CPSC는 병 규정을 위반하는 Vape 가게를 단속할 것입니다.

FDA는 오늘 vaping 산업의 오랜 불만에 답하는 지침을 발표했습니다. 이 기관은 소비자 제품 안전 위원회(CPSC)가 부과한 UL 배터리 표준 및 새로운 전자 액체 병 요건을 충족하기 위해 2016년 8월 8일 이전 제품에 대한 변경을 허용할 것입니다.

FDA는 새로운 제품이 시장에 소개되거나 기존 제품이 이러한 두 가지 목적을 위해 변경되는 것을 방지하는 Deeming Rule 제한을 집행하지 않을 것입니다. 이러한 변경은 FDA에 의해 강제되지 않지만, CPSC는 이미 병이 새로운 기준을 충족하도록 요구하고 있습니다.

변경 사항은 FDA의 규제를 집행하는 방식에 영향을 미치지 않을 것입니다. 왜냐하면 FDA는 어쨌든 Deeming 규제를 집행하기 위해 실질적으로 아무것도 하지 않았기 때문입니다. 이 규칙은 주로 vaping 산업에 대한 괴롭힘으로 존재하며 안전성을 향상시키거나 소비자 경험을 개선하는 데 도움이 되지 않습니다.

그러나 CPSC의 집행은 또 다른 문제입니다. 그 기관은 e-liquid 병에 대한 새로운 유량 제한 장치를 더욱 공격적으로 집행할 것이라는 신호를 보내는 것 같습니다. 새로운 기준을 충족하지 않는 제품을 여전히 판매하는 vape 상점들은 사업을 중단할 수 있는 심각한 벌금에 직면하고 있습니다.

UL 전기 기준 vs Deeming Rule

2018년 10월에 보고한 바와 같이, UL(이전의 Underwriters Laboratories)은 vape mods와 내장 리튬 배터리를 사용하는 기타e-cigarette 제품을 위한 테스트 및 인증 프로그램을 만들었습니다. 특히 일회용 cbd 펜입니다. UL 카테고리는 UL 8139라고 불립니다. 각 장치에 대한 조직의 평가는 배터리, 충전 회로 및 충전기, 제어 회로를 포함한 전기 시스템을 살펴봅니다.

“UL 8139는 제조업체가 시스템으로서 전기 및 화재 위험 안전성을 위해 e-cigarette 및 vaping 장치를 자신 있게 평가하고 테스트하며 인증할 수 있는 적절한 요구사항과 방법론을 제공합니다.”라고 회사는 말합니다.

그러나 FDA Deeming Rule이 제조업체가 2016년 8월 8일 이후 새로운 제품을 소개하거나 기존 제품을 변경하는 것을 방지하기 때문에 UL 지침은 대부분 쓸모가 없었습니다. 모든 기존 제품이 UL 인증이 존재하기 전에 제작되었기 때문에, 제품이 UL 인증을 사용한다고 광고하는 것은 그 제품이 Deeming Rule을 위반한다고 광고하는 것과 동일할 것입니다.

새로운 FDA 지침은 제조업체가 새로운 UL 안전 인증을 준수하기 위해 8월 8일 이전에 도입된 제품에 변경을 할 수 있도록 허용합니다. 새로운 지침 아래에서 허용된 변경 사항은 다음과 같습니다:

UL 8139 기준을 충족하는 데 필요하지 않은 변경 사항은 다음과 같습니다:

FDA는 8월 27일 기준으로 14개의 UL 인증 e-cigarette가 있었다고 말합니다. vaping 제품이 전 세계에서 판매되고 있으며 미국만이 기술을 멈추려는 적절하다고 생각했기 때문에, 이미 UL 기준을 인정받은 제품에 대한 시장이 존재합니다. 이제 제조업체는 미국 시장을 위해 UL 기준을 충족하도록 기존 제품을 합법적으로 변경할 수 있습니다.

e-liquid 병, CPSC 및 Deeming Rule

올해 초, 소비자 제품 안전 위원회(CPSC)는 2016년 아동 니코틴 중독 예방법에 따라 아동 저항성이 있는 e-liquid 병 인증 요구 사항을 조용히 변경하였습니다. 유량 제한기를 표준에 추가함으로써 체결했습니다. 유량 제한기는 아동이 기울어져 있는 병에서 짜낼 수 있는 액체의 양을 제한합니다.

