A FDA anunciou que buscará multas de 22 lojas de varejo por vender produtos de vaporização não autorizados após receber cartas de advertência para a mesma infração. A agência também anunciou 168 novas cartas de advertência emitidas para lojas físicas pegas vendendo vaporizadores descartáveis durante as inspeções de varejo.
A agência está buscando as maiores penalidades civis em dinheiro (CMPs) permitidas por lei para uma única violação. A Lei de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (da qual a Lei de Controle do Tabaco é parte) prevê uma CMP máxima de $19,192 para uma única violação relacionada a produtos de tabaco.
“A FDA tem sido claramente explicita que estamos comprometidos em usar o pleno alcance de nossas autoridades, conforme apropriado, para responsabilizar aqueles que quebram a lei,” disse Brian King, diretor do Centro para Produtos de Tabaco da FDA, em um comunicado de imprensa. “Esses varejistas foram devidamente avisados sobre o que poderia acontecer se não corrigissem suas violações. Eles optaram pela inação e agora enfrentarão as consequências.”
As empresas acusadas de violações passíveis de CMPs podem pagar o valor total imediatamente, chegar a um acordo de liquidação com a FDA, solicitar uma extensão para responder à reclamação, ou responder com um pedido de audiência. Eles têm 30 dias para responder ou arriscar uma ordem de default impondo a penalidade total.
Ou... você poderia regulamentar o vaping e evitar todo esse teatro de "autoridade de aplicação".
— GrimmGreen (@GrimmGreen) 28 de setembro de 2023
Todas as lojas multadas hoje são acusadas de vender Elf Bar ou produtos EBDESIGN—uma das marcas de vaporizadores descartáveis mais populares. Todas as 168 cartas de advertência emitidas hoje também foram para lojas de varejo acusadas de vender produtos Elf Bar.
Elf Bar (e sua marca alternativa EBDESIGN) tem sido um alvo de aplicação importante na guerra de whack-a-mole da FDA contra os descartáveis. Em maio, a agência ordenou que os inspetores de importação detivessem embarques de Elf Bar chineses. Várias ações contra varejistas e distribuidores de Elf Bar seguiram.
Quase todas as ações da FDA de hoje abordaram vendas de vaporizadores descartáveis em lojas de conveniência e postos de gasolina. Nenhuma das lojas enfrentando CMPs são lojas de vaporização dedicadas, e apenas um punhado das lojas recebendo cartas de advertência parecem ser lojas de vaporização. Nenhuma das violações parece envolver vendas para compradores menores de idade.
Em fevereiro, a FDA buscou penalidades civis em dinheiro contra quatro pequenas empresas de vaporização, acusando que continuaram a vender produtos após receber cartas de advertência por vender produtos não autorizados em 2021 ou 2022. Duas das empresas também eram fabricantes de produtos que receberam ordens de negação de marketing (MDOs).
Em outubro de 2022, a FDA e o Departamento de Justiça buscaram liminares contra seis pequenas empresas de vaporização que a agência disse não responderam a cartas de advertência ou se recusaram a parar de fazer negócios após reconhecer as advertências. As empresas foram acusadas de vender produtos de vaporização para os quais não haviam solicitado autorização de marketing.
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