Tre nye søksmål — inngitt samtidig tirsdag i tre separate føderale domstolsjurisdiksjoner — utfordrer FDAs Deeming Rule. De juridiske handlingene ble inngitt på vegne av flere små vapingbedrifter av advokater fra Pacific Legal Foundation.
Deeming Rule (også kjent som de deeming forskriftene) trådte i kraft 8. aug. 2016. Reglene tillater FDA å regulere e-sigaretter og vapes som tobakkprodukter, og tvinger produsenter til å gå gjennom en brutalt kostbar og byrdefull prosess for å holde produkter på markedet som ikke ble solgt før 15. feb. 2007.
Ingen produkter som for øyeblikket er til salgs, var tilgjengelige før den datoen. Det betyr at hvert eneste vapingprodukt — inkludert hver e-væske — som for tiden er på markedet måtte gå gjennom FDAs Premarket Tobacco Application (PMTA) prosess for å være tilgjengelig for salg etter 8. aug. 2022. (Den datoen ble endret i fjor av FDA. Opprinnelig var datoen satt til å være 8. aug. 2018.)
De nye søksmålene utfordrer FDA på to fronter. For det første, tilkjenner Pacific Legal Foundation (PLF) advokater at forskrifter som Deeming Rule som bærer lovens kraft må være signert av føderale ansatte som har blitt utnevnt av presidenten og bekreftet av senatet. Deeming Rule ble signert av en karriere offentlig tjenestemann, Associate Commissioner Leslie Kux.
“Disse forskriftene skader ikke bare små bedrifter og forbrukere, de undergraver konstitusjonelle sikringer for individuell frihet,” sa PLF-advokat Thomas Berry i en pressemelding. “Regler som påvirker det amerikanske folket må utstedes av tjenestemenn som er ansvarlige for den politiske prosessen, ikke av byråkrater som ikke har politisk ansvar.”
Søksmålene utfordrer også regelen på grunnlag av ytringsfrihet, og hevder at bedrifter er begrenset fra å forklare fordelene med vaping til kundene sannferdig.
“Vaping-ediktet tilsidesetter den første forfatningstillegget ved å tvinge bedrifter til å gjennomgå en skremmende regulering tilværelse for å annonsere sannferdig informasjon,” sier PLF nettsted. “Regjeringen kan ikke kreve forhåndsgodkjenning for sannferdig tale, og den kan særlig ikke flytte bevisbyrden til taleren for å bevise at fordelene med hans tale vil oppveie eventuelle skader regjeringen oppfatter kan følge.”
Det er andre juridiske utfordringer mot Deeming Rule som fortsatt er under behandling i flere føderale domstoler. Den mest kjente er Nicopure Labs søksmål (som ble slått sammen med søksmålet fra Right to be Smoke-Free Coalition og flere andre bransjeorganisasjoner), som ble nektet av U.S. District Court Judge Amy Berman Jackson 21. juli i fjor.
Vaping-plaintiffs leverte anke i den saken, og Nicopure og dets allierte forventer et resultat i år. PLF-søksmålene — og mulige anker — kan strekke seg over mange år. I mellomtiden lovet FDA-kommissær Scott Gottlieb standardbaserte forskrifter i fjor, bare en uke etter at Nicopure-beslutningen ble avsagt.
Et av PLF-søksmålene ble inngitt i samme domstol som Nicopure-saken, U.S. District Court for the District of Columbia. De andre vil bli behandlet i føderale distriktsdomstoler i Minnesota og Texas. Det kan være en juridisk strategi for å tvinge FDA til å forsvare sin upopulære regel i flere domstoler, men det er ikke klart.
FDAs kalde maktdemonstrasjon i “regulering” av den lille, uavhengige vapingindustrien sjekker absolutt alle PLFs bokser.
Så hvem er Pacific Legal Foundation, og hvorfor bryr de seg om vaping? Ifølge deres nettsted, er PLF en “gruppe individer forent i vår tro på at personlig frihet er avgjørende for et blomstrende og velstående samfunn.”
Stiftelsen er en høyre-liberal offentlig interesseadvokatgruppe som kjemper mot det den ser som statlig overreach. Den ble stiftet i 1973 av samarbeidspartnere av Ronald Reagan, og er den eldste konservative juridiske gruppen av sitt slag. Det er en 501(c)(3) ideell organisasjon. PLF har en historie med å forsvare private eiendomsrettigheter og utfordre miljøreguleringer som påvirker grunneiere. Den har også kjempet mot affirmative action-lovgivning som gir preferanse til ansettelse basert på rase eller kjønn.
“Regjeringer på alle nivåer undergraver friheten ved å vedta lover som forstyrrer folks rett til å fritt assosiere seg og uttrykke seg, tilegne seg og bruke eiendom, eller tjene til livets opphold,” sier nettstedet. “Det er skremmende for den gjennomsnittlige personen å forsvare disse rettighetene mot regjeringen, med sine makt og tilgang til substansielle ressurser. Det er her vi kommer inn.”
FDAs kalde maktdemonstrasjon i “regulering” av den lille, uavhengige vapingindustrien sjekker absolutt alle PLFs bokser. Og nesten alle vaperne er enige om at etatens Deeming Rule bør forsvinne, enten de er på den politiske høyre, venstre eller sentrum.
På grunn av synkende sigarett-salg, ser delstatsregjeringer i USA og land rundt om i verden på vapor-produkter som en ny kilde til skatteinntekter.
En liste over forbud mot smakvarianter for vaping-produkter og forbud mot nettbasert salg i USA, samt salg- og besittelsesforbud i andre land.
En nærmere titt på PouchPoint, en nettbutikk for nikotinporsjoner som tilbyr konkurransedyktige priser, bredt utvalg og en smidig handleopplevelse.
En praktisk, datadrevet oversikt over hvor dampmarkedet er på vei—og hvordan du kan posisjonere virksomheten din foran regulatoriske og kategoriske endringer.
