Mais uma vez, a FDA deu publicidade gratuita a um produto obscuro de nicotina enquanto ordenava em alta voz sua remoção do mercado. Hoje, a agência emitiu um comunicado à imprensa e várias postagens nas redes sociais para anunciar uma carta de advertência enviada a um fabricante virtualmente desconhecido de pastilhas de nicotina.
Nic Nac Naturals, com sede em Spokane, Washington, vende pastilhas que descreve como “balas de nicotina” em concentrações de 3 e 6 miligramas e vários sabores. O produto parece ter entrado no mercado no início deste ano, com base em uma história de fevereiro no Spokane Journal.
De acordo com o Journal, o co-fundador e proprietário Nicco Magnotto lançou o pequeno empreendimento com $650.000 emprestados de familiares e amigos. Ele disse que esperava que a empresa começasse a ter lucro até o final deste ano. Isso não acontecerá, graças à FDA.
Espera-se que os destinatários da carta de advertência removam os produtos citados do mercado. Eles têm 15 dias úteis para responder à carta de advertência, descrevendo quais ações corretivas tomaram ou contestando as alegações da agência. Aqueles que não responderem ou não cumprirem a advertência podem enfrentar sanções adicionais da FDA.
Sempre se trata das crianças—mesmo quando não é
A carta de advertência é totalmente baseada no fato de a empresa não ter recebido autorização de pré-mercado antes de vender os produtos, mas a FDA sentiu a necessidade de emitir um comunicado à imprensa afirmando que os produtos “são de particular preocupação devido à sua semelhança com doces populares e ao potencial de causar toxicidade severa por nicotina ou até mesmo morte se acidentalmente ingeridos por crianças pequenas.”
“A FDA permanece firme em nosso compromisso de monitorar ativamente o mercado e reprimir as empresas que vendem produtos ilegais, particularmente aqueles que podem atrair os jovens,” disse o diretor do Centro de Produtos de Tabaco (CTP) da FDA, Brian King, em uma declaração. “Nosso objetivo é identificar e prevenir essas ameaças emergentes à juventude de nossa nação antes que se tornem convencionais.”
Os produtos Nic Nac são vendidos em latas semelhantes às usadas por fabricantes de saquinhos de nicotina, snus autorizados pela FDA, e outras pastilhas de nicotina no mercado. Mas a FDA escolheu incluir fotos em seu comunicado à imprensa comparando a embalagem do Nic Nac com uma embalagem de balas Ice Breakers.
Goma de nicotina e pastilhas aprovadas pela FDA, vendidas sem receita como terapia de reposição de nicotina (NRT), podem conter tanta nicotina quantas as pastilhas Nic Nac, e são vendidas em quantidades maiores por embalagem. Elas também são feitas em uma variedade de sabores e podem ser tão facilmente confundidas com doces.
Os produtos Nic Nac, de acordo com o site da empresa, são feitos com nicotina “não tabaco” (sintética), que caiu sob a autoridade do CTP no ano passado. De acordo com a agência, produtos de nicotina sintética que não receberam autorização de pré-mercado até 14 de julho de 2022 são ilegais para comercialização nos Estados Unidos. Produtos que entram no mercado após essa data devem ter autorização prévia da FDA.
Reguladores de tabaco da FDA plagiariam uns aos outros
A ação da FDA já era muito esperada. Já faz mais de um ano desde que a agência emitiu uma carta de advertência ao fabricante de balas de nicotina Krave—um produto que quase ninguém tinha ouvido falar antes da FDA agir.
Em seu comunicado à imprensa promovendo essa ação, Brian King foi citado dizendo: “Permanecemos inabaláveis em nosso uso de recursos de conformidade e fiscalização para reduzir toda a comercialização ilegal de produtos de tabaco, especialmente aqueles que os jovens poderiam facilmente confundir com algo que consomem regularmente—como doces.”
Aparentemente, essa citação foi tão impressionante que o CTP decidiu reciclá-la para uso um ano depois.
No comunicado à imprensa de hoje, Ann Simoneau, diretora do Escritório de Conformidade e Fiscalização do CTP, é citada dizendo: “Permanecemos inabaláveis em nosso uso de recursos de conformidade e fiscalização para reduzir a comercialização ilegal de produtos de tabaco, particularmente aqueles que os jovens poderiam facilmente confundir com algo que consomem regularmente—como doces.”
Imagem cortesia Nic Nac Naturals
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