FDA gir nikotintyggegummi-markedet et dødsstøt

Å kalle dem en “offentlig helsekrise som venter på å skje,” har FDA advart en Florida-baserte produsent om å fjerne sine nikotintabletter fra markedet. Hendelsen er bemerkelsesverdig fordi få mennesker var klar over at produktet eksisterte før FDAs prangende kunngjøring, som inkluderte en pressemelding, Twitter-tråd og attaboy innlegg på sosiale medier fra tobakkskontrollgrupper som Truth Initiative.

“FDA har fjernet et produkt som 23 personer i USA bruker regelmessig,” twitret Gregory Conley fra American Vapor Manufacturers Association. “Passer inn i tobakkskontrollens lange og bemerkelsesverdige historie med å bli distrahert av lyse og skinnende nye objekter, alt mens sigaretter fortsatt blir solgt.”

Produsenten av tablettene, Florida-baserte Krave Nic (eid av VPR Brands), ble siktet av FDA for å selge den syntetiske nikotinhaltige godteriet uten å sende inn en forhåndsmelding for tobakksprodukter (PMTA) eller motta markedsføringsautorisasjon fra byrået. FDA fikk myndighet over syntetisk nikotin tidligere i år, og siden 14. juli har det teknisk vært ulovlig å selge noe syntetisk nikotinprodukt uten autorisasjon.

Den advarselsbrevet ble ledsaget av en fullblods pressemelding fra FDA Center for Tobacco Products, inkludert sitater fra FDA-kommissær Robert Califf og direktør for Center for Tobacco Products (CTP) Brian King som antydet at nikotinsgodteri kan være en alvorlig trussel mot offentlig helse.

“Vi forblir urokkelige i vår bruk av overholdelses- og håndhevelsesressurser for å dempe all ulovlig markedsføring av tobakksprodukter, spesielt de som ungdom kan forveksle med noe de regelmessig konsumerer—som godteri,” sa King.

Ifølge FDA utgjør Kraves nikotintabletter—which inneholder en milligram nikotin hver, og kommer i en eske med 12—en stor risiko for barn. “Forskning indikerer at inntak av 1 til 4 milligram nikotin kan være alvorlig giftig for et barn under 6 år avhengig av barnets kroppsvekt,” sier pressemeldingen. “Imidlertid kan nikotintoksisitet blant ungdom av enhver alder føre til kvalme, oppkast, magesmerter, økt blodtrykk og hjertefrekvens, anfall, respiratorisk svikt, koma og til og med død.”

FDA-godkjent nikotinkjøtt og pastiller, laget av legemiddelfirmaer og solgt over disk, inneholder mer nikotin enn Kraves tabletter. De kommer også i attraktive smaker, selges i større mengder per pakke, kan svelges hele, og er tilgjengelige i titusener av butikker over hele landet.

“Nikotintabletter er en offentlig helsekrise som bare venter på å skje blant ungdommen i nasjonen vår, spesielt når vi går inn i et nytt skoleår,” sa Califf. “Vi ønsker at foreldre skal være klar over disse produktene og den potensielle helserisikoen for barn i alle aldre—inkludert toksisitet for små barn og tiltrekningen av disse avhengighetsskapende produktene til vår ungdom. FDA vil ikke stå stille mens ulovlige produkter infiltrerer markedet.”

Retorikken var typisk overdrivelse fra et byrå som har mistet all sans for formål og proporsjon, og nå svinger vilt mot skygger. Som vi forklarte i en nylig artikkel, har FDA, når den er konfrontert med press utenfra, en tendens til å angripe ubetydelige trusler med komisk voldsomhet.

“Dagens handling bør være en vekker for produsenter av disse ulovlige produktene at FDA aktivt jobber med å identifisere brudd og raskt søke korreksjoner,” sa CTP-direktør King.

Advarselsbrevet gir Krave Nic 15 arbeidsdager til å svare, “beskrive dine handlinger for å adressere eventuelle brudd og bringe produktene dine i samsvar.” Det vil ikke være vanskelig, siden produktene allerede er blitt avviklet, ifølge Kraves nettside.

Det er ikke klart om tablettene ble fjernet som svar på FDA-brevet eller manglende detaljhandelinteresse.