Andre kretsdomstol avviser Magellan MDO anke

I dag avviste Second Circuit Court of Appeals appell fra vapeprodusenten og distributøren Magellan Technology av en FDA-markedsnekt ordre (MDO) for Juno-merket refill-podder. Alle 12 av de avviste produktene inneholdt ikke-tobakks smaker.

Magellan kan nå søke om en en banc gjennomgang av saken (en gjenhøring av den fulle Second Circuit), eller kan anke til Høyesterett. Etter anke-domstolens avgjørelse kan ikke Juno-produktene selges uten å risikere FDA-håndheving.

Second Circuit sier at FDA handlet på riktig måte

Den tre-dommerpanelet bestemte enstemmig mot Magellans påstand om at MDO-en var "vilkårlig og urimelig," og sa at FDA fulgte Administrative Procedure Act til tross for endring av sine standarder for autorisasjon etter at premarked tobakkssøknader (PMTAs) allerede var blitt sendt inn.

Retten fant også at kravet om at produsenter skulle sammenligne sine smaksatte vape-produkter med tobakkssmakte produkter for å fremme røykeslutt er korrekt under Tobacco Control Act, og at FDA handlet passende ved ikke å vurdere Magellans markedsføringsplan, siden etaten allerede hadde funnet at selskapets vitenskapelige bevis var mangelfulle.

Magellan mottok Juno MDO 8. september 2021, og sendte inn sin anmodning om gjennomgang i Second Circuit-retter samme måned. Muntlige argumenter i saken ble holdt i februar 2023.

Magellan er morselskapet til den store vapeproduktdistributøren Demand Vape, og eier også Hyde-engangsmerket, blant annet. Flere Hyde-forhandlere mottok FDA-advarselsbrev forrige måned, og ble siktet for å selge uautoriserte produkter. I oktober i fjor utstedte FDA MDOer for noen Hyde-produkter—uten å varsle Magellan først—på samme dag som det ble kunngjort at Hyde ble nevt som et favorittprodukt av et stort antall deltakere i National Youth Tobacco Survey.

Alle øyne er på Fifth Circuit

Second Circuit-dommen avvek ikke betydelig fra tidligere avgjørelser til fordel for FDA i den tredje, fjerde, sjuende og District of Columbia kretsene. Den ellevte Circuit Court, på den annen side, uhøflig med de andre kretsene og dømt i august i fjor at etaten hadde handlet vilkårlig og urimelig ved å nekte å vurdere seks små produsenter markedsføringsplaner før de avviste søknadene deres.

Alle øyne er for tiden på Fifth Circuit Court, som vurderer sin avgjørelse i gjenhøringen av MDO-appellen fra Triton Distribution og Vapetasia. Etter at et Fifth Circuit-panel ga Triton en stans i håndheving—som kritiserte FDA for å trekke en regulatorisk "overraskelsesbytte"—dømte et annet tre-dommerpanel fra samme domstol 2-1 mot Triton i juli i fjor.

I januar ga Fifth Circuit Triton en sjelden en banc-gjennomgang (en gjenhøring av saken av hele retten), som opphevet den forrige avgjørelsen. Muntlige argumenter ble hørt forrige måned i gjenhøringen, og en avgjørelse kan komme når som helst.

I går godkjente retten en bevegelse fra R.J. Reynolds for å utsette behandling av materielle dokumenter i Reynolds' appell av MDOer utstedt for mentol-smakede Vuse-produkter til Triton-saken er avgjort. Avgjørelsen om å utsette Reynolds mot FDA behandlingene sees av noen som et signal om at Fifth Circuit vil dømme mot FDA i Triton-saken.

Vil Høyesterett gripe inn snart?

Muligheten for en annen føderal anke rettsavgjørelse mot FDA styrker sannsynligheten for at Høyesterett kan gripe inn for å løse "kretsdomstolens splittelse."

Høyesterett vil også snart avgjøre om de vil vurdere AVAIL Vapors anmodning om å anke tapet i MDO-appen i den fjerde kretsen. AVAIL Høyesterett-anmodningen har nylig fått støtte fra støtteerklæringer fra Washington Legal Foundation og en gruppe av pro-vaping eksperter som inkluderer David Abrams, Clive Bates, David Sweanor, og tidligere Iowa statsadvokat (og Truth Initiative styreleder) Tom Miller.

Mer enn 30 selskaper harutfordret FDA markedsnekt i føderal domstol. Mange saker er fortsatt under behandling.