FDA ने अपने आयात निरीक्षकों को चीन और कोरिया के निर्माताओं और निर्यातकों से अमेरिका के पोर्ट पर भेजे जाने वाले एल्फ बार और एस्को बार एकल-उपयोग वाइप्स को रोकने का आदेश दिया है। इन उत्पादों को एक “आयात लाल सूची” में जोड़ा गया है जो अमेरिका के प्रवेश बिंदुओं पर बिना भौतिक जांच के इन उत्पादों की रोकथाम की अनुमति देता है।
लाल सूची में शामिल शिपर्स से एल्फ बार या एस्को बार उत्पादों को रखने वाले पैकेजों को यह मानकर रोका जा सकता है कि वे अनधिकृत तंबाकू उत्पाद हैं। यह शिपर्स या निर्माताओं के लिए आवश्यक है कि वे यह साबित करें कि उत्पाद कानूनी हैं इससे पहले कि उन्हें लाल सूची से हटाया जा सके और अपने अमेरिकी गंतव्यों की ओर जारी रखा जा सके। आयात चेतावनी “FDA क्षेत्रीय कार्मिक के लिए वर्तमान सलाह” को प्रस्तुत करती है।
``फिजिकल जांच के बिना रोकना``
चेतावनी एल्फ बार को इसके ELFBAR और EBDESIGN नामों के अंतर्गत सूचीबद्ध करती है, और यह छह चीनी शिपर्स को निर्दिष्ट करती है जिनसे उत्पादों को रोका जा सकता है, जिसमें एल्फ बार का मालिक IMiracle भी शामिल है। चेतावनी में एक शिपिंग पते का उल्लेख किया गया है जो कोरिया गणराज्य में है, और एक अमेरिकी पते का भी। दस्तावेज़ में एस्को बार के छह चीनी शिपर्स का नाम है, और एक अमेरिकी पते का भी।
प्रत्येक एल्फ बार शिपर के लिए “नोट्स” अनुभाग में, FDA कहता है कि उसके तंबाकू उत्पाद केंद्र (CTP) “ने निर्धारित किया है कि यह कंपनी एक नए तंबाकू उत्पाद (एल्फ बार/एल्फ़बार या EBDESIGN) को बिना मार्केटिंग प्राधिकार के आयातित/निर्मित/शिपिंग कर सकती है। जिन तंबाकू उत्पादों में प्रीमार्केट प्राधिकार की मांगों की कमी होती है, उन्हें मिलाए जाने वाला माना जाता है।” प्रत्येक एस्को बार शिपर के लिए, वही भाषा का उपयोग किया गया है। प्रत्येक लाल सूची की प्रविष्टि 15 मई या 17 मई की तारीख वाली है।
चेतावनियाँ FDA के आयात संचालन कार्यालय द्वारा भेजी गईं, जो नियामक मामलों (ORA) के कार्यालय का एक विभाग है। लेकिन आयात पर नियंत्रण का प्रोत्साहन CTP से आया।
“डिवीजन बिना भौतिक जांच के इस आयात चेतावनी की लाल सूची में पहचान की गई तंबाकू उत्पादों को रोक सकते हैं,” FDA चेतावनी कहती है। “यदि डिवीजन निश्चित नहीं है कि कोई तंबाकू उत्पाद लाल सूची में पहचाने गए उत्पाद के समान है, तो डिवीजन को तंबाकू उत्पाद केंद्र (CTP) से परामर्श करना चाहिए। उत्पाद को लाल सूची में जोड़ने के लिए CTP की सहमति आवश्यक है।”
लंबित PMTAs के साथ उत्पादों को रोकना नया है
चेतावनी इस प्रश्न के आधार पर है कि.products की बिक्री FDA द्वारा अनधिकृत हैं, जो तकनीकी रूप से उन्हें अवैध ("मिश्रित और गलत नामित") बनाती है—लेकिन FDA ने अब तक लंबित प्रीमार्केट तंबाकू आवेदन (PMTAs) वाले उत्पादों को बिना किसी रुकावट के बाजार में रहने की अनुमति दी है। सवाल यह है कि क्या FDA की “प्रवर्तन विवेक” एजेंसी को लंबित PMTAs के दो ब्रांडों (हजारों में से) को प्रवर्तन में चुनने की अनुमति देता है।
वापिंग360 को एक प्रमुख एल्फ बार वितरक द्वारा बताया गया है कि एल्फ बार और एस्को बार दोनों ने पिछले वर्ष उस छोटी अवधि में PMTAs प्रस्तुत किए जब FDA ने सिंथेटिक निकोटिन वाले उत्पादों के लिए PMTAs स्वीकार किए थे। उस वितरक ने कहा कि FDA संभवतः आयात प्रतिबंध को चुनौती देने वाले मुकदमे का सामना करेगा।
