Après avoir utilisé sa décision contre la FDA dans l'affaire Triton Distribution comme précédent pourrejeter cinq autres ordres de refus de commercialisation (MDO) de la FDA le 31 juillet, la Cour d'appel du cinquième circuit a continué d'aggraver les régulateurs du tabac de la FDA ce mois-ci.
Deux actions récentes de la cour pourraient ouvrir les vannes pour les fabricants de vape à travers le pays afin de recevoir des décisions favorables dans le Cinquième Circuit, basées sur la décision Triton :
- Le 8 août, un panel de trois juges du Cinquième Circuit a accordé une motion du fabricant de e-liquide basé en Ohio, NicQuid, pour un sursis en attendant l'examen d'un MDO émis par la FDA en mai. La demande de NicQuid pour un examen a été déposée avec le magasin de vape basé au Texas, Wood Creek Vapory comme co-demandeur.
- Le 16 août, un autre panel du Cinquième Circuit a statué à l'unanimité pour accorder un sursis en attendant l'examen à l'entreprise basée dans l'État de Washington, Vertigo Vapor (faisant affaires sous le nom de Baton Vapor). La cour a rejeté l'argument de la FDA selon lequel le Cinquième Circuit n'était pas un lieu approprié pour l'appel. L'appel de Vertigo/Baton nomme le magasin de vape basé au Texas, Max et Zach's Vapor Shop comme co-demandeur.
Les deux entreprises qui ont reçu des sursis sont représentées par Eric Gotting et Azim Chowdhury du cabinet d'avocats Keller and Heckman LLP basé à Washington D.C.
La Loi sur le contrôle du tabac et les lieux appropriés pour l'appel
La cour teste essentiellement la FDA et la Loi sur le contrôle du tabac elle-même, qui fixe les termes des contestations juridiques aux décisions de commercialisation du Centre des produits du tabac (CTP) de la FDA. Selon la Loi, les appels des décisions de commercialisation du CTP doivent être déposés dans les 30 jours "avec la Cour d'appel des États-Unis pour le District de Columbia ou pour le circuit dans lequel cette personne réside ou a son principal lieu d'affaires."
Le Cinquième Circuit couvre les recours fédéraux des États de Louisiane, du Mississippi et du Texas—loin de l'Ohio et de Washington, où les fabricants concernés maintiennent leurs principaux lieux d'affaires.
Selon les règles énoncées dans la Loi sur le contrôle du tabac, NicQuid aurait dû déposer son appel MDO dans la Cour du Sixième Circuit, et Vertigo/Baton dans le Neuvième Circuit. Mais, selon le Cinquième Circuit, joindre un partenaire qui réside dans le circuit à une demande d'examen rend le Cinquième Circuit un lieu approprié pour l'appel—même si le partenaire est un détaillant et non un fabricant.
Cela signifie que tout fabricant de e-liquide ou de vape jetable de n'importe où dans le pays pourrait contester son MDO dans le Cinquième Circuit sympathique, tant qu'ils sont capables de recruter un détaillant qui vend les produits du fabricant en Louisiane, au Mississippi ou au Texas.
La FDA a demandé à la Cour Suprême de statuer sur le lieu approprié
Ce n'est pas un nouveau problème. Le Cinquième Circuit a permis au groupe R.J. Reynolds basé en Caroline du Nord de déposer trois appels MDO Vuse distincts avec des partenaires locaux, et a statué contre la FDA lorsqu'elle a contesté les appels basés sur un lieu inapproprié.
Comme nous l'avons rapporté en juin, la FDA a demandé à la Cour Suprême de décider si le Cinquième Circuit est un lieu approprié pour les appels MDO de Reynolds.
« La décision du Cinquième Circuit permet aux détaillants d’un produit du tabac qui n'ont pas le droit de révision judiciaire en vertu de la Loi de néanmoins obtenir un examen ; effectue annulant effectivement les limites de la Loi sur le lieu ; facilite le forum shopping flagrant ; et sape les précédents d'autres circuits », ont écrit les avocats du gouvernement dans leur pétition à la Cour Suprême. « Cette Cour devrait accorder un examen et inverser l'ordre du Cinquième Circuit dans Alto refusant la motion de rejet ou de transfert. »
La Cour Suprême aprogrammé une conférence pour discuter de la pétition de la FDA le 30 septembre, mais n'a pas encore décidé s'il va entendre l'affaire. Si elle n'accepte pas l'affaire—ou si elle statue contre la FDA—le Cinquième Circuit pourrait en théorie continuer à accepter des appels MDO de fabricants à travers le pays.
Pendant ce temps, une décision de la Cour Suprême l'année prochaine dans le défi de la FDA à la décision Triton pourrait rendre la plainte de lieu sans objet. Si la haute cour estime que la FDA a indûment refusé des centaines de milliers de demandes de commercialisation de tabac (PMTAs), la réglementation de la FDA sur les produits de vape pourrait devoir repartir de zéro—ou même être complètement révisée. Et si les juges de la Cour Suprême statuent que les pratiques d'examen des PMTA de la FDA étaient appropriées, trouver un lieu pour l'appel sera le moindre des problèmes de l'industrie de la vape.
Article mis à jour pour noter que Vertigo/Baton Vapor a reçu un sursis le 16 août, et pour ajouter un lien vers le dossier de la Cour Suprême concernant le défi de la FDA sur le lieu.
Le VOOPOO ARGUS G4 et G4 Mini portent la série à un autre niveau, présentant des pods multi-ohm de 3,5 mL et des batteries de 1650 mAh. Lisez notre avis pour en savoir plus.
Le VOOPOO NAVI x Cyph Kit 80K est une cigarette électronique à pod rechargeable se faisant passer pour un jetable. Il inclut un dispositif de 1500 mAh, un pod vide, et 30 mL d'e-liquide.
Le Whatabar Linko 40K est un jetable compact, palmo-nombre avec deux modes de puissance et un réservoir de 18 mL. Lisez notre avis pour découvrir comment il fonctionne.
Le ALIBARBAR SWIRL 50K est un disposable de 3500 mAh et 18 mL avec des coils en maille double, une saveur audacieuse et une inhalation MTL lisse et aérienne. Voyez comment il fonctionne.
En raison de la baisse des ventes de cigarettes, les gouvernements des États-Unis et des pays du monde entier se tournent vers les produits de vaporisation comme nouvelle source de recettes fiscales.
Une liste des interdictions de saveurs de produits de vapotage et des interdictions de vente en ligne aux États-Unis, ainsi que des interdictions de vente et de possession dans d'autres pays.
Un aperçu plus proche de PouchPoint, un magasin en ligne de sachets de nicotine offrant des prix compétitifs, une large sélection et une expérience de shopping fluide.
Une analyse pratique et basée sur les données de l'évolution du marché du vape—et comment positionner votre entreprise avant les changements réglementaires et de catégorie.
