Oppdatering: 19 Flere FDA Advarselsbrev; Totalt Nå 122 I År

17. mai 2021

Siden vår siste oppdatering den 12. mars, har FDA sendt ut 35 ytterligere varslingsbrev til små vape-produsenter og distributører som ikke har sendt inn Premarket Tobacco Applications (PMTAs) for noen eller alle produktene de selger.

Byrået har så langtutstedt 103 advarsler til små vape-produsenter i år (noen er separate anlegg eid av samme selskap). Hvert nevnt selskap registrerte produkter hos FDA, men sendte ikke inn en PMTA innen fristen 9. september 2020. Selskaper ble pålagt å slutte å selge produkter som ikke ble sendt inn i tide for FDA-gjennomgang.

I følge FDA selger eller distribuerer selskapene som har mottatt advarselsbrev mer enn 904 000 "uautoriserte ENDS"—nesten alle av dem er flaskebasert e-væske produkter.

Den første runden med FDA varselsbrev utstedt i år ble sendt ut den 15. januar—bare to dager etter et brev fra 12 amerikanske senatorer oppfordret etaten til å eliminere smaksatte og høy-nikotinvapeprodukter gjennom PMTA-prosessen. Med så mange som flere hundre små e-væskeprodusenter fortsatt i drift uten å ha sendt inn PMTA-er, har FDA rikelig med ekstra mål for å blidgjøre skadereduksjonsmotstandere i Kongressen.

Å tvinge små produsenter til å forlate det lovlige markedet kan gi FDA brownie points med noen medlemmer av Kongressen og anti-vaping-organisasjoner som Campaign for Tobacco-Free Kids, men det er usannsynlig at det vil eliminere alle de siterte produktene. Uten noe reelt marked for e-væske laboratorier, og nettbaserte salg begrenset av inkluderingen av vaping-produkter i PACT-loven, vil noen små produsenter sannsynligvis endre navnene sine og fortsette å produsere e-væskeprodukter utenfor det regulatoriske nettet.

De 35 produksjonsanleggene som mottok advarselsbrev mellom 16. mars og 11. mai er: