Certains vapoteurs et propriétaires d'entreprise ont été surpris de voir une annonce de la FDA selon laquelle une règle récente avait été retirée. Certains ont cru à tort que la règle de présomption elle-même avait été retirée, et cette rumeur s'est répandue.
L'Administration des aliments et des médicaments (FDA) a publié dans le Federal Register du 8 août 2016, une règle finale directe concernant les procédures pour refuser l'acceptation des soumissions de produits du tabac pré-commercialisation. La période de commentaires s'est terminée le 24 octobre 2016. La FDA retire la règle finale directe parce que l'Agence a reçu des commentaires significatifs défavorables. La FDA considérera les commentaires reçus sur la règle finale directe comme des commentaires sur la règle proposée compagne publiée à 81 FR 52371 (8 août 2016).
L'annonce faisait référence à une règle concernant la soumission et l'acceptation des demandes de produits du tabac pré-commercialisation (PMTA), après des commentaires du public contestant sa base légale. Les commentaires provenaient de Altria Client Services, le bras de conformité légale et réglementaire d'Altria, qui possède Philip Morris USA, fabricant de cigarettes Marlboro.
``Si vous faites partie des plus de 99 % qui n'ont pas des millions de dollars sous la main, cela ne vous impacte pas.``
L'explication de ce qui s'est passé est assez technique — et pas spécialement intéressante — mais essentiellement la règle qui a été retirée aurait permis à la FDA de refuser des demandes et de forcer la soumission à être refaite à zéro, plutôt que de permettre un simple amendement à la PMTA existante.
Le changement de règle n'aura aucun effet sur le processus PMTA pour les entreprises de vape indépendantes. Comme l'a souligné le président de l'American Vaping Association, "C'est une question de procédure pour ceux qui peuvent réellement se permettre de déposer des PMTA. Si vous faites partie des plus de 99 % qui n'ont pas des millions de dollars sous la main, cela ne vous impacte pas."
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