Turning Point Brands, det børsnoterte selskapet med tilstedeværelse i flere segmenter av nikotin- og tobakkmarkedet, bekreftet i dag at noen av deres Premarket Tobacco Applications (PMTAer) har mottatt Markedsnektordrer fra FDA.
Andre store merker i den uavhengige vapingindustrien har også mottatt MDOer denne uken for smaksatte e-væsker, inkludert AVAIL Vapor. Disse antas å være de første MDOene utstedt til store selskaper som sendte omfattende produktspesifikke vitenskapelige bevis i sine PMTAer.
“PMTAen som ble nektet av denne MDOen inkluderte en grundig toksikologisk vurdering, en klinisk studie, og studier på bruksmønstre og sannsynlighet for bruk,” sa Turning Point i en uttalelse. “Dataene viste at TPB-produkter ikke appellerer til aldri-brukere, ungdom eller tidligere brukere, og at et betydelig flertall av brukerne av TPB-produkter hadde helt stanset bruken av brennende sigaretter.”
Turning Point sa at de vil “fortsette å samarbeide med FDA og andre interessenter mens vi vurderer alternativer fremover, inkludert en formell anke av avgjørelsen og potensiell rettslig hjelp.” Mindre e-væskeselskaper som har mottatt MDOer vurderer også rettslige skritt, selv om spesifikke strategier fortsatt diskuteres.
Per forrige fredag, 10. september, hadde FDA utstedt MDOer til 168 vape-produsenter for nesten en million produkter—de fleste av dem smaksatt flaskevann e-væske. Byrået kunngjorde 26. august at produkter med smaker andre enn tobakk og mentol ville være pålagt å oppfylle en høyere standard for bevis som “viser tilstrekkelig nytte for voksne røykere som vil oppveie risikoen for ungdom.”
Siden utløpet 9. september av grace-perioden for vapeprodusenter til å fortsette å selge uautoriserte produkter uten en markedsordre fra FDA, har byrået ikke autorisert et eneste dampprodukt.
Turning Point Brands selger e-væskemerkene Solace, og har en betydelig tilstedeværelse innen distribusjon av vapingprodukter (Vapor Beast) og netthandel (VaporFi, DirectVapor). Selskapet eier også en rekke andre ikke-vape-merker, inkludert nikotinporsjoner (FRĒ), tyggetobakk og fuktig snus, CBD-produkter, og Zig-Zag rullepapir. Selskapet har vært en leder innen bransjelobbyvirksomhet og interessearbeid i mange år.
CBG (cannabigerol) er mor til alle cannabinoider, inkludert CBD og THC. Lær mer om CBG-blomster, dens effekter, varianter, og om det kan gjøre deg høy.
Lær hvor gammel du må være for å kjøpe koffeinposer, inkludert føderale og statlige aldersbegrensninger, detaljhandelsretningslinjer og regler for mindreårige.
Lær om koffeinposer er trygge, inkludert potensielle bivirkninger, koffein grenser, oral helse risikoer, og hvem som burde unngå dem.
På grunn av synkende sigarett-salg, ser delstatsregjeringer i USA og land rundt om i verden på vapor-produkter som en ny kilde til skatteinntekter.
