FDA kunngjorde i dag at de har sendt advarselsbrev til 20 selskaper som byrået sier har fortsatt å selge produkter som burde vært fjernet fra markedet. Produktene ble sendt inn til byrået for forhåndsgodkjenning og avvist med Marketing Denial Orders (MDOer).
FDA har så langt utstedt MDOer til 323 vapingprodusenter, hovedsakelig for produkter med smaker annet enn tobakk og mentol. FDA kunngjorde 26. august at smaksatte vapingprodukter ikke ville bli vurdert for autorisasjon med mindre produsentene kunne vise «tilstrekkelig produktspesifikk vitenskapelig bevis for å demonstrere nok av en fordel for voksne røkere som ville overvurdere risikoen for ungdom.»
FDA har uttalt at produkter som forblir på markedet etter å ha mottatt MDOer er blant byråets høyeste håndhevelsesprioriteter. Å motta et advarselsbrev er det første steget i FDA-håndhevelse, og kan følges opp med mer alvorlige sanksjoner, inkludert bøter og beslag av produkter. Byrået kunngjorde også ytterligere advarselsbrev til selskaper som markedsfører produkter uten først å sende inn Premarket Tobacco Applications (PMTAs).
Selv om FDAs nyeste MDO-liste ble publisert 22. september, har byrået ikke faktisk utstedt en ny MDO siden 17. september—nesten tre uker siden. Selskaper som mottar MDOer har 30 dager til å utfordre ordene i retten eller gjennom administrativ anke.
Flere selskaper har utfordret FDAs markedsføringsavslag i føderal domstol, inkludert Turning Point Brands og Magellan Technology. Turning Point Brands har også bedt retten om å utsette FDAs ordre, noe som ville tillate dem å markedsføre produktene sine mens retten vurderer søksmålet deres.
9. september 2021 var fristen for at uautoriserte produkter skulle fjernes fra markedet. Alle vapingprodukter laget med tobakk-avledet nikotin er nå teknisk ulovlige å selge, og forblir bare på markedet gjennom FDAs håndhevelsesdisresjon. Det inkluderer alle tobakk- og mentol-smaksatte vapingprodukter, og andre nikotinprodukter som smaksatte nikotinpuser.
Siden fristen for PMTA-innsending 9. september 2020, har FDA ikke utdelt en eneste markedsføringsautorisasjon for noe vapingprodukt. Byrået har ikke engang tatt beslutninger om massemarked vapingprodukter som JUUL og Vuse, som FDAs direktør for tobakkprodukter Mitch Zeller sa ville bli prioritert i vurderingsprosessen på grunn av deres markedsandel.
Noen små produsenter har begynt å reformulere produktene sine med syntetisk nikotin, som kan omgå nåværende FDAs tobakkproduktmyndighet. Det er ikke kjent om byrået vil forsøke å regulere syntetisk nikotin som et legemiddel.
CBG (cannabigerol) er mor til alle cannabinoider, inkludert CBD og THC. Lær mer om CBG-blomster, dens effekter, varianter, og om det kan gjøre deg høy.
Lær hvor gammel du må være for å kjøpe koffeinposer, inkludert føderale og statlige aldersbegrensninger, detaljhandelsretningslinjer og regler for mindreårige.
Lær om koffeinposer er trygge, inkludert potensielle bivirkninger, koffein grenser, oral helse risikoer, og hvem som burde unngå dem.
På grunn av synkende sigarett-salg, ser delstatsregjeringer i USA og land rundt om i verden på vapor-produkter som en ny kilde til skatteinntekter.
