FDA har omgjort Marketing Denial Order (MDO) den utstedte for noen Turning Point Brands e-væsker. Byrået har flyttet TPB-produktene tilbake til vitenskapelig vurdering, og som svar har selskapet trukket tilbake sin føderale domstolspetisjon for vurdering, i følge Filter-reporter Alex Norcia.
Norcia brøt nyheten i sin blogg, som inkluderer en kopi av brevet som ble sendt torsdag til TPB fra FDA Center for Tobacco Products Office of Science Direktør Matthew Holman. I brevet hevdet Holman at byrået på en eller annen måte hadde oversett de vitenskapelige bevisene selskapet sendte med sine Premarket Tobacco Applications (PMTAs)—som er vanskelig å tro.
“Ved nærmere vurdering av det administrative registeret, fant FDA relevant informasjon som ikke var tilstrekkelig vurdert,” skrev Holman. “Spesifikt inneholdt søknadene dine randomiserte kontrollerte studier som sammenlignet tobakkssmakede ENDS med smakede ENDS, samt flere tverrsnittsundersøkelser som vurderte bruksmønstre, sannsynlighet for bruk, og oppfatninger blant nåværende røykere, nåværende ENDS-brukere, tidligere tobakkbrukere, og aldri brukere, som krever videre vurdering.”
FDA kunngjorde den 26. august at PMTAs for produkter med smaker annet enn tobakk og mentol ville stå overfor en høyere bevisstandard for å oppnå godkjenning. TPB mottok en MDO for 490 av sine produkter den 14. september, og sendte en petisjon for vurdering til den sjette amerikanske lagmannsretten den 23. september. Selskapet sendte deretter en nød-forespørsel til samme domstol den 30. september, som ba om et opphold som hindret FDA fra å håndheve sine MDO-er.
Holman gikk videre med å si i brevet sitt at, “i lys av de uvanlige omstendighetene,” har FDA ingen hensikt om å iverksette håndhevelsesaksjoner mot produktene under vurdering, og ville først utstede et advarselsbrev til selskapet hvis det bestemte seg for å håndheve (som er den typiske FDA-praksisen).
FDA-omgjøringen gjelder kun TPB, og det er ingen indikasjon på at byråets beslutning vil gjelde for andre selskaper som har anket MDO-er i føderal domstol. I går utsendte FDA advarselsbrev til 20 selskaper for å selge produkter som har mottatt MDO-er. FDA har så langtutstedt MDO-er til 323 vapeprodusenter.
To flere selskaper anker MDO-er
I løpet av den siste uken har to ekstra selskaper sendt anker av sine markedsavslag. SWT Global Supply, Inc. (Hooligan Vapes) og Wages and White Lion Investments (Triton Distribution) har begge begjært den 5. lagmannsretten om vurdering, og Triton har også bedt retten om å utstede et opphold, som forhindrer FDA-håndhevelse mens saken avgjøres.
På grunn av synkende sigarett-salg, ser delstatsregjeringer i USA og land rundt om i verden på vapor-produkter som en ny kilde til skatteinntekter.
En liste over forbud mot smakvarianter for vaping-produkter og forbud mot nettbasert salg i USA, samt salg- og besittelsesforbud i andre land.
En nærmere titt på PouchPoint, en nettbutikk for nikotinporsjoner som tilbyr konkurransedyktige priser, bredt utvalg og en smidig handleopplevelse.
En praktisk, datadrevet oversikt over hvor dampmarkedet er på vei—og hvordan du kan posisjonere virksomheten din foran regulatoriske og kategoriske endringer.
