FDA kunngjorde i dag at de har sendt advarselsbrev til 20 selskaper som byrået sier har fortsatt å selge produkter som burde vært fjernet fra markedet. Produktene ble sendt til byrået for forhåndsvurdering og ble avvist med markedsavslag (MDOs).
FDA har så langt utstedt MDOer til 323 dampprodusenter, hovedsakelig for produkter med smaker annet enn tobakk og mentol. FDA kunngjorde 26. august at aromatiserte dampprodukter ikke ville bli vurdert for godkjenning med mindre produsentene kunne vise “tilstrekkelig produktspesifikk vitenskapelig bevis for å demonstrere tilstrekkelig nytte for voksne røykere som ville overvinne risikoen for ungdom.”
FDA har uttalt at produkter som forblir på markedet etter å ha mottatt MDOer er blant byråets høyeste håndhevingsprioriteter. Å motta et advarselsbrev er det første trinnet i FDA-håndhevelsen, og kan etterfølges av mer alvorlige sanksjoner, inkludert bøter og beslag av produkter. Byrået kunngjorde også ytterligere advarselsbrev til selskaper som markedsfører produkter uten først å sende inn Premarket Tobacco Applications (PMTAs).
Selv om FDAs nyeste MDO-liste ble publisert 22. september, har byrået faktisk ikke utstedt en ny MDO siden 17. september—nesten tre uker siden. Selskaper som mottar MDOer har 30 dager på seg til å utfordre ordrene i retten eller gjennom administrativ anke.
Flere selskaper har utfordret FDAs markedsavslag i føderal domstol, inkludert Turning Point Brands og Magellan Technology. Turning Point Brands har også bedt retten om en midlertidig forføyning av FDA-ordren, som ville tillate dem å markedsføre produktene sine mens retten vurderer søksmålet deres.
9. september 2021 var fristen for uautoriserte produkter å bli fjernet fra markedet. Alle dampprodukter laget med tobakk-avledet nikotin er nå teknisk ulovlige å selge, og forblir bare på markedet gjennom FDAs håndhevingsdiskresjon. Det inkluderer alle tobakk- og mentol-smaksatte dampprodukter, samt andre nikotiner som aromatiserte nikotinposer.
Siden fristen for PMTA-innlevering 9. september 2020, har FDA ikke utstedt en eneste markedsautorisasjon for noe dampprodukt. Byrået har ikke engang tatt avgjørelser om massemarked dampprodukter som JUUL og Vuse, som FDAs direktør for tobakkprodukter, Mitch Zeller sa ville bli prioritert i vurderingsprosessen på grunn av deres markedsandel.
Noen små produsenter har begynt å reformulere produktene sine med syntetisk nikotin, som kan omgå nåværende FDAs tobakkproduktmyndighet. Det er uklart om byrået vil forsøke å regulere syntetisk nikotin som et legemiddel.
På grunn av synkende sigarett-salg, ser delstatsregjeringer i USA og land rundt om i verden på vapor-produkter som en ny kilde til skatteinntekter.
En liste over forbud mot smakvarianter for vaping-produkter og forbud mot nettbasert salg i USA, samt salg- og besittelsesforbud i andre land.
En nærmere titt på PouchPoint, en nettbutikk for nikotinporsjoner som tilbyr konkurransedyktige priser, bredt utvalg og en smidig handleopplevelse.
En praktisk, datadrevet oversikt over hvor dampmarkedet er på vei—og hvordan du kan posisjonere virksomheten din foran regulatoriske og kategoriske endringer.
