FDA ने "अधिकृत" Breeze और Esco Bar Disposables के निर्माताओं को चेतावनी दी।

आज FDA तंबाकू उत्पादों के केंद्र (CTP) ने Breeze और Esco Bar डिस्पोजेबल वेप निर्माताओं को चेतावनी पत्र जारी किए, उन्हें बाजार से उत्पादों को हटाने का आदेश दिया। कंपनियों के पास पत्रों में आरोपों पर विवाद करने या अन्यथा उत्तर देने के लिए 15 व्यावसायिक दिन हैं।

पिछले सप्ताह, Esco Bar उत्पादों के छह चीनी निर्यातकों—जिसमें निर्माता Innokin भी शामिल था—को एक FDA के “लाल सूची” में जोड़ा गया है, जिनके Esco Bar शिपमेंटों को बिना निरीक्षण के प्रवेश द्वार पर रोका जा सकता है। Elf Bar शिपमेंट भी उस आयात चेतावनी में शामिल थे।

नए डिस्पोजेबल वेप प्रवर्तन कार्रवाइयाँ

दोनों कार्रवाइयाँ CTP निदेशक ब्रायन किंग द्वारा हाल के भाषणों और चर्चाओं के दौरान वादा किए गए प्रवर्तन कार्रवाइयों की एक नई लहर का हिस्सा प्रतीत होती हैं। FDA कानून निर्माताओं, तंबाकू नियंत्रण समूहों और तंबाकू कंपनी R.J. Reynolds के दबाव में है कि स्वादित डिस्पोजेबल वेप्स पर रोक लगाई जाए जो पिछले दो वर्षों में लोकप्रियता में बढ़ी हैं।

“हम उन लोगों को जवाबदेह ठहराने के लिए अपने नियामक टूलबॉक्स में पूर्ण दायरे की उपकरणों का उपयोग करना जारी रखेंगे, जो अवैध ई-सिगरेट उत्पादों का निर्माण, वितरण, या बिक्री करते हैं,” किंग ने एक प्रेस विज्ञप्ति में कहा। “जो कंपनियाँ चेतावनी पत्र प्राप्त करती हैं, उनके पास FDA को यह स्पष्ट करने के लिए 15 दिन हैं कि वे उल्लंघन को कैसे संबोधित करेंगी। यदि कोई कंपनी उल्लंघन को समुचित तरीके से संबोधित नहीं करती है, तो हमारे पास उनके लिए संभावित रूप से इंतजार करने वाली प्रवर्तन कार्रवाइयों की एक श्रृंखला है।”

Breeze Smoke, LLC और Shenzhen Innokin Technology Co., Ltd. को भेजे गए चेतावनी पत्र सही तरीके से यह नोट करते हैं कि पत्रों में सूचीबद्ध उत्पादों को FDA द्वारा अमेरिका में बिक्री के लिए अधिकृत नहीं किया गया है—लेकिन जिन हजारों अन्य उत्पादों के प्रीमार्केट तंबाकू उत्पाद आवेदन (PMTAs) एजेंसी के समक्ष लंबित हैं, वे भी अधिकृत नहीं हैं।

लंबित PMTAs और प्रवर्तन विवेक

सभी गैर-आवश्यक उत्पाद FDA की प्रवर्तन विवेक के आधार पर बाजार में मौजूद हैं, जिसमें ये उत्पाद और JUUL तथा Vuse Alto जैसे भारी बाजार वेप निर्माताओं द्वारा निर्मित उत्पाद शामिल हैं। एजेंसी ने स्पष्ट रूप से उन उत्पादों के खिलाफ प्रवर्तन करने का निर्णय लिया है, जिनके लिए R.J. Reynolds ने एजेंसी को लक्षित करने के लिए लॉबी विकसित की है, और R.J. Reynolds द्वारा निर्मित बहुत लोकप्रिय उत्पाद (Vuse Alto) के खिलाफ नहीं।

नए FDA कार्रवाइयाँ संकेत कर सकती हैं कि एजेंसी अब यह विचार नहीं करेगी कि किस कंपनियों के खिलाफ प्रवर्तन करना है।

Esco Bar का विश्वास है कि इसके पास 2022 में एक संक्षिप्त खिड़की के दौरान प्रस्तुत PMTAs लंबित हैं जब एजेंसी ने सिंथेटिक निकोटीन आधारित वेप उत्पादों के लिए आवेदन स्वीकार किए थे। (PMTA प्रस्तुतियों के पहले दौर के दौरान, जब FDA ने PMTA प्रस्तुत उत्पादों की एक सूची प्रकाशित की, तो एजेंसी ने कभी भी ऐसा कोई सार्वजनिक सूची जारी नहीं की जो उसने “गैर-तंबाकू निकोटीन” (NTN) उत्पादों के लिए संदर्भित किया।

Breeze Smoke 2021 में कई उत्पादों के लिए मार्केटिंग इनकार आदेश (MDOs) प्राप्त किया, और तुरंत छठे सर्किट कोर्ट ऑफ अपील्स में समीक्षा के लिए एक याचिका दायर की। अपील के लंबित रोक को अस्वीकृत किया, कंपनी सुप्रीम कोर्ट से रोक जारी करने के लिए कहा मामले की पूर्ण समीक्षा के लिए। जब सुप्रीम कोर्ट ने रोक जारी करने से इनकार किया, तो Breeze Smoke ने स्वेच्छा से अपनी छठी सर्किट याचिका वापस ले ली scheduled मौखिक तर्कों के दो हफ्ते पहले।

आज के FDA चेतावनी पत्र में संदर्भित Breeze उत्पादों में से कोई भी Breeze Smoke द्वारा अदालत में पहले चुनौती दी गई MDOs में नहीं था। यह अज्ञात है कि जो उत्पाद Breeze Smoke वर्तमान में बेचता है, क्या उनके पास FDA के साथ लंबित PMTAs हैं।

इस महीने की शुरुआत: ई-लिक्विड्स के लिए अधिक MDOs

FDA के डिस्पोजेबल वेप प्रवर्तन कार्रवाइयों से संबंधित नहीं, 12 मई को एजेंसी ने लगभग 6,500 ई-लिक्विड उत्पादों के लिए MDOs जारी किए 10 निर्माताओं से। एजेंसी ने आठ कंपनियों के नाम दिए:

18 मई को, एजेंसी ने ई-लिक्विड उत्पादों के लिए 250 MDOs जारी किए जो Mothers Milk WTA द्वारा निर्मित हैं।