संघीय अदालत ने निकोप्योर अपील को खारिज किया; अब क्या?

एक संघीय न्यायालय ने वाष्प उद्योग की उस अपील को खारिज कर दिया है, जिसमें उसने निचली अदालत के उस फैसले का विरोध किया था जिसने FDA Deeming Rule के प्रमुख प्रावधानों को बरकरार रखा था। क्या इस फैसले को आगे चुनौती दी जाएगी, यह अभी तय नहीं हुआ है।

कोलंबिया जिले के लिए अमेरिकी सर्किट कोर्ट ऑफ अपील्स के तीन-जजों के पैनल ने धूम्रपान मुक्त होने के अधिकार के लिए गठित आंदोलन और निकोप्योर लैब्स के तर्कों को सर्वसम्मति से खारिज कर दिया। असली निकोप्योर मुकदमा FDA द्वारा मई 2016 में Deeming Rule की घोषणा के बाद एक सप्ताह से भी कम समय में दायर किया गया था।

यह अपील इस आधार पर की गई थी कि FDA ने प्रशासनिक प्रक्रिया अधिनियम (APA) का उल्लंघन किया है, क्योंकि उसने वाष्प उत्पादों के लिए पूर्व-मार्केट तम्बाकू आवेदन (PMTAs) की तुलना में कम बोझिल मार्ग पर विचार नहीं किया, और यह कि Modified Risk Tobacco Product (MRTP) प्रावधान और Deeming Rule पर मुक्त नमूनों का प्रतिबंध पहले संशोधन का उल्लंघन करते हैं।

अपील कोर्ट ने तीनों तर्कों को खारिज कर दिया, FDA द्वारा PMTA मार्ग के माध्यम से ई-सिगरेट मार्केटिंग अनुमोदन के लिए संघीय स्वास्थ्य मानक थोपने को “पूरी तरह से तार्किक और गैर-मनमाना” बताते हुए, और FDA से सहमत होते हुए कहा कि “FDA को इस वैधानिक मानक से Deviate करने का प्राधिकार नहीं है।”

दूसरे शब्दों में, अगर आपको Deeming Rule पसंद नहीं है, तो आपकी बहस कांग्रेस के साथ है, FDA के साथ नहीं।

मुकदमे का इतिहास

FDA ने 5 मई, 2016 को Deeming Rule की घोषणा की। FDA की वाष्पनियामकाओं के खिलाफ यह कानूनी चुनौती एक मुकदमे के साथ शुरू हुई थी जो निकोप्योर लैब्स ने 10 मई को दायर किया था। 20 जून को, वाष्प उद्योग संगठनों और धूम्रपान-मुक्त होने के अधिकार के लिए गठबंधन (R2B) ने मुकदमा दायर किया। दोनों कार्रवाई संयुक्त राज्य अमेरिका के कोलंबिया के जिला न्यायालय में दायर की गईं, और एक सप्ताह बाद एक ही मामले में संकुचित कर दी गईं।

एक साल बाद, न्यायाधीश एमी बर्मन जैक्सनने वाष्प उद्योग के वादी के खिलाफ फैसला सुनाया, निकोप्योर और R2B दोनों द्वारा किए गए प्रत्येक तर्क को खारिज करते हुए। जैक्सन के फैसले में एक अजीब संदेश शामिल था, जिसे वाइपर्स को संतुष्ट करने के लिए माना गया था, कि गलती से उसके मुद्दे की गहरी गलतफहमी को उजागर किया।

“Deeming Rule में,” जैक्सन ने लिखा, “FDA ने केवल यह घोषणा की कि इलेक्ट्रॉनिक सिगरेट, या इलेक्ट्रॉनिक निकोटीन वितरण प्रणाली (“ENDS”) वही नियम और विनियमों के अधीन होंगे जो कांग्रेस पहले से पारंपरिक सिगरेट के लिए लागू कर चुकी थी।”

अगस्त में, वादियों ने अपील की सूचना दर्ज की, और फरवरी 2018 में उन्होंने D.C. सर्किट कोर्ट ऑफ अपील्स में अपना उद्घाटन ब्रीफ दायर किया। मौखिक तर्क 11 सितंबर 2018 को किए गए - और आज तक इस मामले के बारे में किसी ने कुछ नहीं सुना।

अब आगे क्या होता है?

