블루 파일즈 PMTA; 인디 베이프 산업이 차단될까요?

미국의 주요 담배 회사 세 곳이 현재 전자담배 제품에 대한 사전시장 승인 신청서(PMTAs)를 FDA에 제출했습니다. Imperial Brands의 자회사인 Fontem US LLC는 myblu 포드 전자담배와 해당 장치에 대한 일부 미리 채워진 포드의 판매 승인 신청을 했습니다.

myblu는 다양한 맛의 포드를 제공하는 간단한 포드 장치입니다. Fontem은 PMTA에 “...myblu 전자담배 제품의 다양한 범위”가 포함되어 있다고 밝혔지만, 어떤 맛이 FDA의 승인을 위해 제출되었는지는 명시하지 않았습니다.

Fontem의 사장 Antoine Blonde는 “우리는 전자담배 산업이 성인 흡연자에게 공공 건강의 이익을 위해 대안 제품을 제공하는 동안 최고의 제품 및 마케팅 기준을 유지해야 한다는 것에 동의합니다”라고 말했습니다. “Fontem US는 FDA가 증거 기반의 규제 정책을 개발하고 시행하는 데 협력하기를 기대합니다.”

Fontem의 모회사인 Imperial Brands(이전 Imperial Tobacco)는 전 세계에서 판매되는 다양한 담배 브랜드를 소유하고 있습니다. 여기에는 Winston, Kool, Player, Davidoff, Gauloises 담배가 포함됩니다. Fontem은 원래 중국 전자담배 선구자 Ruyan로부터 인수한 특허 포트폴리오를 관리하기 위해 만들어졌으며, 여기에는 발명가 Hon Lik에게 부여된 원래 전자담배 특허도 포함됩니다.

Logic(일본 담배 국제회사 소속)은 지난 8월에 PMTA를 제출했습니다. 월스트리트 저널에 따르면. Reynolds American(RJ Reynolds, 현재 브리티시 아메리칸 토바코 소속)은 지난 10월에 Vuse Solo 시가처럼 생긴 장치와 여러 카트리지 맛의 신청서를 제출했습니다. Reynolds는 추가 신청서를 이달 초에 Vuse Ciro 및 Vibe 제품에 대해 제출했으며, “각 브랜드 스타일에 대한 여러 맛 변형”을 위한 앱도 함께 제출했습니다.

현재 담배 회사의 전자담배 제품은 담배 및 멘솔 외에 다른 맛으로 판매되지 않고 있습니다. FDA는 1월에 맛이 첨가된 포드 및 카트리지 기반의 전자담배 제품의 판매를 더 이상 허용하지 않을 것이라고 발표했습니다 PMTA의 승인이 이루어질 때까지. 그러나 독립 전자담배 제조업체와는 달리, Imperial, Reynolds, JTI는 FDA가 신청서를 검토하는 동안 담배 판매로 유지할 수 있습니다.

담배 회사가 제작하지 않은 가장 인기 있는 편의점 전자담배 제품인 NJOY와 JUUL(다만 JUUL은 알트리아에 의해 35% 소유)는 PMTA 제출을 발표하지 않았습니다. JUUL은 차세대 “스마트 전자담배”에 대한 신청서를 제출할 것으로 예상됩니다 여기에는 블루투스 기능과 사용자 인식이 포함됩니다.

최소한 30개의 PMTA가 이미 제출되어 FDA의 검토를 위해 수락되었습니다. 그러나 CTP는 특정 제출에 대한 조치를 취할 때까지 PMTA 신청자의 이름을 공개하지 않습니다.

FDA는 연방 항소 법원으로부터 지연에 대한 허가를 받은 후 지난주 모든 PMTA 제출 마감일을 연기했습니다. 원래 5월 12일 마감일은 코로나19 팬데믹으로 인한 물류 문제로 인해 4개월 연기되어 9월 9일로 조정되었습니다.

대부분의 전자담배 지지자들은 FDA가 담배 및 멘솔 외의 맛을 가진 병입 전자액체의 PMTA를 승인할 것이라고 믿지 않으며, 일부는 기관이 개방형 시스템 전자담배를 위한 전자액체나 장치를 전혀 승인하지 않을 것이라고 생각합니다. 전자액체는 전자담배 가게의 주된 수익원이며, 독립 전자담배 산업은 다양한 전자액체 맛의 가용성에 의존하고 있습니다.

1월 라디오 인터뷰에서 건강 및 인적 서비스 장관 Alex Azar는 소규모 전자담배 제조업체를 위한 “간소화된” PMTA 경로를 만들겠다고 약속했습니다 하지만 FDA나 트럼프 행정부는 Azar의 발언 이후 이 프로세스에 대한 변경을 제안하지 않았습니다. PMTA 마감일은 이제 대통령 선거 두 달 전에 설정되어 있으며, 100,000명 이상의 전자담배 산업 종사자와 수백만 명의 전자담배 사용자들이 현재 사용 가능한 수백만 개의 전자담배 제품에 따라 적어도 부분적으로 투표할 준비가 되어 있습니다.