d'autorisation préalable de tabac (PMTA) en attente de rester sur le marché sans être dérangés. La question est de savoir si la “discrétion d'application de la FDA” permet à l'agence de choisir deux marques (sur des milliers) avec des PMTA en attente contre lesquelles appliquer la loi.

Vaping360 a été informé par un important distributeur d'Elf Bar que les deux, Elf Bar et Esco Bar, ont soumis des PMTA l'année dernière durant la courte fenêtre où la FDA a accepté des PMTA pour des produits contenant de la nicotine synthétique. Ce distributeur a déclaré que la FDA fera probablement face à des poursuites contestation l'interdiction d'importation.

"Sauf si la Cour suprême ou le Congrès intervient, la FDA ne fera que doubler et tripler sa stratégie actuelle d'application du coup par coup,” a déclaré Gregory Conley, directeur des affaires législatives et externes pour l'American Vapor Manufacturers Association, à Vaping360. “Sélectionner arbitrairement des produits pour les déclarer particulièrement interdits, c'est ce qu'une agence fédérale fait quand elle n'a pas de vision ou de plan à long terme compétent."

En 2009, le bureau des médicaments de la FDA a saisi des expéditions de e-cigarettes en provenance de Chine, établissant une bataille judiciaire finalement remportée par les propriétaires de NJOY. Peu après que ces saisies aient été contestées, la FDA a gagné l'autorité réglementaire sur les produits du tabac, puis en 2016 l'agence s'est accordée le droit d'autorité sur les produits de vaping en les “déclarant” comme étant du tabac.

La FDA fait face à une pression pour appliquer la loi contre les jetables

La FDA a été sous pression par des organisations anti-vaping comme la Campaign for Tobacco-Free Kids pour sévir contre les e-cigarettes jetables (et tous les produits de vaping à base de nicotine aromatisée et synthétique). Mais la pression est également venue du Congrès—et d'une grande entreprise de tabac qui vend également des produits de vaping.

R.J. Reynolds—fabricant des e-cigarettes Vuse, y compris le très populaire Vuse Alto—a déposé une pétition citoyenne auprès de la FDA en février, demandant à l'agence de prioriser l'application de la loi contre les “produits électroniques de livraison de nicotine jetables (‘ENDS’) commercialisés illégalement” afin de “mieux protéger la santé publique.” Peu après la pétition de Reynolds, un projet de loi de la Chambre a été introduit qui exigerait que la FDA priorise l'application de la loi contre les e-cigarettes jetables.

Reynolds est également considéré par beaucoup comme le financeur d'une campagne anti-jetable bizarre d'un prétendu groupe de consommateurs appelé Consumer Action for a Strong Economy. La campagne comprend des publications sur les réseaux sociaux et un camion de panneaux publicitaires circulant autour des bureaux de la FDA à Washington, D.C. Le camion porte des messages réprimandant la FDA pour son inaction contre les jetables aromatisés “destinés aux mineurs.”

Les e-cigarettes jetables comme Elf Bar et Esco Bar ont rapidement gagné en popularité après début 2020, lorsque la FDA a annoncé une application priorisée contre les produits de vaping à dosette et à cartouche vendus dans des saveurs autres que le tabac et le menthol. Au cours des deux années suivant le changement des priorités d'application de la FDA, les jetables ont pris 33 pour cent du segment des magasins de commodité du marché du vaping.