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PMTA समाचार: FDA ने ज़ॉम्बी निकोटीन उत्पाद को अधिकृत किया

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एफडीए ने आज उपभोक्ता निकोटीन उत्पादों की अपनी छोटी सूची में एक निकोटीन चबाने वाले उत्पाद को जोड़ा। यह पिछले सात दिनों में अधिकृत किया गया दूसरा उत्पाद है, जब आरजे रेनॉल्ड्स का व्यूज़ सोलो को पिछले सप्ताह आगे बढ़ाने की अनुमति मिली

एजेंसी ने अल्ट्रिया के वर्व के चार प्रकारों को विपणन प्राधिकरण दिया है—एक छोटा तीन-तरफ़ा मौखिक उत्पाद जो निकोटीन से कोटेड है। एफडीए ने एक नरम संस्करण (च्यूज) और एक कठोर संस्करण (डिस्क) को हरी झंडी दी, प्रत्येक में दो पुदीना स्वाद थे, और चारों में केवल 1.5 मिलीग्राम निकोटीन था।

उपभोक्ताओं के लिए एकमात्र समस्या यह है कि वर्वदिसंबर 2018 में बाजार से हटा दी गई, उसी समय कंपनी ने अपने मार्कटेन और ग्रीन स्मोक ई-सिगरेट ब्रांड बंद कर दिए। (सही दो सप्ताह बाद, अल्ट्रिया ने घोषणा की कि वह जूल लैब्स में 35 प्रतिशत हिस्सेदारी खरीद रही है

VERVE के लिए प्रीमार्केट तंबाकू आवेदन (PMTA) प्रस्तुत करने के बाद जुलाई 2018 में, अल्ट्रिया की सहायक कंपनी यू.एस. स्मोकलेस तंबाकू कंपनी ने FDA के साथ इस प्रक्रिया को जारी रखा, भले ही वर्व को बाजार से हटा दिया गया था।

एफडीए के “निर्णय सारांश” के अनुसार, अल्ट्रिया का PMTA वर्व के लिए किसी “उत्पाद-विशिष्ट” प्रमाण को शामिल नहीं करता था जो युवा के लिए इसके flavored उत्पाद के रूप में जोखिम के बारे में हो। बल्कि, PMTA ने अन्य मौखिक उत्पादों पर पिछले अध्ययनों और सर्वेक्षणों से डेटा का उपयोग किया—कुछ ऐसा जिसकी एजेंसी अब कहती है कि flavored vaping उत्पादों के लिए स्वीकार्य नहीं है

यह ज्ञात नहीं है कि क्या यह निम्न सीमा अन्य आधुनिक मौखिक उत्पादों जैसे निकोटीन पाउच और लॉजेंज पर लागू होगी। अल्ट्रिया ने PMTAs प्रस्तुत किए, जिसमें 66,000 से अधिक पृष्ठों का प्रलेखन शामिल है, अपने सभी ऑन! निकोटीन पाउच के लिए—और अन्य निर्माताओं ने भी flavored पाउच और अन्य मौखिक उत्पादों के लिए लंबित PMTAs हैं।

“हालाँकि ये पुदीना-स्वाद वाले उत्पाद हैं, एफडीए को प्रस्तुत किए गए डेटा से पता चलता है कि इन विशेष उत्पादों के युवा के लिए उठाने का जोखिम कम है, और कड़े विपणन प्रतिबंध युवा के संपर्क को रोकने में मदद करेंगे,” एफडीए के तंबाकू उत्पाद केंद्र के निदेशक मिच ज़ेलर एक बयान में कहा। “महत्वपूर्ण बात यह है कि सबूत दिखाते हैं कि ये उत्पाद उन नशेड़ी धूम्रपान करने वालों की मदद कर सकते हैं जो सबसे हानिकारक जलने वाले उत्पादों से पूरी तरह से एक संभावित रूप से कम हानिकारक रसायनों के उत्पाद में स्विच करें।”

यह संदेहास्पद है कि “नशेड़ी धूम्रपान करने वालों” को 1.5 मि.ग्रा. निकोटीन वाले मौखिक उत्पाद से कोई राहत मिलेगी, लेकिन यह भी एक निरर्थक बिंदु है—कम से कम अभी के लिए। अल्ट्रिया ने 2018 से वर्व का उत्पादन या बिक्री नहीं की है, और कंपनी ने यह नहीं कहा है कि वह वर्व को फिर से उत्पादन में लाने का इरादा रखती है।

जब यह 2012 में वर्जीनिया में परीक्षण विपणन के दौरान था, तंबाकू-मुक्त बच्चों के लिए अभियान के राष्ट्रपति मैथ्यू मायर्स ने शिकायत की कि वर्व एक उदाहरण था कि क्यों FDA को गैर-जलने वाले निकोटीन उत्पादों का अधिकार प्राप्त करने की आवश्यकता थी। एफडीए ने 2016 में ठीक ऐसा किया, डीडमिंग नियम जारी करते हुए जिसने FDA को तंबाकू-व्युत्पन्न निकोटीन से बने सभी उपभोक्ता उत्पादों पर अधिकार दिया।

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जिम मैकडोनाल्ड
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धूम्रपान करने वालों ने अपने लिए बिना तंबाकू उद्योग या एंटी-तंबाकू समर्थकों की मदद के लिए वेपिंग विकसित की, और मैं मानता हूँ कि वेपर्स और वेपिंग उद्योग को नवाचार जारी रखने का अधिकार है ताकि हर किसी को, जो निकोटीन का उपयोग करना चाहता है, सुरक्षित और आकर्षक गैर-दहनशील विकल्प मिल सकें। मेरा लक्ष्य वेपिंग के बारे में स्पष्ट, ईमानदार जानकारी प्रदान करना है और उन चुनौतियों के बारे में जो निकोटीन उपभोक्ताओं को कानून निर्माताओं, नियामकों और गलत सूचना के दलालों से सामना करना पड़ता है। आप मुझे ट्विटर पर @whycherrywhy पर पा सकते हैं।

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