Husregning vil behandle syntetisk nicotine som tobakk

Som svar på protester fra tobakkontrollgrupper, har et lovforslag blitt introdusert i den amerikanske Representantenes hus for å regulere produkter laget med syntetisk nikotin. Den Klargjøring av myndighet over nikotinloven, HR 6286, vil gi FDA Senter for tobakkprodukter regulatorisk myndighet over forbrukerprodukter som inneholder nikotin fra hvilken som helst kilde.

Sponsor av lovforslaget, New Jersey Demokrat Mikie Sherrill, utga en pressemelding som hevdet at lovgivningen ville lukke “et smutthull som lar dårlige aktører i vapingindustrien unnslippe [FDA] forskrifter og selge nikotinprodukter rettet mot barn.”

Lovforslaget kommer etter måneder med klaging fra tobakkontrollgrupper om den påståtte overgangen til syntetisk nikotin av c-store bad boys Puff Bar, og senere om noen små produsenter som omformulerer produkter med syntetisk nikotin etter mottak av markedsavvisningsordrer (MDOer) fra FDA.

Lovforslaget er co-sponset av Utah Republikaner Chris Stewart og Illinois Demokrat Raja Krishnamoorthi. Rep. Krishnamoorthi kunngjorde forrige måned at han etterforskede syntetisk nikotin, og hadde sendt brev til Next Generation Labs (produsent av Tobacco-Free Nicotine, eller TFN) og Puff Bar.

Krishnamoorthi er en sterk alliert av Kampanjen for tobakkfrie barn, som er den mest innflytelsesrike på tobakk, nikotin og vapinglovgivningen i Kongressen og statlige lovgivende forsamlinger. TFK har ledet protestene mot “trusselen” fra syntetisk nikotin, sending et brev i september til FDA's fungerende kommissær Janet Woodcock som krevde at byrået regulerer syntetisk nikotin som et legemiddel. Imidlertid, regulering av nikotin i forbrukerprodukter som legemiddel vil sannsynligvis åpne FDA for risikable juridiske utfordringer.

Det nye lovforslaget tar den alternative veien ved å endre Tobakkontrollloven for å gi FDA Senter for tobakkprodukter myndighet over alle former for nikotin i forbruker “tobakkprodukter” (men ikke i FDA-godkjente legemiddelprodukter). Aktivister for tobakkontroll er bekymret for at denne veien åpner Tobakkontrollloven for endringer, som kan føre til uønskede (fra deres synspunkt) endringer mens lovforslaget beveger seg gjennom Kongressen.

Den nåværende definisjonen av et tobakkprodukt i Food, Drug & Cosmetic Act (som tobakkontrollloven fra 2009 er en del av) lyder: “Uttrykket ‘tobakkprodukt’ betyr ethvert produkt laget eller utvunnet fra tobakk som er ment for menneskelig konsum, inkludert enhver komponent, del, eller tilbehør til et tobakkprodukt (unntatt råvarer annet enn tobakk brukt i produksjon av en komponent, del, eller tilbehør til et tobakkprodukt).”

Hvis HR 6286 vedtas og blir lov, vil språket i Tobakkontrollloven endres til: “Uttrykket ‘tobakkprodukt’ betyr ethvert produkt laget eller utvunnet fra tobakk, eller som inneholder nikotin fra enhver kilde, som er ment for menneskelig konsum, inkludert enhver komponent, del, eller tilbehør til et tobakkprodukt (unntatt råvarer annet enn tobakk brukt i produksjon av en komponent, del, eller tilbehør til et tobakkprodukt).” (Endring til språket er fremhevet med fet skrift.)

Lovforslaget inkluderer også en bestemmelse som klargjør at matvarer som inneholder “naturlig forekommende” nikotin i sporbare mengder ikke regnes som tobakkprodukter. Med andre ord, planter genetisk modifisert for å produsere nikotin for uttak ville være tobakkprodukter. (Nikotin forekommer naturlig i planter fra nattskyggefamilien, men kun tobakkplanter inneholder nok nikotin naturlig for å gjøre uttak levedyktig. Det er ingen nåværende kommersiell nikotinutvinning fra GM auberginer eller tomater, men muligheten har vært diskutert.)

Lovforslaget har blitt tildelt Husets energi- og handelskomité, men ingen høringer har ennå blitt planlagt. Huset vil sannsynligvis ta opp dette tidlig neste år.

Noen stater—inkludert Alabama, Connecticut, Minnesota, Oklahoma, Pennsylvania og Wyoming—har allerede lover som begrenser syntetisk nikotin, eller regulerer nikotinprodukter uten hensyn til legemidlets kilde.