FDAs PMTA-liste er her, og den er virkelig, virkelig lang.

FDA har i dag endelig lagt ut “lovlig produkt" liste den lovet før fristen for PMTA-innlevering i september i fjor. Listen som ble publisert i dag inkluderer alle vapingprodukter som er tillatt å være på markedet i løpet av det ettårige nådeperioden gitt for produkter som var på markedet før 8. august 2016 og for hvilke en Premarket Tobacco Application (PMTA) ble sendt inn innen 9. september 2020.

Listen (egentlig flere lister) inkluderer mer enn seks millioner individuelle produkt-SKUer sendt inn av hundrevis av selskaper. En bestemt liten produsent i Texas, JD Nova Group (eier av Vapolocity), sendte inn mer enn fire millioner produkter selv.

Listen inneholder kun produkter som for øyeblikket er til salgs, så den inkluderer ikke smaksatte patron- og pod-baserte produkter som etaten ble tvunget bort fra markedet som en del av dens reviderte håndhevelsesveiledning fra januar 2020. Selv om disse produsentene kan ha sendt inn PMTA-er for sine smaksatte produkter, er de ikke inkludert i listen.

Listen ble etterspurt av anti-vaping tobakkontrollgrupper, og også av næringsforeninger som representerer detaljister som selger vapingprodukter. Ethvert produkt som ikke er på listen anses som ikke-kompatibelt med FDA-regler og derfor ulovlig.

Imidlertid ville listen i sin rå form være et vanskelig verktøy å bruke til håndhevelse i feltet—for eksempel av lokale etater som leter etter produkter som ikke er kompatible på vape shop-hyller. Listen består av 15 separate .CSV (kommaseparerte verdier) filer, hver som inkluderer hundretusener av individuelle produkt-SKUer.

Siden hver variasjon av et enkelt produkt må sendes inn til FDA separat, opptar hver variasjon en linje i databasen. For eksempel, Big Time Vapes’ Berry Burst-smak er tilgjengelig i tilstrekkelig forskjellige flaskestørrelser, nikotinstyrker og PG/VG-forhold, at den har 174 separate oppføringer på listen. Og det er mer regelen enn unntaket. Det er sannsynligvis mulig å lage et brukbart håndhevelsesverktøy for lokale etater fra PMTA-listen, men det er sannsynligvis ikke verdt innsatsen, siden de fleste produktene på listen sannsynligvis vil bli bestilt bort fra markedet etter 9. september 2021.

Hva listen kan brukes til—av FDA selv—er kryssreferering av innsendte produkter med FDA produktregistreringsdatabase, som lar etaten enkelt undersøke om produsentene av produkter som selges på nettet har sendt inn PMTA-er. Det er fortsatt en arbeidskrevende oppgave, men slik har etaten begynt å sende ut advarselsbrev til små produsenter for å selge ikke-kompatible produkter.

FDA bemerker at listen ikke er komplett. Noen selskaper som ikke sendte inn sine opplysninger i tide til å lage den første iterasjonen av listen er ikke inkludert. I tillegg er noen identiske produkter solgt under forskjellige navn ikke pålagt å bli oppført separat. Og, som nevnt før, produkter som ikke for øyeblikket er til salgs ble ikke inkludert.

Å være på listen betyr ikke nødvendigvis at produktene har blitt akseptert av etaten for vitenskapelig gjennomgang. Det betyr helt enkelt at produktene oppfyller de grunnleggende kravene for å sende inn en PMTA og vil bli tillatt å forbli på markedet til 9. september 2021 (med mindre søknaden deres blir avvist før den datoen, noe som er usannsynlig).

Det er usikkert hva som vil skje når 9. september ankommer. FDA er forhindret av domstolsordre fra å utstede en generell forlengelse av perioden for håndhevelsesdiskresjon for alle produkter som ikke har blitt fullt vurdert, men etaten har muligheten til å gi unntak fra sak til sak. Om FDA har til hensikt å be retten om en generell forlengelse av diskresjonsperioden er ukjent.