Femte krets rettsavgjørelse godtar MDO anker fra hele landet

Etter å ha brukt sin kjennelse mot FDA i Triton Distribution-saken som presedens tilavvise fem flere FDA markedsnektordrer (MDOer) den 31. juli, har Fifth Circuit Court of Appeals fortsatt å provosere FDA tobakkregulatorer denne måneden.

To nylige handlinger fra retten kan åpne slusene for vapingprodusenter over hele landet for å motta gunstige kjennelser i Fifth Circuit, basert på Triton-beslutningen:

Begge selskapene som fikk opphold er representert av Eric Gotting og Azim Chowdhury fra advokatfirmaet Keller and Heckman LLP i Washington D.C.

Tobakkontroll-loven og riktige arenaer for anke

Retten tester i hovedsak FDA og Tobacco Control Act selv, som fastsetter vilkårene for juridiske utfordringer til FDA Center for Tobacco Products (CTP) markedsføringsbeslutninger. I henhold til loven skal anker av CTP markedsføringsbeslutninger sendes inn innen 30 dager "til United States Court of Appeals for the District of Columbia eller for den kretsen der slik person bor eller har sitt hovedkontor." 

Den Fifth Circuit dekker føderale anker fra statene Louisiana, Mississippi og Texas—langt fra Ohio og Washington, hvor produsentene det gjelder har sine hovedsteder for virksomhet. 

I henhold til reglene som er fastsatt i Tobakkontrolloven, burde NicQuid ha levert sin MDO-ansvarlig i Den sjette krets domstolen, og Vertigo/Baton i Den niende krets. Men, ifølge Den femte krets, gjør det å legge til en partner som bor i kretsen til en begjæring om gjennomgang Den femte krets til et riktig forum for anke—selv om partneren er en forhandler og ikke en produsent. 

Det betyr at enhver e-væske eller engangs vape produsent fra hvor som helst i landet kan utfordre sin MDO i den sympatiske Femte Krets, så lenge de er i stand til å rekruttere en forhandler som selger produsentens produkter i Louisiana, Mississippi eller Texas.

FDA har bedt Høyesterett om å avgjøre riktig forum

Dette er ikke et nytt spørsmål. Den femte krets tillot R.J. Reynolds, basert i Nord-Carolina, å sende inn tre separate Vuse MDO anker med lokale partnerklagere, og avgjorde mot FDA da det utfordret anklene basert på feil sted.

Som vi rapporterte i juni, har FDA bedt Høyesterett avgjøre om Fifth Circuit er et passende sted for Reynolds’ MDO-appeller.

“Den femte kretsens avgjørelse tillater detaljhandlere av et tobakkprodukt som ikke har rett til rettslig overprøving under loven å likevel få overprøving; gjør effektivt lovens begrensninger på sted ugyldige; letter åpenbar forumshopping; og undergraver presedensene til andre kretser,” skrev regjeringens advokater i deres Høyesterett begjæring. “Denne retten bør gi overprøving og oppheve den femte kretsens ordre i Alto som avslår begjæringen om å avvise eller overføre.”

Høyesterett harplanlagt en konferanse for å diskutere FDAs begjæring den 30. september, men har ennå ikke bestemt seg for om de skal behandle saken. Hvis den ikke godtar saken—eller hvis den dømmer imot FDA—kan den femte sirkelen muligens fortsette å godta MDO-anrop fra produsenter over hele landet. 

I mellomtiden, en høyesterettsavgjørelse neste år i FDAs utfordring av Triton-beslutningen kan gjøre stedet for klage til en irrelevant sak. Hvis høyesterett finner at FDA urettmessig nektet hundretusener av forhåndsgodkjenningssøknader for tobakk (PMTAs), kan FDA-reguleringen av vapingprodukter måtte starte på nytt—eller til og med bli fullstendig omgjort. Og hvis høyesterettsdommerne avgjør at FDAs PMTA-gjennomgangspraksis var riktig, vil det å finne et sted for anke være det minste av vapingindustriens problemer.