I ett fell sammentra the FDA har eliminert to tredjedeler av PMTAene som tettet godkjenningsrøret. Byrået kunngjorde i dag at de har utstedt et Refuse to File (RTF) brev for 4,5 millioner søknader sendt inn av en e-væske produsent.
Selskapet, Texas-baserte JD Nova Group (morselskapet til Vapolocity), sendte inn mer enn 4,5 millioner av de totale 6,5 millioner Premarket Tobacco Applications (PMTAs) mottatt av FDA. RTF-brevet påpekte mangelen på miljøvurderinger sendt inn for de fleste av selskapets produkter.
FDA bemerket at ikke alle JD Novas søknader ble avvist. Selskapet sendte inn noen produkter med den nødvendige miljøvurderingen, og disse PMTAene er "fremdeles i vurderingsprosessen." De 4,5 millioner JD Nova PMTAene representerer ikke 4,5 millioner helt forskjellige produkter. En separat søknad må sendes inn for hver variasjon av et produkt, inkludert smak, nikotinstyrke, PG/VG-forhold, og flaske størrelse.
JD Nova kan sende inn RTF-søknadene på nytt—med nødvendig papirarbeid— når som helst. Imidlertid kan ikke disse produktene fortsette å selges, og de kan ikke selges i fremtiden før selskapet mottar endelig markedsføringsgodkjenning (en godkjent PMTA). De må fjernes fra markedet umiddelbart, eller risikere håndhevelseshandlinger.
Da FDA utstedte den opprinnelige versjonen av sin "midlertidig lovlige" produktliste i mai, var JD Nova/Vapolocity samtalen i vapingverdenen. Andre PMTA-håpefulle diskuterte om det var gunstig eller skadelig for vape-industrien at ett selskap i praksis spammet det føderale byrået med søknader som ikke kunne være seriøse deltakere i den regulatoriske trekningen. Mange mente det utgjorde lite mer enn bevisst provokasjon av FDA.
Produsenter ble pålagt å sende inn PMTAs for eksisterende produkter innen 9. september 2020. De som gjorde det ble gitt en ettårig håndhevelsesgraceperiode, i løpet av hvilken de produktene kunne forbli på markedet til 9. september 2021, mens FDA Senter for Tobakksprodukter vurderte deres søknader.
Ingen vapingprodukt har blitt autorisert enda av FDA. Det er ikke sikkert hva som vil skje 9. september 2021, den siste dagen når produkter som ble sendt inn i tide lovlig kan selges under FDAs håndhevelsesdiskresjon. Byrået har gjort det klart at det er ute av stand til å gi en generell unntak fra håndhevelse for alle produkter. Imidlertid har FDA muligheten til å utstede unntak fra sak til sak.
Byrået har sagt at massemarkedprodusenter som Juul Labs, NJOY og tobakksselskapene vil ha prioritet i PMTA-prosessen (fordi deres produkter brukes av flere mennesker). Det legger igjen uavhengige produsenter—spesielt veldig små e-væske produsenter—som lurer på om de vil ha en sjanse til godkjenning, eller om de vil klare å overleve en lang ventetid for et svar.
Noen bransjeinsidere mener selskaper som er langt fremme i den vitenskapelige vurderingsprosessen og kommuniserer med FDA vil få mer tid til å forbli på markedet. Men ingen vet sikkert—og 9. september er bare en måned unna.
På grunn av synkende sigarett-salg, ser delstatsregjeringer i USA og land rundt om i verden på vapor-produkter som en ny kilde til skatteinntekter.
En liste over forbud mot smakvarianter for vaping-produkter og forbud mot nettbasert salg i USA, samt salg- og besittelsesforbud i andre land.
En nærmere titt på PouchPoint, en nettbutikk for nikotinporsjoner som tilbyr konkurransedyktige priser, bredt utvalg og en smidig handleopplevelse.
En praktisk, datadrevet oversikt over hvor dampmarkedet er på vei—og hvordan du kan posisjonere virksomheten din foran regulatoriske og kategoriske endringer.
