Turning Point Brands, det børsnoterte selskapet med tilstedeværelse i flere segmenter av nikotin- og tobakkmarkedet, bekreftet i dag at noen av deres Premarket Tobacco Applications (PMTAs) har mottatt Marketing Denial Orders fra FDA.
Andre store merker i den uavhengige vapingindustrien har også mottatt MDOer denne uken for aromatiserte e-væsker, inkludert AVAIL Vapor. Disse antas å være de første MDOene som er utstedt til store selskaper som har lagt frem omfattende produktspesifikke vitenskapelige bevis i sine PMTAs.
“PMTAen som ble nektet av denne MDOen inkluderte en inngående toksikologisk vurdering, en klinisk studie, og studier på bruksatferd og sannsynlighet for bruk,” sa Turning Point i en uttalelse. “Dataene viste at TPB-produkter ikke appellerer til aldri-brukere, ungdom, eller tidligere brukere, og at en betydelig majoritet av brukerne av TPB-produkter hadde helt opphørt bruk av brennbare sigaretter.”
Turning Point sa at de vil “fortsette å engasjere seg med FDA og andre interessenter mens vi vurderer alternativer fremover, inkludert en formell anke av avgjørelsen og potensielt juridisk lettelse.” Mindre e-væskeselskaper som har mottatt MDOer vurderer også rettslige skritt, selv om spesifikke strategier fortsatt blir diskutert.
Fra og med forrige fredag, 10. september, hadde FDA utstedt MDOer til 168 vapeprodusenter for nesten en million produkter—de fleste av dem aromatiserte flaskevæsker. Byrået kunngjorde 26. august at produkter med andre smaker enn tobakk og mentol ville være pålagt å oppfylle en høyere bevisstandard som viser at de “demonstrerer nok av en fordel for voksne røykere som vil overvinne risikoen for ungdom.”
Siden fristen 9. september for vapeprodusenter til å fortsette å selge uautoriserte produkter uten en markedsføringsordre fra FDA, har byrået ikke autorisert et eneste vapeprodukt.
Turning Point Brands selger e-væskemerket Solace, og har en betydelig tilstedeværelse i distribusjon av vapingprodukter (Vapor Beast) og nettbutikk (VaporFi, DirectVapor). Selskapet eier også en rekke andre ikke-vape merker, inkludert nikotinporsjoner (FRĒ), tyggetobakk og fuktig snus, CBD-produkter, og Zig-Zag rullepapir. Selskapet har vært en leder innen bransjelobbying og advokatur i mange år.
På grunn av synkende sigarett-salg, ser delstatsregjeringer i USA og land rundt om i verden på vapor-produkter som en ny kilde til skatteinntekter.
En liste over forbud mot smakvarianter for vaping-produkter og forbud mot nettbasert salg i USA, samt salg- og besittelsesforbud i andre land.
En nærmere titt på PouchPoint, en nettbutikk for nikotinporsjoner som tilbyr konkurransedyktige priser, bredt utvalg og en smidig handleopplevelse.
En praktisk, datadrevet oversikt over hvor dampmarkedet er på vei—og hvordan du kan posisjonere virksomheten din foran regulatoriske og kategoriske endringer.
