Hus Oversight Komité Vil Undersøke FDA Tobakk Regulering

Den mektige U.S. House Oversight and Accountability Committee vil undersøke praksisene til FDA Center for Tobacco Products (CTP). Komiteens leder, Kentucky-republikaneren James Comer, kunngjorde undersøkelsen i dag.

I et brev til FDA-kommissær Robert Califf påpekte Rep. Comer flere grunner til undersøkelsen, flest basert på kritikk rettet mot den nylige Reagan-Udall Foundation evalueringen av byråets tobakk reguleringsprogrammer. Den evalueringen fant mange mangler i CTPs prosesser og kommunikasjon med interesserte parter og offentligheten.

“En nylig evaluering av CTP av Reagan-Udall Foundation (RUF) fant at CTP ikke tydelig har utarbeidet de mest grunnleggende elementene av sine tobakk- og nikotinreguleringsprogrammer,” skrev Comer til kommissær Califf. “Dette har resultert i forvirring, ineffektivitet, rettssaker og mistanker om politisk innblanding. CTP har fremmet usikkerhet i markedet og har tillatt usikre og uregulerte produkter å blomstre. Derfor søker vi dokumenter og informasjon angående CTPs aktiviteter for å muliggjøre åpenhet og sikre at CTP utfører nødvendige funksjoner.”

Comer ber spesifikt FDA om å gi:

Komiteen vil nesten helt sikkert holde offentlige høringer de kommende månedene, muligens gi vaping-industrien og forbrukeradvokater en mulighet til å forklare hvordan FDAs kaotiske reguleringsprosess har skadet småbedrifter og folk som bruker lavrisiko nikotinprodukter. Høringer kan også forklare hvordan byrået svarte på politisk press fra grupper som Kampanjen for tobakkfrie barn og deres allierte i Kongressen og Det hvite hus.

Mange av spørsmålene Comer ønsker svar på er kjent for dampere og tobakk skadereduksjon (THR) forkjempere. Han påpeker bekymringer over byråets mystiske standarder for produktautorisasjon; politisk innblanding i CTPs vitenskapelige avgjørelser; og FDAs nektelse av å “nøyaktig kommunisere informasjon om den relative risikoen som produkter, inklusiv ENDS og nikotinfri produkter, utgjør—og ikke utgjør—til den voksne nikotinprodukt brukerpopulasjonen.”

Comer henviser flere ganger i sitt brev til “tobakk og nikotinprodukter,” bevisst skille vaping og andre ikke-forbrenningsprodukter fra de faktiske tobakk inneholdende produktene som CTP ble opprettet for å regulere. Byrået ga seg selv myndighet til å regulere alle produkter som inneholder tobakk-herdet nikotin (og definerte dem som "tobakkprodukter") med sin 2016 Deeming Rule.

I sitt brev til Califf påpeker Rep. Comer “mangler i FDAs håndhevelseskapasiteter,” og ber byrået om å publisere en liste over autoriserte produkter og produkter under vurdering som detaljhandel kan konsultere. Han oppfordrer også FDA til å “tildele de nødvendige ressursene for å få de produktene som er mest attraktive for brukere under den lovlige alderen av markedet så raskt som mulig.”

Comer, en bonde og tidligere statslandbruksminister, representerer et tobakkproduksjon distrikt i vestlige Kentucky. Kentucky er den nest største tobakkdyrkende staten, etter Nord-Carolina. Comer har vært en forkjemper for tobakk- og hampbønder siden han ble valgt til Kongressen i 2016.