마이블루는 FDA에 의해 거부된 최초의 주요 브랜드 팟 장치입니다.

오늘 FDA는 Fontem US에 대해 myblu 포드 전자담배 기기와 여러 가지 리필 포드의 마케팅 거부 명령(MDO)을 발행했습니다. myblu 사전 시장 담배 신청서(PMTA)의 거부는 주요 담배 회사에서 생산한 포드 기반 전자담배 제품에 대해 발표된 첫 번째 MDO입니다.

Myblu는 Fontem US에서 제작 및 판매하는 Blu 제품으로, Imperial Brands(구 Imperial Tobacco)의 전자담배 제품 부서입니다. 이는 200억 달러 이상으로 평가되는 주요 국제 담배 회사입니다.

부인은 중요합니다. 왜냐하면 FDA가 여전히 Juul Labs의 JUUL 디바이스 및 포드, British American Tobacco의 Vuse Alto, 그리고 NJOY의 Ace 디바이스에 의해 제출된 PMTA를 검토하고 있기 때문입니다. 이 디바이스들(및 그들의 리필 포드)은 vaping 시장의 편의점/주유소 부문의 대부분을 차지합니다.

myblu 거부는 FDA가 다른 포드 기반 제품도 거부할 것임을 나타낼 수 있습니다. 아마도 그들의 니코틴 전달이 구세대 Vuse Solo 및 마케팅 승인을 받은 두 개의 Logic 제품보다 더 효과적이기 때문일 것입니다.

거부의 근거는 FDA 보도자료에서 말했다, Fontem의 myblu 신청이 "디자인 기능, 제조 및 안정성에 대한 충분한 증거가 부족하다"는 내용을 포함했다. 실제 거부 명령을 보지 않고는 그 의미를 확실히 알 수 없지만, 이는 장치, 팟 또는 e-액체의 성능이나 물리적 구조와 관련된 거의 모든 것을 포함할 수 있다.

“추가적으로,” FDA가 말했다, “신청서들은 완전히 전환하거나 담배 사용을 상당히 줄인 흡연자들에게 잠재적인 이익이 청소년에게의 위험을 넘어설 것임을 입증하지 못했다.” 이는 2021년 8월에 FDA에 의해 발표된 승인 기준을 가리킨다—거의 1년 후에 2020년 9월 PMTA 제출 마감일.

다음은 공개적으로 발표된 MDO를 받은 myblu 제품입니다:

FDA는 현재 판매되지 않고 있는 일부 myblu 팟에 대해 MDO를 발행했으며, 따라서 FDA의공개적으로 이용 가능한 PMTA 제출 목록에 이름이 올라있지 않습니다. Fontem은2020년 4월 myblu PMTA에 포함된 추가적인 맛이 무엇인지 발표하지 않았지만, 그 당시에 “다양한 범위”를 제출했다고 말했습니다.

기타 Blu 제품, Blu의 일회용 시가라이트와 재충전 가능한 PLUS+ 시가라이트를 포함하여, 여전히 FDA의 검토를 받고 있습니다. 이상하게도, 두 개의 멘솔 myblu 팟도 여전히 검토 중이지만, 이러한 팟을 신선하게 유지하는 데 필요한 이미 거부된 장치 없이는 완전히 쓸모가 없을 것입니다.

Fontem은 즉시 제품 판매를 중단해야 하며 그렇지 않으면 가능한 집행 조치에 직면할 수 있습니다. 회사는 이제 myblu MDO에 대한 법적 이의를 제기할 수 있는 30일의 시간이 있습니다. 30개 이상의 작은 독립적인 vaping 회사들이 연방 법원에서 그들의 MDO에 이의를 제기했습니다, 그리고 다른 회사들은 FDA에 행정 항소를 제기했습니다 (이것은 Fontem에 대한 또 다른 옵션입니다). 일부 제조업체는 그들의 거부 명령에 대한 유예를 받았으며, FDA는 다른 일부를 철회해야 했습니다.