Høyesterett vil diskutere vaping-petisjoner i konferansen 20. juni.

Den amerikanske Høyesterett har satt en konferansedato den 20. juni for å gjennomgå fire utestående begjæringer relatert til FDAs regulering av vapingprodukter. De fire sakene er:

I sakene mot Magellan, Lotus og Logic tapte produsentene anker over markedsnekt (MDO) i føderale domstoler, og har begjært Høyesterett om å innvilge bevilgninger for vurdering, og har gått med på å gjennomgå avgjørelsene. I saken som har fått mest oppmerksomhet, har FDA begjært retten om å vurdere sin tap i Fifth Circuit-domstolen over MDO-anken fra Triton Distribution.

Triton, en Texas-basert e-væskeprodusent, anket sin MDO i oktober 2021. Saken deres ble slått sammen med søsterselskapet Vapetasia, og selskapenetapte sin sammenslåtte anke i Fifth Circuit i 2022. Triton begjærte retten og fikk innvilget en en banc høring med alle aktive Fifth Circuit-dommerne, som Triton vant 10-6.

Dussin av vapeprodusenter har utfordret MDOer i føderale domstoler, og mange begjæringer for vurdering er fortsatt under behandling.

Triton er det "beste kjøretøyet" for å svare på PMTA-spørsmål

Regjeringen sendte en svarakk i Triton-ankene i går. Advokatgeneral Elizabeth Prelogar, Justisdepartementets veileder for rettssaker, oppfordret retten til å akseptere denne saken for vurdering fordi den dekker de fleste spørsmålene som stilles i de andre tre, og fordi den er ansvarlig for den “circuit split” som oppstår når flere domstoler når forskjellige konklusjoner.

I sin konferanse 20. juni kan dommerne bestemme seg for å akseptere en av begjæringene, eller mer enn en—eller å avvise alle fire. Lavere domstolsavgjørelser vil bestå for begjærere hvis saker ikke blir akseptert av retten. Triton og andre produsenter som har vunnet anker i Fifth Circuit vil kunne fortsette å selge produkter inntil FDA fullfører nye vurderinger av sine forhåndsgodkjenninger for tobakk (PMTAer).

Fire av de ni dommerne må bli enige om å innvilge certiorari for at en sak skal bli akseptert for vurdering. Høyesterett aksepterer bare to til fire prosent av begjæringene den mottar hvert år.

Juridisk ekspert Jonathan Adler, professor i jus ved Case Western Reserve University i Cleveland, sier at Triton-begjæringen er en “sterk kandidat” for å bli akseptert av retten.

“Den circuit split, og dens pågående effekter på FDAs evne til å administrere PMTA-godkjenningsprosessen gjør en eventuell høyesterettsvurdering uunngåelig,” skrev Adler i mars, “og hvis dette er saken DOJ presser for å ta opp dette spørsmålet, er dette sannsynligvis saken retten vil akseptere.”

FDA ber Høyesterett om å vurdere Fifth Circuit-sakene

I relaterte nyheter fra Høyesterett har FDA innvilget en begjæring som ber den høye retten om å avgjøre Fifth Circuit som en passende arena for MDO-utfordringer fra R.J. Reynolds. Reynolds har anket tre MDOer for Vuse mentol påfyll (for Vuse Solo, Vibe og Alto enheter) i Fifth Circuit ved å rekruttere medklagere med detalj- eller distribusjonsbedrifter som ligger innen kretsen. (De tre anklene har siden blitt slått sammen av retten.)

Tobakkontroll-loven spesifiserer at anker over FDA-markedsbeslutninger skal sendes inn innen 30 dager "til United States Court of Appeals for the District of Columbia eller for kretsen hvor en slik person residerer eller har sitt hovedkontor." R.J. Reynolds, sier FDA’s advokater, "er inkorporert, og dermed residerer, i North Carolina, og det opprettholder sitt hovedkontor i Winston-Salem, North Carolina." Den fjerde eller District of Columbia kretsene ville være de riktige arenaene for Reynolds anker, ifølge FDA.

I hver Reynolds anke utfordret regjeringens advokater arenaen og ble dømt imot av den femte kretsen, som mente at arenaen var passende så lenge en søker residerte i kretsen.

"Basert på den dommen, har andre produsenter utenfor kretsen begynt å sende inn petisjoner for gjennomgang i den femte kretsen med samme taktikk," skriver regjeringen. "Den femte kretsens beslutning tillater detaljhandelsforhandlere av et tobakkprodukt som ikke har rett til rettslig gjennomgang under loven å likevel få gjennomgang; effektivt ugyldiggjør lovens begrensninger på arena; letter åpenbar forumshopping; og undergraver presedensene for andre kretsene. Denne domstolen bør gi gjennomgang og reversere den femte kretsens ordre i Alto som nekter bevegelsen om å avvise eller overføre.”

Regjeringens advokater gir grunner til hvorfor Høyesterett bør gjennomgå (og omstøte) den femte kretsens arealbeslutninger, den primære begrunnelsen er at anke bestemmelsen i Tobakkontroll-loven gjelder for produsenter, ikke detaljhandelsforhandlere av produkter nektet markedsføringsautorisasjon.

I mellomtiden ga den femte kretsen tillatelse til Reynolds’ bevegelse for å utsette rettslige prosesser i de konsoliderte Vuse MDO ankerne inntil resultatet av FDA’s Triton Distribution petisjon til Høyesterett.

"Å vente på endelig dom i disse sakene kan dermed innebære en flere år lang forsinkelse," sier regjeringens juridiske team. "I mellomtiden vil den femte kretsens utsettelser av FDA’s avslag på ordrer forbli i kraft, og Reynolds og andre produsenter vil fortsette å selge e-sigarettprodukter som FDA aldri har autorisert. Videre vil petisjoner for gjennomgang sendt inn av produsenter utenfor kretsen fortsette å hope seg opp i den femte kretsen."