"जब तक सुप्रीम कोर्ट या कांग्रेस हस्तक्षेप नहीं करती, FDA केवल अपनी वर्तमान व्हैक-ए-मोल प्रवर्तन रणनीति पर डबल और ट्रिपल करेगी,” अमेरिकी वाष्प निर्माताओं संघ के legislative and external affairs निदेशक, ग्रेगरी कॉनले ने वायपिंग360 से कहा। “मनमाने ढंग से अतिरिक्त-निषिद्ध उत्पादों का चयन करना वही है जो एक संघीय एजेंसी करती है जब उसके पास कोई सक्षम दीर्घकालिक दृष्टि या योजना नहीं होती है।"
2009 में, FDA ड्रग कार्यालय ने चीन से इलेक्ट्रॉनिक सिगरेट की शिपमेंट को जब्त किया, जिससे एक अदालत की लड़ाई शुरू हुई जो अंततः NJOY के मालिकों द्वारा जीती गई। जल्द ही उन जब्त की गई चीजों को चुनौती दी गई, FDA तंबाकू उत्पादों पर नियामक प्राधिकार प्राप्त किया, और फिर 2016 में एजेंसी ने वायपिंग उत्पादों पर प्राधिकार दिया by “deeming” उन्हें तंबाकू के रूप में।
FDA पर डिस्पोजेबल के खिलाफ प्रवर्तन के लिए दबाव है
FDA पर विपरीत वायपिंग संगठनों जैसे तंबाकू-मुक्त बच्चों के अभियान द्वारा डिस्पोज़ेबल वाइप्स (और सभी फ्लेवर्ड और सिंथेटिक निकोटीन आधारित वाइप उत्पादों) पर दबाव डाला गया है। लेकिन दबाव कांग्रेस से भी आया है—और एक प्रमुख तंबाकू कंपनी से जो वायपिंग उत्पाद भी बेचती है।
R.J. Reynolds—Vuse वाइप्स का निर्माता, जिसमें अत्यधिक लोकप्रिय Vuse Alto भी शामिल है—फरवरी में FDA नागरिक याचिका दायर की, एजेंसी से “अनधिकृत रूप से विपणन किए गए डिस्पोज़ेबल इलेक्ट्रॉनिक निकोटीन वितरण प्रणाली (‘ENDS’) उत्पादों” के खिलाफ प्रवर्तन को प्राथमिकता देने के लिए अनुरोध किया ताकि “जन स्वास्थ्य की बेहतर सुरक्षा” हो सके। रेनॉल्ड्स की याचिका के तुरंत बाद, हाउस बिल पेश किया गया जो FDA से डिस्पोजेबल वाइप्स के खिलाफ प्रवर्तन को प्राथमिकता देने की मांग करेगा।
क्यों नहीं @FDA एक ऐसा छिद्र बंद करता है जो नाबालिगों को डिस्पोजेबल चीनी वेप्स के विपणन और बिक्री की अनुमति दे रहा है? CASE उनके दरवाजे पर और वाशिंगटन, डीसी में कार्रवाई की मांग कर रहा है। #vape
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— CASE (@CASE_forAmerica) 17 मार्च, 2023
रेनोल्ड्स को भी कई लोगों द्वारा एक अजीब एंटी-डिस्पोजेबल अभियान का वित्तपोषक माना जाता है जो एक предполагаित उपभोक्ता समूह द्वारा है जिसे कंज्यूमर एक्शन फॉर ए स्ट्रॉन्ग इकोनॉमी कहा जाता है। इस अभियान में सोशल मीडिया पोस्ट और एक साइनबोर्ड ट्रक शामिल है जो FDA के वाशिंगटन, डीसी के कार्यालयों के चारों ओर चल रहा है। ट्रक पर उन डिस्पोजेबल उत्पादों के खिलाफ FDA की निष्क्रियता के लिए संदेश हैं जो “नाबालिगों को लक्षित” करते हैं।
डिस्पोजेबल वेप्स जैसे एल्फ बार और एस्को बार 2020 की शुरुआत के बाद तेजी से लोकप्रिय हो गए, जब FDA पोड- और कार्ट्रिज-आधारित वेपिंग उत्पादों के खिलाफ प्राथमिकता से प्रवर्तन की घोषणा की जो तंबाकू और मेंथॉल के अलावा अन्य स्वादों में बेचे जाते हैं। FDA द्वारा अपने प्रवर्तन प्राथमिकताओं को बदलने के दो वर्षों के दौरान, डिस्पोजेबल ने वेप बाजार के सुविधा स्टोर खंड का 33 प्रतिशत हासिल किया।
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