अपील कोर्ट देश का दूसरा सबसे ऊँचा संघीय न्यायालय है। अगला कदम अमेरिकी सुप्रीम कोर्ट में अपील होगी, जो शायद ही कभी सफल होती है। सुप्रीम कोर्ट केवल लगभग एक प्रतिशत अपीलें स्वीकार करता है। इसलिए, निकोप्योर/R2B मामला शायद समाप्त हो गया है।

हालांकि, निकोप्योर/R2B मुकदमे के संभावित अंत का अर्थ यह नहीं है कि वाष्प उद्योग की कानूनी उम्मीदें समाप्त हो चुकी हैं। जब से निकोप्योर बनाम FDA 2016 में दायर किया गया, कई वादियों ने FDA की शक्ति को चुनौती देने वाले मुकदमे दायर किए हैं, और कई अभी भी संघीय न्यायालयों में विचाराधीन हैं।

मिसिसिपी के संघीय जिला न्यायालय में, बिग टाइम वेप्स और यूनाइटेड स्टेट्स वेपिंग एसोसिएशन तम्बाकू नियंत्रण अधिनियम को चुनौती दे रहे हैं, यह दावा करते हुए कि कांग्रेस ने अपनी स्वयं की उचित शक्ति को FDA को असंवैधानिक रूप से पारित किया है। वह मामला अभी भी प्रगति में है, जिसमें वादियों और FDA के बीच याचिकाएँ चल रही हैं।

यह मामला गैर-प्रतिनिधित्व के सिद्धांत पर आधारित है, यह कानूनी सिद्धांत है कि कांग्रेस अपनी विधायी शक्ति को कार्यकारी एजेंसियों (जैसे FDA) को सौंप नहीं सकती। गैर-प्रतिनिधित्व एक लोकप्रिय विचार है जो उन कंजर्वेटिव्स के बीच है जो निर्वाचित नौकरशाहों की शक्ति को सीमित करना चाहते हैं। हाल की सुप्रीम कोर्ट के फैसले, गंडी बनाम अमेरिका, ने संकेत दिया है कि उच्च अदालत अब गैर-प्रतिनिधित्व परगंभीरता से विचार करने के लिए तैयार हो सकती है।

D.C. जिले में, छोटे वाईपिंग विक्रेताओं द्वारा दायर तीन मुकदमे को परंपरावादी/उदारवादी जनहित कानून समूह पैसिफिक लीगल फाउंडेशन की मदद से एक में समेकित किया गया है। यह मुकदमा तर्क करता है कि नियम जो कानून की शक्ति रखते हैं, उन्हें संघीय कर्मचारियों द्वारा हस्ताक्षरित किया जाना चाहिए जिन्हें राष्ट्रपति द्वारा नियुक्त और सीनेट द्वारा पुष्टि की गई है। Deeming Rule को एक करियर सिविल सेवक द्वारा हस्ताक्षरित किया गया था - यह एक समान दृष्टिकोण है जिसे बिग टाइम वेप्स के वकील अपना रहे हैं, लेकिन ठीक ठीक नहीं। PLF का मुकदमा पहले संशोधन के आधार पर भी Deeming Rule को चुनौती देता है, यह दावा करते हुए कि FDA के पास अपने ग्राहकों को वाईपिंग की तुलना में अधिक सुरक्षा के बारे में सच बताने से रोकने का कोई अधिकार नहीं है।

Deeming Rule और तम्बाकू नियंत्रण अधिनियम के खिलाफ उन और अन्य चुनौतियों के अलावा, वाष्प प्रौद्योगिकी संघ (VTA) ने FDA को मई 2020 PMTA सबमिशन की समय सीमा लागू करने से रोकने के लिए मुकदमा दायर किया है. नई तारीख इस वर्ष के प्रारंभ में मैरीलैंड में एक संघीय न्यायाधीश द्वारा तय की गई थी, और वास्तव में FDA ने हाल ही में यह भी घोषणा की है कि वह उस फैसले के खिलाफ अपील करेगी।

वर्तमान माहौल में, यह कल्पना करना कठिन है कि छोटे वाष्प व्यवसाय अपनी ग्राहकों की सेवा कर सकेंगे बिना उन पर लगातार उत्पीड़न और विनाश का डर के। ऐसा समय आ सकता है, लेकिन इसे प्राप्त करने के लिए उन सभी को दृढ़, केंद्रित प्रयास करने की आवश्यकता होगी जो वाईपिंग की परवाह करते हैं। लॉबीइंग, सार्वजनिक शिक्षा, विरोध, नियामकों और विधायकों के साथ चर्चा, और कानूनी चुनौतियाँ सभी को वहां पहुँचने के लिए आवश्यक होंगी।

अधिकांश मुकदमे असफल होते हैं, लेकिन उन व्यवसायों और संगठनों का धन्यवाद करना न भूलें जो प्रयास करते हैं। वे अपनी समय, पैसा और विश्वास को उन प्रयासों में लगाते हैं जिन्हें वे जानते हैं कि सफल होने की संभावना नहीं है, और वे यह इसलिए करते हैं क्योंकि उन्हें पता है कि यह नहीं हो सकता जब तक कोई कदम उठाता है और मौका नहीं लेता।