上院議員がカリフにFDAのPMTAレビュープロセスについて説明するよう求める

バイパーティザンのトリオの米国上院議員が、FDAコミッショナーのロバート・キャリフに手紙を送り、同機関のタバコ製品申請プロセスの改革を促し、ニコチン製品の規制に対するFDAのアプローチを説明し明確にするよう求めています。

この手紙は、2022年12月13日付で、共和党のテッド・バッド（NC）、ランダール・ポール（KY）、および民主党のジョー・マンチン（WV）が署名しています。

タバコ規制法がFDAタバコ製品センター（CTP）に対し、プレマーケットタバコ製品申請（PMTA）および修正リスクタバコ製品（MRTP）申請を180日以内にレビューし決定することを要求していることに注意して、上院議員たちは、FDAがレビューの期限を守ることができないことを証明しており、非燃焼ニコチン製品をわずか数種類しか承認していないことを正しく指摘しています。

「2009年以降、」彼らは書いています、「米国で新しいタバコ製品のために、2600万以上のプレマーケットタバコ製品申請（PMTA）が提出されました。その2600万の申請のうち、CTPは50にも満たないものを承認しています。驚くべきことに、修正リスクタバコ製品（MRTP）はわずか4つのユニークな製品とそのアクセサリーに対して、合計16種類しか承認されていません。この微小な承認率は、タバコ製品がリスクの連続体にあることを認めるCTPの政策とは一致していません。科学的に裏付けられた承認済みのPMTAまたはMRTPの入手可能性は、現在リスクの高い製品を使用している喫煙者の健康結果を改善する可能性があります。」

上院議員らは2022年12月のレーガン・ウダル財団の報告書を引用し、CTPは規制者としてほとんど失敗していると結論付け、その後キャリフに一連の質問を提起しています。

上院議員はキャリフコミッショナーに、彼らの質問に30日以内に回答するよう求めています。

2016年にFDAがベイピング製品を規制する権限を与えた以来、同機関は米国で販売されるためにわずか7つの液体ベイピングデバイスを承認しました。この機関は、ボトル入りの液体、リフィルできるベイプ製品、またはタバコ以外のフレーバーの製品に対してマーケティングの許可を与えていません。