4월 29일 우리의 기사에서 전체 이야기를 읽을 수 있습니다. 간단한 버전은 e-liquid 제조업체들이 3년동안 동일한 기준을 사용하여 수백만 개의 병을 생산하고 판매했으며 CPSC는 갑자기 독극물 예방 포장법의 모호한 조항이 vape 주스의 포장 규칙에도 적용된다고 주장했습니다.

이 규칙은 “특수 포장으로, 액체의 흐름이 제한되어 개봉된 용기를 한 번 짜거나 활성화할 때 내용물의 2 밀리리터 이상이 얻어지지 않도록 합니다.”라고 요구했습니다.

새로운 요구 사항을 발표한 직후, CPSC는 점검, 판매 금지 명령 발행, 소매업체로부터 리콜 요구 및 재고 파기 등을 포함한 집행 조치를 시작했습니다. 일부 e-liquid 생산자는 생산을 유리병에서 플라스틱 병으로 전환하는 데 수십만 달러의 비용을 들였습니다.

모든 일이 일어나고 있는 동안, 제조업체들은 FDA가 병의 재료와 스타일의 변경을 Deeming Rule의 위반으로 해석할까 두려워하고 있었습니다. 그렇게 된다면 제조업체는 FDA의 집행 조치에 직면할 수 있습니다. 고전적인 Catch-22 상황: 새로운 CPSC 요구 사항을 준수하고 FDA 규제를 위반하거나, CPSC를 무시하고 그 기관의 집행에 직면합니다.

CPSC, 조만간 강화된 집행 신호 보내다

지난 금요일, CPSC는 소매업체에게 새로운 요구 사항을 위반하는 제품을 판매하지 말라고 경고하는 보도 자료를 발표했습니다. “비준수 제품을 판매하는 경우,” 기관은 말했습니다, “각 위반에 대해 최대 $110,000의 민사 처벌을 포함하여 법적 조치의 대상이 될 수 있습니다.”

월요일 아침 USA Today는 CPSC 보도 자료와 명백히 조율된 기사로, 전국의 vape 상점에서의 위반 사항을 나열하며 vaping 소매업체들이 아이들의 생명을 무심코 위태롭게 하고 있다고 암시했습니다. 이 기사는 분명히 anti-vaping 정서를 더욱 고조시키기 위한 것이었습니다.

CPSC는 “문제를 우선 사항으로 삼고 있습니다.”라고 신문은 기재했습니다.

USA Today 기사가 게재된 같은 날, FDA는 e-liquid 제조업체가 집행 조치의 대상이 되지 않고 병을 변경할 수 있도록 허가하는 새로운 지침을 발표했습니다. 이 지침은 간단하고 비기술적이었습니다. 그렇게 오랫동안 이를 발표할 이유가 없었습니다.

사실, Keller와 Heckman의 변호사 Sheila Millar는 소기업청 청문회에서 유일하게 흐름을 제한하는 포장을 사용해야 하는 소비재는 가구 폴리시라고 증언했습니다. 처방약 및 가정용 표백제와 같은 제품은 어린이 저항 캡을 사용해야 할 뿐이며, e-리퀴드 제작자들도 사건 없이 3년 동안 그렇게 했습니다.

“FDA는 제한된 흐름을 위한 CNPPA 요건을 준수하기 위해 액체 니코틴 제품 제조업체가 제품의 특정 측면을 변경해야 할 필요가 있을 수 있음을 인정합니다.” 새로운 지침은 이렇게 말합니다. “2016년 8월 8일 기준으로 시장에 있었고, 액체 니코틴 용기의 제한된 흐름을 위한 CNPPA 요건을 준수하기 위해 필요할 경우에만 수정된 액체 니코틴 제품에 대해 FDA는 이러한 수정 사항을 근거로 하여 그러한 수정된 제품에 대한 집행 조치를 시작할 의도가 없습니다.”

대행사는 8개월을 기다려 허가를 주었고, CPSC가 강압적인 단속 조치로 전자담배 가게에 큰 혼란을 일으키고 있다는 사실을 잘 알고 있었다. 또한, 지난 주 CPSC의 뉴스 릴리스와 이번 주 USA Today 기사에의 참여는 위반자들을 더 긴급하고 열정적으로 추적할 것이라는 강력한 신호이다.

CPSC의 관점에서 볼 때, FDA 지침의 변경은 도매 상점들이 유량 제한 장치 요구 사항을 준수하지 않을 수 있는 마지막 변명을 제거합니다. 해당 기관은 곧 도매 상점들에 대해 일련의 단속 조치를 취할 가능성이 높으며, 몇몇 상점에는 모범을 보이기 위해 최대 벌금을 부과할 수도 있습니다.